Korrelation der Temperaturen im Nasopharynx (NP) und im unteren Ösophagus (LO) bei beatmeten Kindern
29. April 2022 aktualisiert von: Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation Trust
Vergleich der nasopharyngealen und unteren Ösophagustemperaturen unter Vollnarkose mit einem Endotrachealtubus mit Leck
Kinder verlieren Wärme unter Vollnarkose, daher wird die Temperatur während der Anästhesie routinemäßig in allen außer den kürzesten Fällen überwacht, und eine aktive Erwärmung kann verwendet werden, um eine Unterkühlung und die daraus resultierenden Komplikationen zu verhindern. Die Temperatur kann abhängig von der Art der Operation und den Patientenfaktoren an mehreren Stellen gemessen werden. Früher wurde eine Temperatursonde im unteren Drittel der Speiseröhre (Schlucksonde) platziert, aber es ist schwierig, diese ohne Röntgenaufnahme genau zu platzieren. Folglich ist es üblicher, eine Temperatursonde zu verwenden, die im Nasopharynx (wo sich Nase und Rachen treffen) platziert wird, wenn das Kind anästhesiert ist.
Die Forscher wissen jedoch nicht, ob die Temperatur im Nasopharynx gut mit der tatsächlichen Kerntemperatur korreliert oder nicht. Diese prospektive, unverblindete Übereinstimmungsstudie wird versuchen, eine Übereinstimmung von 2 Methoden zur Temperaturmessung bei Kindern zu finden, die sich einer Vollnarkose mit einem Beatmungsschlauch unterziehen das hat ein Leck.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es ist bekannt, dass die Temperatur im unteren Drittel der Speiseröhre gut mit dem Goldstandard der Kerntemperaturmessung, nämlich der Bluttemperatur im Herzen, korreliert. Es ist nicht bekannt, ob die Ösophagus- und Nasopharynxtemperaturen bei Kindern mit einem Beatmungsgerät über einen undichten Schlauch korrelieren. Wenn diese Studie eine gute Korrelation zwischen ösophagealer und nasopharyngealer Temperatur finden würde, würde dies den Ärzten ermöglichen, die praktikableren nasopharyngealen Temperatursonden zuversichtlich zu verwenden.
Für diese Studie werden bei 100 Kindern sowohl die nasopharyngealen als auch die ösophagealen Temperaturen während der Allgemeinanästhesie gemessen, sowohl in Gegenwart als auch in Abwesenheit eines Lecks um den Endotrachealtubus herum.
Es wird die Hypothese aufgestellt, dass der Temperaturunterschied zwischen den beiden Methoden selbst bei Vorhandensein eines Lecks weniger als 0,5 Grad Celsius beträgt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
59
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
London, Vereinigtes Königreich, WC1N 3JH
- Great Ormond Street Hospital for Children NHS foundation trust
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
8 Monate bis 7 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Patient benötigt eine Vollnarkose mit endotrachealer Intubation für einen röntgengestützten Eingriff (z. Zeileneinfügung, Zeilenwechsel).
- Der Patient benötigt für den Eingriff eine Röntgenaufnahme des Brustkorbs.
- Erwartete Narkosezeit mehr als 30 Minuten.
Ausschlusskriterien:
- Keine schriftliche Einverständniserklärung der Eltern.
- Bekannte ösophageale Pathologie (z. tracheoösophageale Fistel, Ösophagusstrikturen, Ösophagusvarizen, Ösophagusatresie).
- Bekannte Schädelbasis- oder Mittelgesichtsfrakturen.
- Frühere Magenbypass-Operation oder Nasenoperation.
- Bekannte Koagulopathie.
- Vorherige alkalische Einnahme.
- Hohes Aspirationsrisiko.
- Signifikante respiratorische Komorbidität, die einen erwarteten Atemwegsspitzendruck von > 25 cm Wassersäule erfordert
- American Society Anaesthesiologists (ASA) Bewertung 4 - 5.
- Tracheotomie in situ.
- Schwere Sepsis oder septischer Schock oder andere andere Zustände (wie bronchopulmonale Fisteln), die die Verwendung einer Atemzugvolumenbeatmung über 7 ml/kg ausschließen.
- Bekannte Anomalien der Atemwege (z. subglottischer Stenose), die die Platzierung eines MicroCuff®-Endotrachealtubus ausschließen.
- Ösophagus- oder Nasopharynxsonde kontraindiziert aus Gründen im Zusammenhang mit der Operation / dem Eingriff.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Nasopharyngeale und ösophageale Temperaturen
Eine ösophageale und nasopharyngeale Temperatursonde wird platziert und die Temperatur wird an diesen Stellen gemessen
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Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Temperaturunterschied (in Grad Celsius) zwischen 2 Körperstellen bei Kindern, die sich einer Vollnarkose unterziehen. Die 2 Stellen sind: (1) Untere Speiseröhre; (2) Nasopharynx
Zeitfenster: 6 Monate
|
Die Temperatur wird im unteren Ösophagus eines Kindes gemessen, das mit einem Endotrachealtubus (ETT) mit Cuff beatmet wird. Die Messwerte werden aufgezeichnet, wenn keine Leckage (Manschette oben) und eine klinisch feststellbare, leise, hörbare Leckage (Manschette unten) um den ETT herum vorhanden ist. Gleichzeitig wird auch die Temperatur im Nasopharynx gemessen. Dies geschieht während einer Vollnarkose für ein Verfahren, das die Durchführung einer Röntgenaufnahme (Röntgen) des Brustkorbs beinhaltet. Das Röntgenbild wird von den Untersuchern verwendet, um die korrekte Platzierung der Temperatursonde im unteren Drittel der Speiseröhre zu bestätigen. Wir wollen zeigen, dass die im unteren Ösophagus gemessene Temperatur gleich ist oder sich nicht signifikant von der Temperatur im Nasopharynx unterscheidet, selbst bei Vorhandensein eines Lecks um den ETT. Temperaturunterschiede in Grad Celsius werden gemeldet. |
6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Temperaturunterschied bei Vorhandensein eines kleinen Lecks (Teilvolumenverlust < 21 %) und eines großen Lecks (Teilvolumenverlust > 21 %)
Zeitfenster: 6 Monate
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Untergruppenanalyse: Der fraktionierte Volumenverlust (FVL) wird unter Verwendung von Spirometrie-Messungen bestimmt, die während Temperaturmessungen vorgenommen werden.
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Aarjan P Snoek, MBChB, FRCA, Great Ormond Street Hospital for Children NHS foundation trust
- Hauptermittler: Helen V Hume-Smith, MBBS, FRCA, Great Ormond Street Hospital for Children NHS foundation trust
- Hauptermittler: Emily Haberman, MBBS, FRCA, Great Ormond Street Hospital for Children NHS foundation trust
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
25. Juni 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
16. Dezember 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
16. Dezember 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Juli 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Juli 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
28. Juli 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
26. Januar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. April 2022
Zuletzt verifiziert
1. April 2022
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- 14SG04
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