Корреляция температур носоглотки (NP) и нижних отделов пищевода (LO) у детей на искусственной вентиляции легких
Сравнение температуры носоглотки и нижнего отдела пищевода при общей анестезии эндотрахеальной трубкой с утечкой
Дети теряют тепло под общей анестезией, поэтому температуру во время анестезии регулярно контролируют во всех случаях, кроме самых коротких, и можно использовать активное согревание для предотвращения гипотермии и связанных с ней осложнений. Температуру можно измерять в нескольких местах в зависимости от типа операции и факторов пациента. Раньше датчик температуры располагался в нижней трети пищевода (глотательный зонд), но его трудно точно установить без рентгена. Следовательно, при анестезии ребенка чаще используется температурный датчик, помещаемый в носоглотку (где встречаются нос и горло).
Однако исследователи не знают, хорошо ли коррелирует температура в носоглотке с реальной внутренней температурой или нет. Это проспективное, неслепое, согласованное исследование будет направлено на поиск согласованности двух методов измерения температуры у детей, подвергающихся общей анестезии с помощью дыхательной трубки. что есть утечка.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Известно, что температура в нижней трети пищевода хорошо коррелирует с золотым стандартом измерения центральной температуры, а именно с температурой крови в сердце. Неизвестно, коррелируют ли температуры пищевода и носоглотки у детей на дыхательном аппарате через трубку с утечкой. Если бы в этом исследовании была обнаружена хорошая корреляция между температурой пищевода и носоглотки, это позволило бы клиницистам уверенно использовать более подходящие датчики температуры носоглотки.
Для этого исследования у 100 детей будут измерять температуру в носоглотке и пищеводе во время общей анестезии как при наличии, так и при отсутствии утечки вокруг эндотрахеальной трубки.
Предполагается, что даже при наличии утечки разница температур между двумя методами будет менее 0,5 градуса по Цельсию.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство, WC1N 3JH
- Great Ormond Street Hospital for Children NHS foundation trust
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенту требуется общая анестезия с эндотрахеальной интубацией для процедуры, сопровождаемой рентгенографией (например, вставка строки, изменение строки).
- Пациенту требуется рентгенограмма грудной клетки для процедуры.
- Ожидаемое время анестезии более 30 минут.
Критерий исключения:
- Нет письменного согласия родителей.
- Известная патология пищевода (например, трахеопищеводный свищ, стриктуры пищевода, варикозное расширение вен пищевода, атрезия пищевода).
- Известные переломы основания черепа или средней части лица.
- Предшествующая операция по обходному желудочному анастомозу или операция на носу.
- Известная коагулопатия.
- Предыдущий щелочной прием.
- Высокий риск аспирации.
- Значительное респираторное сопутствующее заболевание, требующее ожидаемого пикового давления в дыхательных путях > 25 см водяного столба
- Американское общество анестезиологов (ASA) 4-5 классы.
- Трахеостомия на месте.
- Тяжелый сепсис или септический шок или другое состояние (например, бронхолегочный свищ), препятствующее использованию вентиляции с дыхательным объемом более 7 мл/кг.
- Известные аномалии дыхательных путей (например, подсвязочный стеноз), которые не позволяют установить эндотрахеальную трубку MicroCuff®.
- Пищеводный или назофарингеальный зонд противопоказан по причинам, связанным с операцией/процедурой.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Назофарингеальная и пищеводная температуры
Будут помещены датчики температуры пищевода и носоглотки, и температура будет измеряться в этих местах.
|
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница температур (в градусах Цельсия) между двумя участками тела у детей, подвергающихся общей анестезии. 2 участка: (1) нижний отдел пищевода; (2) Носоглотка
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Температура будет измеряться в нижнем отделе пищевода ребенка, вентилируемого с помощью эндотрахеальной трубки (ЭТТ) с манжетой. Показания будут записываться при отсутствии утечки (манжета поднята) и при наличии клинически определяемой мягкой, слышимой утечки (манжета опущена) вокруг ЭТТ. Одновременно будет измеряться температура и в носоглотке. Это произойдет во время общей анестезии для процедуры, которая влечет за собой выполнение рентгенограммы (рентгена) грудной клетки. Рентгеновский снимок будет использоваться исследователями для подтверждения правильного размещения датчика температуры в нижней трети пищевода. Мы стремимся показать, что температура, измеренная в нижних отделах пищевода, одинакова или существенно не отличается от температуры в носоглотке даже при наличии несостоятельности вокруг ЭТТ. Будет сообщено о разнице температур в градусах Цельсия. |
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница температур при наличии небольшой течи (потеря частичного объема < 21%) и большой течи (потеря частичного объема > 21%)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Анализ подгруппы: фракционная потеря объема (FVL) будет определяться с использованием показаний спирометрии, полученных во время измерения температуры.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Aarjan P Snoek, MBChB, FRCA, Great Ormond Street Hospital for Children NHS foundation trust
- Главный следователь: Helen V Hume-Smith, MBBS, FRCA, Great Ormond Street Hospital for Children NHS foundation trust
- Главный следователь: Emily Haberman, MBBS, FRCA, Great Ormond Street Hospital for Children NHS foundation trust
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Torossian A. Thermal management during anaesthesia and thermoregulation standards for the prevention of inadvertent perioperative hypothermia. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2008 Dec;22(4):659-68. doi: 10.1016/j.bpa.2008.07.006.
- Sessler DI. Temperature monitoring and perioperative thermoregulation. Anesthesiology. 2008 Aug;109(2):318-38. doi: 10.1097/ALN.0b013e31817f6d76.
- Litman RS, Maxwell LG. Cuffed versus uncuffed endotracheal tubes in pediatric anesthesia: the debate should finally end. Anesthesiology. 2013 Mar;118(3):500-1. doi: 10.1097/ALN.0b013e318282cc8f. No abstract available.
- Sessler DI. Complications and treatment of mild hypothermia. Anesthesiology. 2001 Aug;95(2):531-43. doi: 10.1097/00000542-200108000-00040. No abstract available.
- Evans DC, Doraiswamy VA, Prosciak MP, Silviera M, Seamon MJ, Rodriguez Funes V, Cipolla J, Wang CF, Kavuturu S, Torigian DA, Cook CH, Lindsey DE, Steinberg SM, Stawicki SP. Complications associated with pulmonary artery catheters: a comprehensive clinical review. Scand J Surg. 2009;98(4):199-208. doi: 10.1177/145749690909800402.
- Robinson JL, Seal RF, Spady DW, Joffres MR. Comparison of esophageal, rectal, axillary, bladder, tympanic, and pulmonary artery temperatures in children. J Pediatr. 1998 Oct;133(4):553-6. doi: 10.1016/s0022-3476(98)70067-8.
- SEVERINGHAUS JW, STUPFEL M. Internal body temperature gradients during anesthesia and hypothermia and effect of vagotomy. J Appl Physiol. 1956 Nov;9(3):380-6. doi: 10.1152/jappl.1956.9.3.380. No abstract available.
- Whitby JD, Dunkin LJ. Temperature differences in the oesophagus. Preliminary study. Br J Anaesth. 1968 Dec;40(12):991-5. doi: 10.1093/bja/40.12.991. No abstract available.
- Whitby JD, Dunkin LJ. Oesophageal temperature differences in children. Br J Anaesth. 1970 Nov;42(11):1013-5. doi: 10.1093/bja/42.11.1013. No abstract available.
- Kaukuntla H, Harrington D, Bilkoo I, Clutton-Brock T, Jones T, Bonser RS. Temperature monitoring during cardiopulmonary bypass--do we undercool or overheat the brain? Eur J Cardiothorac Surg. 2004 Sep;26(3):580-5. doi: 10.1016/j.ejcts.2004.05.004.
- Holtzclaw BJ. Monitoring body temperature. AACN Clin Issues Crit Care Nurs. 1993 Feb;4(1):44-55.
- Stone JG, Young WL, Smith CR, Solomon RA, Wald A, Ostapkovich N, Shrebnick DB. Do standard monitoring sites reflect true brain temperature when profound hypothermia is rapidly induced and reversed? Anesthesiology. 1995 Feb;82(2):344-51. doi: 10.1097/00000542-199502000-00004.
- Maxton FJ, Justin L, Gillies D. Estimating core temperature in infants and children after cardiac surgery: a comparison of six methods. J Adv Nurs. 2004 Jan;45(2):214-22. doi: 10.1046/j.1365-2648.2003.02883.x.
- Whitby JD, Dunkin LJ. Cerebral, oesophageal and nasopharyngeal temperatures. Br J Anaesth. 1971 Jul;43(7):673-6. doi: 10.1093/bja/43.7.673. No abstract available.
- Strobel CT, Byrne WJ, Ament ME, Euler AR. Correlation of esophageal lengths in children with height: application to the Tuttle test without prior esophageal manometry. J Pediatr. 1979 Jan;94(1):81-4. doi: 10.1016/s0022-3476(79)80361-3. No abstract available.
- Ramsay JG, Ralley FE, Whalley DG, DelliColli P, Wynands JE. Site of temperature monitoring and prediction of afterdrop after open heart surgery. Can Anaesth Soc J. 1985 Nov;32(6):607-12. doi: 10.1007/BF03011406.
- Cronin K, Wallis M. Temperature taking in the ICU: which route is best? Aust Crit Care. 2000 May;13(2):59-64. doi: 10.1016/s1036-7314(00)70623-0.
- Ko HK, Flemmer A, Haberl C, Simbruner G. Methodological investigation of measuring nasopharyngeal temperature as noninvasive brain temperature analogue in the neonate. Intensive Care Med. 2001 Apr;27(4):736-42. doi: 10.1007/s001340000829.
- Muravchick S. Deep body thermometry during general anesthesia. Anesthesiology. 1983 Mar;58(3):271-5. doi: 10.1097/00000542-198303000-00014. No abstract available.
- Wass CT, Long TR, Deschamps C. Entrapment of a nasopharyngeal temperature probe: an unusual complication during an apparently uneventful elective revision laparoscopic Nissen fundoplication. Dis Esophagus. 2010 Jan;23(1):33-5. doi: 10.1111/j.1442-2050.2009.00968.x. Epub 2009 Apr 15.
- Williams DJ, Kelleher AA. Defective nasopharyngeal temperature probes. Anaesthesia. 2002 Dec;57(12):1223; author reply 1223-4. doi: 10.1046/j.1365-2044.2002.02913_18.x. No abstract available.
- Paik UH, Lee TR, Kang MJ, Shin TG, Sim MS, Jo IJ, Song KJ, Jeong YK. Success rates and procedure times of oesophageal temperature probe insertion for therapeutic hypothermia treatment of cardiac arrest according to insertion methods in the emergency department. Emerg Med J. 2013 Nov;30(11):896-900. doi: 10.1136/emermed-2012-201579. Epub 2012 Nov 17.
- Smith JH, Keltie K, Murphy T, Raj N, Lane M, Ranger M, Sims AJ. A comparison of three methods that assess tracheal tube leakage: leak conductance, fractional volume loss, and audible assessment. Paediatr Anaesth. 2013 Feb;23(2):111-6. doi: 10.1111/pan.12043. Epub 2012 Oct 13.
- Whitby JD, Dunkin LJ. Temperature differences in the oesophagus. The effects of intubation and ventilation. Br J Anaesth. 1969 Jul;41(7):615-8. doi: 10.1093/bja/41.7.615. No abstract available.
- Bloch EC, Ginsberg B, Binner RA Jr. The esophageal temperature gradient in anesthetized children. J Clin Monit. 1993 Apr;9(2):73-7. doi: 10.1007/BF01616917.
- Mekjavic IB, Rempel ME. Determination of esophageal probe insertion length based on standing and sitting height. J Appl Physiol (1985). 1990 Jul;69(1):376-9. doi: 10.1152/jappl.1990.69.1.376.
- Taylor C, Subaiya L, Corsino D. Pediatric cuffed endotracheal tubes: an evolution of care. Ochsner J. 2011 Spring;11(1):52-6.
- Matsukawa T, Ozaki M, Sessler DI, Nishiyama T, Imamura M, Kumazawa T. Accuracy and precision of "deep sternal" and tracheal temperatures at high- and low-fresh-gas flows. Br J Anaesth. 1998 Aug;81(2):171-5. doi: 10.1093/bja/81.2.171.
- Weiss M, Dullenkopf A, Fischer JE, Keller C, Gerber AC; European Paediatric Endotracheal Intubation Study Group. Prospective randomized controlled multi-centre trial of cuffed or uncuffed endotracheal tubes in small children. Br J Anaesth. 2009 Dec;103(6):867-73. doi: 10.1093/bja/aep290. Epub 2009 Nov 3.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 14SG04
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Ребенок
-
Akdeniz UniversityЕще не набираютГоспитализированный ребенок-мигрант | Мigrant Parent and Child