Correlación de las temperaturas nasofaríngea (NP) y esofágica inferior (LO) en niños ventilados
29 de abril de 2022 actualizado por: Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation Trust
Comparación de las temperaturas nasofaríngea y esofágica inferior bajo anestesia general con un tubo endotraqueal con fuga
Los niños pierden calor bajo anestesia general, por lo que la temperatura se controla de forma rutinaria durante la anestesia en todos los casos, excepto en los más breves, y se puede utilizar el calentamiento activo para prevenir la hipotermia y sus complicaciones resultantes. La temperatura se puede medir en varios sitios según el tipo de cirugía y los factores del paciente. Previamente, se colocó una sonda de temperatura en el tercio inferior del esófago (tubo de deglución), pero es difícil colocarla con precisión sin una radiografía. En consecuencia, es más común utilizar una sonda de temperatura colocada en la nasofaringe (donde se unen la nariz y la garganta) cuando se anestesia al niño.
Sin embargo, los investigadores no saben si la temperatura en la nasofaringe se correlaciona bien con la temperatura central real o no. que tiene una fuga.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se sabe que la temperatura en el tercio inferior del esófago se correlaciona bien con el estándar de oro de la medición de la temperatura central, es decir, la temperatura de la sangre en el corazón. No se sabe si las temperaturas esofágica y nasofaríngea se correlacionan en niños con un respirador a través de un tubo con fuga. Si este estudio encontrara una buena correlación entre la temperatura esofágica y la nasofaríngea, esto permitiría a los médicos utilizar con confianza las sondas de temperatura nasofaríngea más factibles.
Para este estudio, se medirán las temperaturas nasofaríngea y esofágica de 100 niños durante la anestesia general, tanto en presencia como en ausencia de una fuga alrededor del tubo endotraqueal.
Se supone que, incluso en presencia de una fuga, la diferencia de temperatura entre los dos métodos será inferior a 0,5 grados centígrados.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
59
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Emily Haberman, MBBS
- Correo electrónico: emhaberman@doctors.org.uk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Aarjan P Snoek, MBChB, FRCA
- Correo electrónico: snoek@doctors.net.uk
Ubicaciones de estudio
-
-
-
London, Reino Unido, WC1N 3JH
- Great Ormond Street Hospital For Children NHS Foundation Trust
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
8 meses a 7 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente requiere anestesia general con intubación endotraqueal para un procedimiento asistido por radiografía (p. inserción de línea, cambio de línea).
- El paciente requiere una radiografía de tórax para el procedimiento.
- Tiempo anestésico esperado mayor a 30 minutos.
Criterio de exclusión:
- Sin consentimiento escrito de los padres por escrito.
- Patología esofágica conocida (p. fístula traqueoesofágica, estenosis esofágica, várices esofágicas, atresia esofágica).
- Fracturas conocidas de la base del cráneo o del tercio medio del rostro.
- Cirugía previa de bypass gástrico o cirugía nasal.
- Coagulopatía conocida.
- Ingestión alcalina previa.
- Alto riesgo de aspiración.
- Comorbilidad respiratoria significativa que requiere presiones máximas anticipadas en las vías respiratorias > 25 cm de agua
- Anestesiólogos de la Sociedad Americana (ASA) grados 4 - 5.
- Traqueotomía in situ.
- Sepsis grave o shock séptico u otra afección (como fístula broncopulmonar) que impida el uso de ventilación con volumen tidal superior a 7 ml/kg.
- Anomalías conocidas de las vías respiratorias (p. estenosis subglótica) que impiden la colocación de un tubo endotraqueal MicroCuff®.
- Sonda esofágica o nasofaríngea contraindicada por motivos relacionados con la cirugía/procedimiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Temperaturas nasofaríngea y esofágica
Se colocará una sonda de temperatura esofágica y nasofaríngea y se medirá la temperatura en estos sitios
|
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diferencia de temperatura (en grados Celsius) entre 2 partes del cuerpo en niños sometidos a anestesia general. Los 2 sitios son: (1) esófago inferior; (2) Nasofaringe
Periodo de tiempo: 6 meses
|
La temperatura se medirá en la parte inferior del esófago de un niño ventilado con un tubo endotraqueal (ETT) con manguito. Las lecturas se registrarán cuando no haya fugas (manguito levantado) y cuando haya una fuga suave, audible y clínicamente determinable (manguito abajo) alrededor del TET. Simultáneamente también se medirá la temperatura en la nasofaringe. Esto ocurrirá durante la anestesia general para un procedimiento que implica la realización de una radiografía (X-Ray) del tórax. Los investigadores utilizarán la radiografía para confirmar la colocación correcta de la sonda de temperatura en el tercio inferior del esófago. Nuestro objetivo es demostrar que la temperatura medida en el esófago inferior es la misma o no difiere significativamente de la temperatura en la nasofaringe, incluso en presencia de una fuga alrededor del TET. Se informarán las diferencias de temperatura en grados centígrados. |
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Diferencia de temperatura en presencia de una fuga pequeña (pérdida de volumen fraccional < 21 %) y fuga grande (pérdida de volumen fraccional > 21 %)
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Análisis de subgrupos: la pérdida de volumen fraccional (FVL) se determinará utilizando lecturas de espirometría tomadas durante las mediciones de temperatura.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Aarjan P Snoek, MBChB, FRCA, Great Ormond Street Hospital For Children NHS Foundation Trust
- Investigador principal: Helen V Hume-Smith, MBBS, FRCA, Great Ormond Street Hospital For Children NHS Foundation Trust
- Investigador principal: Emily Haberman, MBBS, FRCA, Great Ormond Street Hospital For Children NHS Foundation Trust
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de junio de 2014
Finalización primaria (Actual)
16 de diciembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
16 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de julio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de julio de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de julio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
26 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2022
Última verificación
1 de abril de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 14SG04
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