Correlatie van nasofaryngeale (NP) en onderste slokdarm (LO) temperaturen bij geventileerde kinderen
Vergelijking van nasofaryngeale en lagere slokdarmtemperaturen onder algemene anesthesie met een endotracheale buis met lek
Kinderen verliezen warmte onder algemene anesthesie, dus de temperatuur wordt routinematig gecontroleerd tijdens anesthesie voor alle behalve de kortste gevallen, en actieve opwarming kan worden gebruikt om onderkoeling en de daaruit voortvloeiende complicaties te voorkomen. De temperatuur kan op verschillende plaatsen worden gemeten, afhankelijk van het type operatie en patiëntfactoren. Voorheen werd een temperatuursonde in het onderste derde deel van de slokdarm (slikbuis) geplaatst, maar het is moeilijk om deze nauwkeurig te plaatsen zonder een röntgenfoto. Bijgevolg is het gebruikelijker om een temperatuursonde te gebruiken die in de nasopharynx (waar neus en keel samenkomen) wordt geplaatst wanneer het kind onder narcose is.
De onderzoekers weten echter niet of de temperatuur in de nasopharynx goed correleert met de werkelijke kerntemperatuur of niet. Deze prospectieve, niet-geblindeerde overeenkomststudie zal proberen overeenstemming te vinden over 2 methoden om de temperatuur te meten bij kinderen die algemene anesthesie ondergaan met een beademingsslang. dat heeft een lek.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het is bekend dat de temperatuur in het onderste derde deel van de slokdarm goed correleert met de gouden standaard van kerntemperatuurmeting, namelijk de temperatuur van het bloed in het hart. Het is niet bekend of slokdarm- en nasofaryngeale temperaturen correleren bij kinderen op een beademingsmachine via een buis met lek. Als deze studie een goede correlatie tussen slokdarm- en nasofaryngeale temperatuur zou vinden, zou dit clinici in staat stellen met vertrouwen de meer haalbare nasofaryngeale temperatuursondes te gebruiken.
Voor deze studie zullen 100 kinderen zowel de nasofaryngeale als de slokdarmtemperatuur laten meten tijdens algemene anesthesie, zowel in aan- als afwezigheid van een lek rond de endotracheale tube.
Er wordt verondersteld dat zelfs in de aanwezigheid van een lek het temperatuurverschil tussen de twee methoden minder dan 0,5 graden Celsius zal zijn.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
London, Verenigd Koninkrijk, WC1N 3JH
- Great Ormond Street Hospital for Children NHS foundation trust
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt heeft algemene anesthesie met endotracheale intubatie nodig voor een procedure met behulp van radiografie (bijv. regel invoegen, regel wijzigen).
- Patiënt heeft thoraxfoto nodig voor procedure.
- Verwachte anesthesietijd meer dan 30 minuten.
Uitsluitingscriteria:
- Geen schriftelijke ouderlijke schriftelijke toestemming.
- Bekende slokdarmpathologie (bijv. tracheo-oesofageale fistel, slokdarmstricturen, slokdarmvarices, slokdarmatresie).
- Bekende schedelbasis- of middengezichtsfracturen.
- Eerdere maagbypassoperatie of neusoperatie.
- Bekende coagulopathie.
- Eerdere alkalische inname.
- Hoog aspiratierisico.
- Significante respiratoire comorbiditeit die een verwachte piekdruk in de luchtwegen > 25 cm water vereist
- American Society Anaesthesiologists (ASA) beoordeling 4 - 5.
- Tracheostomie in situ.
- Ernstige sepsis of septische shock of andere aandoening (zoals bronchopulmonale fistel) die het gebruik van teugvolumeventilatie van meer dan 7 ml/kg onmogelijk maakt.
- Bekende luchtwegafwijkingen (bijv. subglottische stenose) die de plaatsing van een MicroCuff® endotracheale tube onmogelijk maken.
- Slokdarm- of nasofaryngeale sonde gecontra-indiceerd om redenen die verband houden met een operatie/procedure.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Nasofaryngeale en slokdarmtemperaturen
Er wordt een slokdarm- en nasofaryngeale temperatuursonde geplaatst en op deze plaatsen wordt de temperatuur gemeten
|
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Temperatuurverschil (in graden Celsius) tussen 2 lichaamsdelen bij kinderen die algemene anesthesie ondergaan. De 2 locaties zijn: (1) onderste slokdarm; (2) Nasopharynx
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De temperatuur wordt gemeten in de onderste slokdarm van een kind dat wordt beademd met een endotracheale buis met manchet (ETT). Aflezingen worden geregistreerd wanneer er geen lek is (manchet omhoog) en wanneer er een klinisch waarneembaar, zacht, hoorbaar lek is (manchet omlaag) rond de ETT. Tegelijkertijd wordt ook de temperatuur in de nasopharynx gemeten. Dit zal gebeuren tijdens algemene anesthesie voor een procedure waarbij een röntgenfoto (röntgenfoto) van de borst wordt gemaakt. De röntgenfoto zal door de onderzoekers worden gebruikt om de juiste plaatsing van de temperatuursonde in het onderste derde deel van de slokdarm te bevestigen. We willen aantonen dat de gemeten temperatuur in de onderste slokdarm hetzelfde is of niet significant verschilt van de temperatuur in de nasopharynx, zelfs in aanwezigheid van een lek rond de ETT. Temperatuurverschillen in graden Celsius worden gerapporteerd. |
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Temperatuurverschil in de aanwezigheid van een klein lek (Fractioneel volumeverlies < 21%) en een groot lek (Fractioneel volumeverlies > 21%)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Subgroepanalyse: Fractional Volume Loss (FVL) zal worden bepaald met behulp van spirometriemetingen die worden uitgevoerd tijdens temperatuurmetingen.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Aarjan P Snoek, MBChB, FRCA, Great Ormond Street Hospital for Children NHS foundation trust
- Hoofdonderzoeker: Helen V Hume-Smith, MBBS, FRCA, Great Ormond Street Hospital for Children NHS foundation trust
- Hoofdonderzoeker: Emily Haberman, MBBS, FRCA, Great Ormond Street Hospital for Children NHS foundation trust
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Torossian A. Thermal management during anaesthesia and thermoregulation standards for the prevention of inadvertent perioperative hypothermia. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2008 Dec;22(4):659-68. doi: 10.1016/j.bpa.2008.07.006.
- Sessler DI. Temperature monitoring and perioperative thermoregulation. Anesthesiology. 2008 Aug;109(2):318-38. doi: 10.1097/ALN.0b013e31817f6d76.
- Litman RS, Maxwell LG. Cuffed versus uncuffed endotracheal tubes in pediatric anesthesia: the debate should finally end. Anesthesiology. 2013 Mar;118(3):500-1. doi: 10.1097/ALN.0b013e318282cc8f. No abstract available.
- Sessler DI. Complications and treatment of mild hypothermia. Anesthesiology. 2001 Aug;95(2):531-43. doi: 10.1097/00000542-200108000-00040. No abstract available.
- Evans DC, Doraiswamy VA, Prosciak MP, Silviera M, Seamon MJ, Rodriguez Funes V, Cipolla J, Wang CF, Kavuturu S, Torigian DA, Cook CH, Lindsey DE, Steinberg SM, Stawicki SP. Complications associated with pulmonary artery catheters: a comprehensive clinical review. Scand J Surg. 2009;98(4):199-208. doi: 10.1177/145749690909800402.
- Robinson JL, Seal RF, Spady DW, Joffres MR. Comparison of esophageal, rectal, axillary, bladder, tympanic, and pulmonary artery temperatures in children. J Pediatr. 1998 Oct;133(4):553-6. doi: 10.1016/s0022-3476(98)70067-8.
- SEVERINGHAUS JW, STUPFEL M. Internal body temperature gradients during anesthesia and hypothermia and effect of vagotomy. J Appl Physiol. 1956 Nov;9(3):380-6. doi: 10.1152/jappl.1956.9.3.380. No abstract available.
- Whitby JD, Dunkin LJ. Temperature differences in the oesophagus. Preliminary study. Br J Anaesth. 1968 Dec;40(12):991-5. doi: 10.1093/bja/40.12.991. No abstract available.
- Whitby JD, Dunkin LJ. Oesophageal temperature differences in children. Br J Anaesth. 1970 Nov;42(11):1013-5. doi: 10.1093/bja/42.11.1013. No abstract available.
- Kaukuntla H, Harrington D, Bilkoo I, Clutton-Brock T, Jones T, Bonser RS. Temperature monitoring during cardiopulmonary bypass--do we undercool or overheat the brain? Eur J Cardiothorac Surg. 2004 Sep;26(3):580-5. doi: 10.1016/j.ejcts.2004.05.004.
- Holtzclaw BJ. Monitoring body temperature. AACN Clin Issues Crit Care Nurs. 1993 Feb;4(1):44-55.
- Stone JG, Young WL, Smith CR, Solomon RA, Wald A, Ostapkovich N, Shrebnick DB. Do standard monitoring sites reflect true brain temperature when profound hypothermia is rapidly induced and reversed? Anesthesiology. 1995 Feb;82(2):344-51. doi: 10.1097/00000542-199502000-00004.
- Maxton FJ, Justin L, Gillies D. Estimating core temperature in infants and children after cardiac surgery: a comparison of six methods. J Adv Nurs. 2004 Jan;45(2):214-22. doi: 10.1046/j.1365-2648.2003.02883.x.
- Whitby JD, Dunkin LJ. Cerebral, oesophageal and nasopharyngeal temperatures. Br J Anaesth. 1971 Jul;43(7):673-6. doi: 10.1093/bja/43.7.673. No abstract available.
- Strobel CT, Byrne WJ, Ament ME, Euler AR. Correlation of esophageal lengths in children with height: application to the Tuttle test without prior esophageal manometry. J Pediatr. 1979 Jan;94(1):81-4. doi: 10.1016/s0022-3476(79)80361-3. No abstract available.
- Ramsay JG, Ralley FE, Whalley DG, DelliColli P, Wynands JE. Site of temperature monitoring and prediction of afterdrop after open heart surgery. Can Anaesth Soc J. 1985 Nov;32(6):607-12. doi: 10.1007/BF03011406.
- Cronin K, Wallis M. Temperature taking in the ICU: which route is best? Aust Crit Care. 2000 May;13(2):59-64. doi: 10.1016/s1036-7314(00)70623-0.
- Ko HK, Flemmer A, Haberl C, Simbruner G. Methodological investigation of measuring nasopharyngeal temperature as noninvasive brain temperature analogue in the neonate. Intensive Care Med. 2001 Apr;27(4):736-42. doi: 10.1007/s001340000829.
- Muravchick S. Deep body thermometry during general anesthesia. Anesthesiology. 1983 Mar;58(3):271-5. doi: 10.1097/00000542-198303000-00014. No abstract available.
- Wass CT, Long TR, Deschamps C. Entrapment of a nasopharyngeal temperature probe: an unusual complication during an apparently uneventful elective revision laparoscopic Nissen fundoplication. Dis Esophagus. 2010 Jan;23(1):33-5. doi: 10.1111/j.1442-2050.2009.00968.x. Epub 2009 Apr 15.
- Williams DJ, Kelleher AA. Defective nasopharyngeal temperature probes. Anaesthesia. 2002 Dec;57(12):1223; author reply 1223-4. doi: 10.1046/j.1365-2044.2002.02913_18.x. No abstract available.
- Paik UH, Lee TR, Kang MJ, Shin TG, Sim MS, Jo IJ, Song KJ, Jeong YK. Success rates and procedure times of oesophageal temperature probe insertion for therapeutic hypothermia treatment of cardiac arrest according to insertion methods in the emergency department. Emerg Med J. 2013 Nov;30(11):896-900. doi: 10.1136/emermed-2012-201579. Epub 2012 Nov 17.
- Smith JH, Keltie K, Murphy T, Raj N, Lane M, Ranger M, Sims AJ. A comparison of three methods that assess tracheal tube leakage: leak conductance, fractional volume loss, and audible assessment. Paediatr Anaesth. 2013 Feb;23(2):111-6. doi: 10.1111/pan.12043. Epub 2012 Oct 13.
- Whitby JD, Dunkin LJ. Temperature differences in the oesophagus. The effects of intubation and ventilation. Br J Anaesth. 1969 Jul;41(7):615-8. doi: 10.1093/bja/41.7.615. No abstract available.
- Bloch EC, Ginsberg B, Binner RA Jr. The esophageal temperature gradient in anesthetized children. J Clin Monit. 1993 Apr;9(2):73-7. doi: 10.1007/BF01616917.
- Mekjavic IB, Rempel ME. Determination of esophageal probe insertion length based on standing and sitting height. J Appl Physiol (1985). 1990 Jul;69(1):376-9. doi: 10.1152/jappl.1990.69.1.376.
- Taylor C, Subaiya L, Corsino D. Pediatric cuffed endotracheal tubes: an evolution of care. Ochsner J. 2011 Spring;11(1):52-6.
- Matsukawa T, Ozaki M, Sessler DI, Nishiyama T, Imamura M, Kumazawa T. Accuracy and precision of "deep sternal" and tracheal temperatures at high- and low-fresh-gas flows. Br J Anaesth. 1998 Aug;81(2):171-5. doi: 10.1093/bja/81.2.171.
- Weiss M, Dullenkopf A, Fischer JE, Keller C, Gerber AC; European Paediatric Endotracheal Intubation Study Group. Prospective randomized controlled multi-centre trial of cuffed or uncuffed endotracheal tubes in small children. Br J Anaesth. 2009 Dec;103(6):867-73. doi: 10.1093/bja/aep290. Epub 2009 Nov 3.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 14SG04
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kind
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedBeëindigdGezonde vrijwilligers | Leverinsufficiëntie van matige categorie Child PughFrankrijk, Hongarije
-
Lady Hardinge Medical CollegeVoltooidKennis Maternal-Child Health Services
-
The Hospital for Sick ChildrenBill and Melinda Gates Foundation; Aga Khan UniversityActief, niet wervendUnder Five Child Health Voeding en immunisatiePakistan
-
RenJi HospitalVoltooidVerhouding aantal bloedplaatjes/miltdiameter | Child-Pugh-classificatieChina
-
Karolinska InstitutetNog niet aan het wervenVerzorgers | Ouderschapspraktijken | Primaire zorgverleners | Vroeg jeugdgedrag | Child Health Services | Verpleegkundige praktijkZweden
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonVoltooidChild-Pugh Een hepatocellulair carcinoomFrankrijk
-
MindRank AI LtdNog niet aan het wervenLeverfunctiestoornis (licht en matig, Child-Pugh-klasse A en B) | Leverinsufficiëntie (MeSH ID: D048550)China
-
CatalYm GmbHWervingChild-Pugh Een hepatocellulair carcinoom | Niet-reseceerbaar of gemetastaseerd hepatocellulair carcinoom | Falen van de eerstelijnsbehandeling die een goedgekeurde anti-PD-(L)1-verbinding omvatteItalië, Duitsland
-
AstraZenecaBeëindigdMaagkanker | Geavanceerde solide maligniteiten | Vaste tumor | Child-Pugh A tot B7 gevorderd hepatocellulair carcinoom | EGFR en/of ROS Mutant NSCLC | LongmetastasecarcinoomKorea, republiek van