Correlação das temperaturas nasofaríngea (NP) e esofágica inferior (LO) em crianças ventiladas
29 de abril de 2022 atualizado por: Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation Trust
Comparação das temperaturas nasofaríngea e esofágica inferior sob anestesia geral com um tubo endotraqueal com vazamento
As crianças perdem calor sob anestesia geral, portanto, a temperatura é rotineiramente monitorada durante a anestesia em todos os casos, exceto nos casos mais curtos, e o aquecimento ativo pode ser usado para prevenir a hipotermia e suas complicações resultantes. A temperatura pode ser medida em vários locais, dependendo do tipo de cirurgia e dos fatores do paciente. Anteriormente, uma sonda de temperatura foi posicionada no terço inferior do esôfago (tubo de deglutição), mas é difícil colocá-la com precisão sem um raio-X. Consequentemente, é mais comum usar uma sonda de temperatura colocada na nasofaringe (onde o nariz e a garganta se encontram), quando a criança está anestesiada.
No entanto, os investigadores não sabem se a temperatura na nasofaringe se correlaciona bem com a temperatura central real ou não. que tem vazamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Sabe-se que a temperatura no terço inferior do esôfago se correlaciona bem com o padrão-ouro da medição da temperatura central, ou seja, a temperatura do sangue no coração. Não se sabe se as temperaturas esofágica e nasofaríngea se correlacionam em crianças em uma máquina de respiração por meio de um tubo com vazamento. Se este estudo encontrasse uma boa correlação entre a temperatura esofágica e nasofaríngea, isso permitiria aos médicos usar com confiança as sondas de temperatura nasofaríngea mais viáveis.
Para este estudo, 100 crianças terão as temperaturas nasofaríngea e esofágica medidas durante a anestesia geral, tanto na presença quanto na ausência de vazamento ao redor do tubo endotraqueal.
Supõe-se que, mesmo na presença de um vazamento, a diferença de temperatura entre os dois métodos será inferior a 0,5 graus centígrados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
59
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Emily Haberman, MBBS
- E-mail: emhaberman@doctors.org.uk
Estude backup de contato
- Nome: Aarjan P Snoek, MBChB, FRCA
- E-mail: snoek@doctors.net.uk
Locais de estudo
-
-
-
London, Reino Unido, WC1N 3JH
- Great Ormond Street Hospital For Children NHS Foundation Trust
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
8 meses a 7 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente requer anestesia geral com intubação endotraqueal para procedimento assistido por radiografia (ex. inserção de linha, mudança de linha).
- Paciente requer radiografia de tórax para procedimento.
- Tempo anestésico esperado superior a 30 minutos.
Critério de exclusão:
- Sem consentimento por escrito dos pais.
- Patologia esofágica conhecida (p. fístula traqueoesofágica, estenoses esofágicas, varizes esofágicas, atresia esofágica).
- Fraturas conhecidas da base do crânio ou do terço médio da face.
- Cirurgia de bypass gástrico anterior ou cirurgia nasal.
- Coagulopatia conhecida.
- Ingestão alcalina anterior.
- Alto risco de aspiração.
- Comorbidade respiratória significativa que requer pico de pressão antecipado nas vias aéreas > 25 cm de água
- American Society Anesthesiologists (ASA) classificação 4 - 5.
- Traqueostomia in situ.
- Sepse grave ou choque séptico ou outra condição (como fístula broncopulmonar) que impeça o uso de ventilação com volume corrente acima de 7 ml/kg.
- Anormalidades conhecidas das vias aéreas (p. estenose subglótica) que impedem a colocação de um tubo endotraqueal MicroCuff®.
- Sonda esofágica ou nasofaríngea contraindicada por motivos relacionados à cirurgia/procedimento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Temperaturas nasofaríngeas e esofágicas
Uma sonda de temperatura esofágica e nasofaríngea será colocada e a temperatura será medida nestes locais
|
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Diferença de temperatura (em graus Celsius) entre 2 locais do corpo em crianças submetidas à anestesia geral. Os 2 locais são: (1) Esôfago Inferior; (2) Nasofaringe
Prazo: 6 meses
|
A temperatura será medida no esôfago inferior de uma criança ventilada com um Tubo Endotraqueal (ETT) com manguito. As leituras serão registradas quando não houver vazamento (manguito para cima) e quando houver um vazamento clinicamente determinável, suave e audível (manguito para baixo) ao redor do ETT. Simultaneamente, a temperatura também será medida na nasofaringe. Isso ocorrerá durante a anestesia geral para um procedimento que envolve a realização de uma radiografia (Raio-X) do tórax. O raio-X será usado pelos investigadores para confirmar a colocação correta da sonda de temperatura no terço inferior do esôfago. Nosso objetivo é mostrar que a temperatura medida no esôfago inferior é a mesma ou não difere significativamente da temperatura na nasofaringe, mesmo na presença de vazamento ao redor do TET. As diferenças de temperatura em graus Celsius serão relatadas. |
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Diferença de temperatura na presença de um pequeno vazamento (fração de perda de volume < 21%) e grande vazamento (fração de perda de volume > 21%)
Prazo: 6 meses
|
Análise de subgrupo: A Perda de Volume Fracionada (FVL) será determinada usando leituras de espirometria feitas durante medições de temperatura.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Aarjan P Snoek, MBChB, FRCA, Great Ormond Street Hospital For Children NHS Foundation Trust
- Investigador principal: Helen V Hume-Smith, MBBS, FRCA, Great Ormond Street Hospital For Children NHS Foundation Trust
- Investigador principal: Emily Haberman, MBBS, FRCA, Great Ormond Street Hospital For Children NHS Foundation Trust
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Torossian A. Thermal management during anaesthesia and thermoregulation standards for the prevention of inadvertent perioperative hypothermia. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2008 Dec;22(4):659-68. doi: 10.1016/j.bpa.2008.07.006.
- Sessler DI. Temperature monitoring and perioperative thermoregulation. Anesthesiology. 2008 Aug;109(2):318-38. doi: 10.1097/ALN.0b013e31817f6d76.
- Litman RS, Maxwell LG. Cuffed versus uncuffed endotracheal tubes in pediatric anesthesia: the debate should finally end. Anesthesiology. 2013 Mar;118(3):500-1. doi: 10.1097/ALN.0b013e318282cc8f. No abstract available.
- Sessler DI. Complications and treatment of mild hypothermia. Anesthesiology. 2001 Aug;95(2):531-43. doi: 10.1097/00000542-200108000-00040. No abstract available.
- Evans DC, Doraiswamy VA, Prosciak MP, Silviera M, Seamon MJ, Rodriguez Funes V, Cipolla J, Wang CF, Kavuturu S, Torigian DA, Cook CH, Lindsey DE, Steinberg SM, Stawicki SP. Complications associated with pulmonary artery catheters: a comprehensive clinical review. Scand J Surg. 2009;98(4):199-208. doi: 10.1177/145749690909800402.
- Robinson JL, Seal RF, Spady DW, Joffres MR. Comparison of esophageal, rectal, axillary, bladder, tympanic, and pulmonary artery temperatures in children. J Pediatr. 1998 Oct;133(4):553-6. doi: 10.1016/s0022-3476(98)70067-8.
- SEVERINGHAUS JW, STUPFEL M. Internal body temperature gradients during anesthesia and hypothermia and effect of vagotomy. J Appl Physiol. 1956 Nov;9(3):380-6. doi: 10.1152/jappl.1956.9.3.380. No abstract available.
- Whitby JD, Dunkin LJ. Temperature differences in the oesophagus. Preliminary study. Br J Anaesth. 1968 Dec;40(12):991-5. doi: 10.1093/bja/40.12.991. No abstract available.
- Whitby JD, Dunkin LJ. Oesophageal temperature differences in children. Br J Anaesth. 1970 Nov;42(11):1013-5. doi: 10.1093/bja/42.11.1013. No abstract available.
- Kaukuntla H, Harrington D, Bilkoo I, Clutton-Brock T, Jones T, Bonser RS. Temperature monitoring during cardiopulmonary bypass--do we undercool or overheat the brain? Eur J Cardiothorac Surg. 2004 Sep;26(3):580-5. doi: 10.1016/j.ejcts.2004.05.004.
- Holtzclaw BJ. Monitoring body temperature. AACN Clin Issues Crit Care Nurs. 1993 Feb;4(1):44-55.
- Stone JG, Young WL, Smith CR, Solomon RA, Wald A, Ostapkovich N, Shrebnick DB. Do standard monitoring sites reflect true brain temperature when profound hypothermia is rapidly induced and reversed? Anesthesiology. 1995 Feb;82(2):344-51. doi: 10.1097/00000542-199502000-00004.
- Maxton FJ, Justin L, Gillies D. Estimating core temperature in infants and children after cardiac surgery: a comparison of six methods. J Adv Nurs. 2004 Jan;45(2):214-22. doi: 10.1046/j.1365-2648.2003.02883.x.
- Whitby JD, Dunkin LJ. Cerebral, oesophageal and nasopharyngeal temperatures. Br J Anaesth. 1971 Jul;43(7):673-6. doi: 10.1093/bja/43.7.673. No abstract available.
- Strobel CT, Byrne WJ, Ament ME, Euler AR. Correlation of esophageal lengths in children with height: application to the Tuttle test without prior esophageal manometry. J Pediatr. 1979 Jan;94(1):81-4. doi: 10.1016/s0022-3476(79)80361-3. No abstract available.
- Ramsay JG, Ralley FE, Whalley DG, DelliColli P, Wynands JE. Site of temperature monitoring and prediction of afterdrop after open heart surgery. Can Anaesth Soc J. 1985 Nov;32(6):607-12. doi: 10.1007/BF03011406.
- Cronin K, Wallis M. Temperature taking in the ICU: which route is best? Aust Crit Care. 2000 May;13(2):59-64. doi: 10.1016/s1036-7314(00)70623-0.
- Ko HK, Flemmer A, Haberl C, Simbruner G. Methodological investigation of measuring nasopharyngeal temperature as noninvasive brain temperature analogue in the neonate. Intensive Care Med. 2001 Apr;27(4):736-42. doi: 10.1007/s001340000829.
- Muravchick S. Deep body thermometry during general anesthesia. Anesthesiology. 1983 Mar;58(3):271-5. doi: 10.1097/00000542-198303000-00014. No abstract available.
- Wass CT, Long TR, Deschamps C. Entrapment of a nasopharyngeal temperature probe: an unusual complication during an apparently uneventful elective revision laparoscopic Nissen fundoplication. Dis Esophagus. 2010 Jan;23(1):33-5. doi: 10.1111/j.1442-2050.2009.00968.x. Epub 2009 Apr 15.
- Williams DJ, Kelleher AA. Defective nasopharyngeal temperature probes. Anaesthesia. 2002 Dec;57(12):1223; author reply 1223-4. doi: 10.1046/j.1365-2044.2002.02913_18.x. No abstract available.
- Paik UH, Lee TR, Kang MJ, Shin TG, Sim MS, Jo IJ, Song KJ, Jeong YK. Success rates and procedure times of oesophageal temperature probe insertion for therapeutic hypothermia treatment of cardiac arrest according to insertion methods in the emergency department. Emerg Med J. 2013 Nov;30(11):896-900. doi: 10.1136/emermed-2012-201579. Epub 2012 Nov 17.
- Smith JH, Keltie K, Murphy T, Raj N, Lane M, Ranger M, Sims AJ. A comparison of three methods that assess tracheal tube leakage: leak conductance, fractional volume loss, and audible assessment. Paediatr Anaesth. 2013 Feb;23(2):111-6. doi: 10.1111/pan.12043. Epub 2012 Oct 13.
- Whitby JD, Dunkin LJ. Temperature differences in the oesophagus. The effects of intubation and ventilation. Br J Anaesth. 1969 Jul;41(7):615-8. doi: 10.1093/bja/41.7.615. No abstract available.
- Bloch EC, Ginsberg B, Binner RA Jr. The esophageal temperature gradient in anesthetized children. J Clin Monit. 1993 Apr;9(2):73-7. doi: 10.1007/BF01616917.
- Mekjavic IB, Rempel ME. Determination of esophageal probe insertion length based on standing and sitting height. J Appl Physiol (1985). 1990 Jul;69(1):376-9. doi: 10.1152/jappl.1990.69.1.376.
- Taylor C, Subaiya L, Corsino D. Pediatric cuffed endotracheal tubes: an evolution of care. Ochsner J. 2011 Spring;11(1):52-6.
- Matsukawa T, Ozaki M, Sessler DI, Nishiyama T, Imamura M, Kumazawa T. Accuracy and precision of "deep sternal" and tracheal temperatures at high- and low-fresh-gas flows. Br J Anaesth. 1998 Aug;81(2):171-5. doi: 10.1093/bja/81.2.171.
- Weiss M, Dullenkopf A, Fischer JE, Keller C, Gerber AC; European Paediatric Endotracheal Intubation Study Group. Prospective randomized controlled multi-centre trial of cuffed or uncuffed endotracheal tubes in small children. Br J Anaesth. 2009 Dec;103(6):867-73. doi: 10.1093/bja/aep290. Epub 2009 Nov 3.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de junho de 2014
Conclusão Primária (Real)
16 de dezembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
16 de dezembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de julho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de julho de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
28 de julho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
26 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de abril de 2022
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
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