A nasopharyngealis (NP) és az alsó nyelőcső (LO) hőmérsékletek összefüggése lélegeztetett gyermekeknél
A nasopharyngealis és a nyelőcső alsó hőmérsékletének összehasonlítása általános érzéstelenítésben szivárgó endotracheális csővel
Az általános érzéstelenítés alatt a gyerekek hőt veszítenek, így a legrövidebb esetek kivételével minden esetben rutinszerűen monitorozzák a hőmérsékletet az altatás alatt, és az aktív felmelegítéssel megelőzhető a hipotermia és az abból eredő szövődmények. A hőmérséklet a műtét típusától és a betegtényezőktől függően több helyen is mérhető. Korábban a nyelőcső alsó harmadába helyeztek hőmérsékletszondát (nyelőcső), de ezt nehéz pontosan elhelyezni röntgen nélkül. Következésképpen gyakoribb a nasopharynxbe (ahol az orr és a torok találkozik) elhelyezett hőmérsékletszondát használni, amikor a gyermeket elaltatják.
A kutatók azonban nem tudják, hogy a nasopharynx hőmérséklete jól korrelál-e a valós maghőmérséklettel vagy sem. Ez a prospektív, nem vak, megegyezéses vizsgálat két módszer megegyezését kívánja megtalálni a légzőcsővel általános érzéstelenítésben részesülő gyermekek hőmérsékletének mérésére. amelynek szivárgása van.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ismeretes, hogy a nyelőcső alsó harmadában a hőmérséklet jól korrelál a maghőmérséklet mérésének arany standardjával, nevezetesen a szívben lévő vér hőmérsékletével. Nem ismert, hogy a nyelőcső és az orrgarat hőmérséklete korrelál-e a szivárgó csövön keresztül lélegeztetőgépet használó gyermekeknél. Ha ez a vizsgálat jó összefüggést találna a nyelőcső és a nasopharyngealis hőmérséklet között, ez lehetővé tenné a klinikusok számára, hogy magabiztosan használhassák a megvalósíthatóbb nasopharyngealis hőmérsékletszondákat.
Ebben a vizsgálatban 100 gyermek nasopharyngealis és oesophagealis hőmérsékletét is mérik az általános érzéstelenítés során, az endotracheális tubus körüli szivárgás jelenlétében és hiányában egyaránt.
Feltételezhető, hogy még szivárgás esetén is 0,5 Celsius-foknál kisebb lesz a hőmérsékletkülönbség a két módszer között.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
London, Egyesült Királyság, WC1N 3JH
- Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation Trust
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A páciensnek általános érzéstelenítésre van szüksége endotracheális intubációval a radiográfiás eljáráshoz (pl. sorbeszúrás, sorváltás).
- A betegnek mellkas röntgenfelvétele szükséges az eljáráshoz.
- Az érzéstelenítés várható ideje több mint 30 perc.
Kizárási kritériumok:
- Nincs írásos szülői beleegyezés.
- A nyelőcső ismert patológiája (pl. tracheo-oesophagealis fisztula, nyelőcső szűkületek, nyelőcső varixok, nyelőcső atresia).
- Ismert alapkoponya- vagy középső törés.
- Korábbi gyomor-bypass műtét vagy orrműtét.
- Ismert koagulopátia.
- Korábbi lúgos lenyelés.
- Magas aspirációs kockázat.
- Jelentős légúti komorbiditás, amely 25 cm-nél nagyobb légúti csúcsnyomást igényel
- Az American Society Anesthesiologists (ASA) osztályozása 4-5.
- Tracheostomia in situ.
- Súlyos szepszis vagy szeptikus sokk vagy más olyan állapot (például bronchopulmonalis fisztula), amely kizárja a 7 ml/kg feletti légzési térfogatú lélegeztetés alkalmazását.
- Ismert légúti rendellenességek (pl. szubglottikus szűkület), amelyek kizárják a MicroCuff® endotracheális tubus behelyezését.
- A nyelőcső vagy nasopharyngealis szonda műtéttel/műtéttel kapcsolatos okok miatt ellenjavallt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A nasopharyngealis és a nyelőcső hőmérséklete
Nyelőcső és nasopharyngealis hőmérsékletszondát helyeznek el, és ezeken a helyeken mérik a hőmérsékletet.
|
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hőmérsékletkülönbség (Celsius-fokban) 2 testhely között általános érzéstelenítésen átesett gyermekeknél. A 2 hely: (1) Alsó nyelőcső; (2) Orrgarat
Időkeret: 6 hónap
|
A hőmérsékletet a mandzsettás endotracheális szondával (ETT) lélegeztetett gyermek alsó nyelőcsövében mérik. A leolvasásokat akkor rögzítik, ha nincs szivárgás (mandzsetta felfelé), és ha klinikailag meghatározható, halk, hallható szivárgás (mandzsetta lefelé) van az ETT körül. Ezzel egyidejűleg a nasopharynxben is mérik a hőmérsékletet. Ez a mellkas röntgenfelvételének (röntgenfelvételének) elvégzésével járó eljárás általános érzéstelenítése során történik. A röntgensugarat a nyomozók fogják használni, hogy megerősítsék a hőmérsékletszonda helyes elhelyezését a nyelőcső alsó harmadában. Célunk annak bemutatása, hogy az alsó nyelőcsőben mért hőmérséklet megegyezik, vagy nem tér el jelentősen a nasopharynx hőmérsékletétől, még az ETT körüli szivárgás jelenlétében is. A hőmérséklet-különbségek Celsius-fokban lesznek jelentve. |
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hőmérsékletkülönbség kis szivárgás (töredékes térfogatveszteség < 21%) és nagy szivárgás (töredékes térfogatveszteség > 21%) esetén
Időkeret: 6 hónap
|
Alcsoport-elemzés: A frakcionált térfogatveszteséget (FVL) a hőmérsékletmérés során mért spirometriás leolvasások segítségével határozzák meg.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Aarjan P Snoek, MBChB, FRCA, Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation Trust
- Kutatásvezető: Helen V Hume-Smith, MBBS, FRCA, Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation Trust
- Kutatásvezető: Emily Haberman, MBBS, FRCA, Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation Trust
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Torossian A. Thermal management during anaesthesia and thermoregulation standards for the prevention of inadvertent perioperative hypothermia. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2008 Dec;22(4):659-68. doi: 10.1016/j.bpa.2008.07.006.
- Sessler DI. Temperature monitoring and perioperative thermoregulation. Anesthesiology. 2008 Aug;109(2):318-38. doi: 10.1097/ALN.0b013e31817f6d76.
- Litman RS, Maxwell LG. Cuffed versus uncuffed endotracheal tubes in pediatric anesthesia: the debate should finally end. Anesthesiology. 2013 Mar;118(3):500-1. doi: 10.1097/ALN.0b013e318282cc8f. No abstract available.
- Sessler DI. Complications and treatment of mild hypothermia. Anesthesiology. 2001 Aug;95(2):531-43. doi: 10.1097/00000542-200108000-00040. No abstract available.
- Evans DC, Doraiswamy VA, Prosciak MP, Silviera M, Seamon MJ, Rodriguez Funes V, Cipolla J, Wang CF, Kavuturu S, Torigian DA, Cook CH, Lindsey DE, Steinberg SM, Stawicki SP. Complications associated with pulmonary artery catheters: a comprehensive clinical review. Scand J Surg. 2009;98(4):199-208. doi: 10.1177/145749690909800402.
- Robinson JL, Seal RF, Spady DW, Joffres MR. Comparison of esophageal, rectal, axillary, bladder, tympanic, and pulmonary artery temperatures in children. J Pediatr. 1998 Oct;133(4):553-6. doi: 10.1016/s0022-3476(98)70067-8.
- SEVERINGHAUS JW, STUPFEL M. Internal body temperature gradients during anesthesia and hypothermia and effect of vagotomy. J Appl Physiol. 1956 Nov;9(3):380-6. doi: 10.1152/jappl.1956.9.3.380. No abstract available.
- Whitby JD, Dunkin LJ. Temperature differences in the oesophagus. Preliminary study. Br J Anaesth. 1968 Dec;40(12):991-5. doi: 10.1093/bja/40.12.991. No abstract available.
- Whitby JD, Dunkin LJ. Oesophageal temperature differences in children. Br J Anaesth. 1970 Nov;42(11):1013-5. doi: 10.1093/bja/42.11.1013. No abstract available.
- Kaukuntla H, Harrington D, Bilkoo I, Clutton-Brock T, Jones T, Bonser RS. Temperature monitoring during cardiopulmonary bypass--do we undercool or overheat the brain? Eur J Cardiothorac Surg. 2004 Sep;26(3):580-5. doi: 10.1016/j.ejcts.2004.05.004.
- Holtzclaw BJ. Monitoring body temperature. AACN Clin Issues Crit Care Nurs. 1993 Feb;4(1):44-55.
- Stone JG, Young WL, Smith CR, Solomon RA, Wald A, Ostapkovich N, Shrebnick DB. Do standard monitoring sites reflect true brain temperature when profound hypothermia is rapidly induced and reversed? Anesthesiology. 1995 Feb;82(2):344-51. doi: 10.1097/00000542-199502000-00004.
- Maxton FJ, Justin L, Gillies D. Estimating core temperature in infants and children after cardiac surgery: a comparison of six methods. J Adv Nurs. 2004 Jan;45(2):214-22. doi: 10.1046/j.1365-2648.2003.02883.x.
- Whitby JD, Dunkin LJ. Cerebral, oesophageal and nasopharyngeal temperatures. Br J Anaesth. 1971 Jul;43(7):673-6. doi: 10.1093/bja/43.7.673. No abstract available.
- Strobel CT, Byrne WJ, Ament ME, Euler AR. Correlation of esophageal lengths in children with height: application to the Tuttle test without prior esophageal manometry. J Pediatr. 1979 Jan;94(1):81-4. doi: 10.1016/s0022-3476(79)80361-3. No abstract available.
- Ramsay JG, Ralley FE, Whalley DG, DelliColli P, Wynands JE. Site of temperature monitoring and prediction of afterdrop after open heart surgery. Can Anaesth Soc J. 1985 Nov;32(6):607-12. doi: 10.1007/BF03011406.
- Cronin K, Wallis M. Temperature taking in the ICU: which route is best? Aust Crit Care. 2000 May;13(2):59-64. doi: 10.1016/s1036-7314(00)70623-0.
- Ko HK, Flemmer A, Haberl C, Simbruner G. Methodological investigation of measuring nasopharyngeal temperature as noninvasive brain temperature analogue in the neonate. Intensive Care Med. 2001 Apr;27(4):736-42. doi: 10.1007/s001340000829.
- Muravchick S. Deep body thermometry during general anesthesia. Anesthesiology. 1983 Mar;58(3):271-5. doi: 10.1097/00000542-198303000-00014. No abstract available.
- Wass CT, Long TR, Deschamps C. Entrapment of a nasopharyngeal temperature probe: an unusual complication during an apparently uneventful elective revision laparoscopic Nissen fundoplication. Dis Esophagus. 2010 Jan;23(1):33-5. doi: 10.1111/j.1442-2050.2009.00968.x. Epub 2009 Apr 15.
- Williams DJ, Kelleher AA. Defective nasopharyngeal temperature probes. Anaesthesia. 2002 Dec;57(12):1223; author reply 1223-4. doi: 10.1046/j.1365-2044.2002.02913_18.x. No abstract available.
- Paik UH, Lee TR, Kang MJ, Shin TG, Sim MS, Jo IJ, Song KJ, Jeong YK. Success rates and procedure times of oesophageal temperature probe insertion for therapeutic hypothermia treatment of cardiac arrest according to insertion methods in the emergency department. Emerg Med J. 2013 Nov;30(11):896-900. doi: 10.1136/emermed-2012-201579. Epub 2012 Nov 17.
- Smith JH, Keltie K, Murphy T, Raj N, Lane M, Ranger M, Sims AJ. A comparison of three methods that assess tracheal tube leakage: leak conductance, fractional volume loss, and audible assessment. Paediatr Anaesth. 2013 Feb;23(2):111-6. doi: 10.1111/pan.12043. Epub 2012 Oct 13.
- Whitby JD, Dunkin LJ. Temperature differences in the oesophagus. The effects of intubation and ventilation. Br J Anaesth. 1969 Jul;41(7):615-8. doi: 10.1093/bja/41.7.615. No abstract available.
- Bloch EC, Ginsberg B, Binner RA Jr. The esophageal temperature gradient in anesthetized children. J Clin Monit. 1993 Apr;9(2):73-7. doi: 10.1007/BF01616917.
- Mekjavic IB, Rempel ME. Determination of esophageal probe insertion length based on standing and sitting height. J Appl Physiol (1985). 1990 Jul;69(1):376-9. doi: 10.1152/jappl.1990.69.1.376.
- Taylor C, Subaiya L, Corsino D. Pediatric cuffed endotracheal tubes: an evolution of care. Ochsner J. 2011 Spring;11(1):52-6.
- Matsukawa T, Ozaki M, Sessler DI, Nishiyama T, Imamura M, Kumazawa T. Accuracy and precision of "deep sternal" and tracheal temperatures at high- and low-fresh-gas flows. Br J Anaesth. 1998 Aug;81(2):171-5. doi: 10.1093/bja/81.2.171.
- Weiss M, Dullenkopf A, Fischer JE, Keller C, Gerber AC; European Paediatric Endotracheal Intubation Study Group. Prospective randomized controlled multi-centre trial of cuffed or uncuffed endotracheal tubes in small children. Br J Anaesth. 2009 Dec;103(6):867-73. doi: 10.1093/bja/aep290. Epub 2009 Nov 3.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 14SG04
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .