주의력결핍 과잉행동장애 성인의 치료에 있어 인지행동치료의 효과
2018년 8월 27일 업데이트: Lily Hechtman
이 프로젝트의 목적은 주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD)가 있는 성인을 위한 인지 행동 요법(CBT)의 효능을 자극제 약물 유무에 관계없이 평가하고 약물 단독 치료와 비교하는 것입니다.
피험자는 각성제만, CBT만, CBT와 각성제를 조합한 그룹에 무작위로 배정됩니다.
환자는 기준선에서 중재 최적화(약물 투여 그룹의 경우), 치료 12개월 후, 추적 3개월 후, 추적 6개월 후에 평가됩니다.
연구자들은 결합된 그룹이 모든 평가 지점에서 최상의 결과를 얻을 것이라고 가정합니다.
성인 ADHD는 상당한 이환율 및 학업, 직업, 사회 및 정서적 기능 장애와 관련이 있습니다.
이 인구에 대한 최적의 치료 방법을 개발하는 것이 기능을 개선하는 데 중요합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다, H3Z 1P2
- Montreal Children's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- DSM-IV(CAAR-D) 및 임상의의 평가에 대한 Conners의 성인 ADHD 진단 인터뷰를 통한 3가지 하위 유형 중 임의의 성인 ADHD에 대한 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼, 제4판, 텍스트 개정판(DSM-IV-TR) 기준;
- Barkley Childhood and Current Symptom of ADHD (1998) 본인과 정보 제공자(부모 또는 형제자매)가 작성. 이 척도에서 필요한 컷오프는 관련 성별 및 연령 기준보다 1.5 표준 편차 높은 점수입니다.
- Conners의 성인 ADHD 평가 척도(1999). 이 척도에서 필요한 컷오프는 관련 성별 및 연령 기준보다 1.5 표준 편차 높은 점수입니다.
- 18세에서 60세 사이
- 정보에 입각한 동의를 하고 연구 절차를 준수할 수 있어야 합니다.
- 아이큐 Wechsler Adult Intelligence Scale, 3판(WAIS-III) 하위 검사 3개 언어 및 비언어 하위 검사에서 80점 이상
- CBT 그룹에 참여할 수 있는 적절한 영어 구사력.
제외 기준:
- 정신병적 증상, 과거 또는 현재
- 현재 정신과적 동반이환, 예. 양극성 장애, 우울증, 자살 경향, 현재 약물 사용 장애(6개월 동안 약물 남용이 없어야 함)
- 각성제 사용을 방해하는 의학적 상태, 예. 고혈압, 심장질환, 뚜렛증후군 등
- 기질적 정신 장애 또는 기타 중요한 신경학적 장애, 예. 간질, 두부 손상, 무도병, 다발성 경화증, 난청, 실명.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 약물만
각성제(캐나다에서 임상용으로 승인된 메틸페니데이트 또는 암페타민 제품), 효능 및 부작용 보고를 기반으로 각 환자에게 최적화된 용량.
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약물은 매주 단계적으로 증분하여 4주 동안 적정됩니다.
환자와 중요한 다른 사람들은 기준선과 각 약물 방문 전에 ADHD 증상 척도를 완성합니다.
환자는 또한 기준선과 각 투약 방문 전에 부작용 척도를 작성합니다.
점진적인 증가는 증상이 더 이상 호전되지 않을 때까지 계속되며 전체 임상 개선 척도 또는 부작용이 더 이상 증가하지 않을 정도입니다.
최적 용량에 도달하면 피험자는 남은 연구 기간 동안 이 용량을 유지합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 인지행동치료 + 약물치료
환자는 먼저 흥분제 약물의 최적 용량으로 적정됩니다.
그런 다음 12주간의 그룹 인지 행동 치료를 받습니다.
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약물은 매주 단계적으로 증분하여 4주 동안 적정됩니다.
환자와 중요한 다른 사람들은 기준선과 각 약물 방문 전에 ADHD 증상 척도를 완성합니다.
환자는 또한 기준선과 각 투약 방문 전에 부작용 척도를 작성합니다.
점진적인 증가는 증상이 더 이상 호전되지 않을 때까지 계속되며 전체 임상 개선 척도 또는 부작용이 더 이상 증가하지 않을 정도입니다.
최적 용량에 도달하면 피험자는 남은 연구 기간 동안 이 용량을 유지합니다.
다른 이름들:
그룹인지 행동 치료의 12 세션.
참가자는 또한 일주일에 3회(전화 2회, 직접 1회) 개별 코칭을 받습니다.
코칭 세션은 각각 15분씩 진행되며 치료에서 습득한 기술의 구현, 연습 및 일반화를 목표로 합니다.
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실험적: 인지 행동 치료 단독
조직, 시간 관리, 목표 달성, 인지 재구성, 스트레스 관리, 분노 관리, 충동 조절, 자존감 및 관계 관리에 대한 기술 습득에 중점을 둔 구조화된 그룹 인지 행동 치료 12주.
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그룹인지 행동 치료의 12 세션.
참가자는 또한 일주일에 3회(전화 2회, 직접 1회) 개별 코칭을 받습니다.
코칭 세션은 각각 15분씩 진행되며 치료에서 습득한 기술의 구현, 연습 및 일반화를 목표로 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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자가 보고 ADHD 증상(Barkley의 현재 ADHD 증상 척도를 통해 측정) - 기준선에서 변경
기간: 기준선에서
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기준선에서
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자가 보고 ADHD 증상(Barkley의 현재 ADHD 증상 척도를 통해 측정)
기간: 약물 또는 복합 그룹 환자의 경우 - 약물이 최적으로 적정된 후 약 5주.
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약물 또는 복합 그룹 환자의 경우 - 약물이 최적으로 적정된 후 약 5주.
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자가 보고 ADHD 증상(Barkley의 현재 ADHD 증상 척도를 통해 측정)
기간: 인지행동치료 12주 후
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인지행동치료 12주 후
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자가 보고 ADHD 증상(Barkley의 현재 ADHD 증상 척도를 통해 측정)
기간: 인지행동치료 종료 후 3개월
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인지행동치료 종료 후 3개월
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자가 보고 ADHD 증상(Barkley의 현재 ADHD 증상 척도를 통해 측정)
기간: 인지행동치료 종료 6개월 후
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인지행동치료 종료 6개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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전반적인 심리적 고통(Simptom Checklist 90을 통해 측정됨) - 기준선에서 변경
기간: 기준선에서; 최적으로 적정되면 이 용량에 도달하는 데 약 5주가 걸립니다(의료 참가자의 경우). 인지 행동 치료 후; 후속 조치 3개월; 6개월 추적
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기준선에서; 최적으로 적정되면 이 용량에 도달하는 데 약 5주가 걸립니다(의료 참가자의 경우). 인지 행동 치료 후; 후속 조치 3개월; 6개월 추적
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우울증 증상(Beck Depression Inventory를 통해) - 기준선에서 변경
기간: 기준선에서; 최적으로 적정되면 이 용량에 도달하는 데 약 5주가 걸립니다(의료 참가자의 경우). 인지 행동 치료 후; 후속 조치 3개월; 6개월 추적
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기준선에서; 최적으로 적정되면 이 용량에 도달하는 데 약 5주가 걸립니다(의료 참가자의 경우). 인지 행동 치료 후; 후속 조치 3개월; 6개월 추적
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불안 증상(Beck 불안 인벤토리를 통해 측정) - 기준선에서 변경
기간: 기준선에서; 최적으로 적정되면 약 5주(약물 복용 참가자의 경우); 인지 행동 치료 후; 후속 조치 3개월; 6개월 추적
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기준선에서; 최적으로 적정되면 약 5주(약물 복용 참가자의 경우); 인지 행동 치료 후; 후속 조치 3개월; 6개월 추적
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전체 기능 손상(Sheehan Disability Scale을 통해 측정) - 기준선에서 변경
기간: 기준선에서; 최적으로 적정되면 이 용량에 도달하는 데 약 5주가 걸립니다(의료 참가자의 경우). 인지 행동 치료 후; 후속 조치 3개월; 6개월 추적
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기준선에서; 최적으로 적정되면 이 용량에 도달하는 데 약 5주가 걸립니다(의료 참가자의 경우). 인지 행동 치료 후; 후속 조치 3개월; 6개월 추적
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부부 적응(결혼 또는 동거인 경우, 부부 적응 척도를 통해 측정) - 기준선에서 변화
기간: 기준선에서; 최적으로 적정되면 이 용량에 도달하는 데 약 5주가 걸립니다(의료 참가자의 경우). 인지 행동 치료 후; 후속 조치 3개월; 6개월 추적
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기준선에서; 최적으로 적정되면 이 용량에 도달하는 데 약 5주가 걸립니다(의료 참가자의 경우). 인지 행동 치료 후; 후속 조치 3개월; 6개월 추적
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조직 능력(조직 및 작업 활성화 척도를 통해 측정) - 기준선에서 변경
기간: 기준선에서; 최적으로 적정되면 이 용량에 도달하는 데 약 5주가 걸립니다(의료 참가자의 경우). 인지 행동 치료 후; 후속 조치 3개월; 6개월 추적
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기준선에서; 최적으로 적정되면 이 용량에 도달하는 데 약 5주가 걸립니다(의료 참가자의 경우). 인지 행동 치료 후; 후속 조치 3개월; 6개월 추적
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자존감(자존감 지수를 통해 측정) - 기준선에서 변경
기간: 기준선에서; 최적으로 적정되면 이 용량에 도달하는 데 약 5주가 걸립니다(의료 참가자의 경우). 인지 행동 치료 후; 후속 조치 3개월; 6개월 추적
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기준선에서; 최적으로 적정되면 이 용량에 도달하는 데 약 5주가 걸립니다(의료 참가자의 경우). 인지 행동 치료 후; 후속 조치 3개월; 6개월 추적
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분노 표현(상태 특성 분노 표현 인벤토리 - II를 통해 측정) - 기준선에서 변경
기간: 기준선에서; 최적으로 적정되면 이 용량에 도달하는 데 약 5주가 걸립니다(의료 참가자의 경우). 인지 행동 치료 후; 후속 조치 3개월; 6개월 추적
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기준선에서; 최적으로 적정되면 이 용량에 도달하는 데 약 5주가 걸립니다(의료 참가자의 경우). 인지 행동 치료 후; 후속 조치 3개월; 6개월 추적
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관찰자 등급 ADHD 증상(Barkley의 현재 ADHD 증상 척도 -- 관찰자 버전을 통해 측정) - 기준선에서 변경
기간: 기준선에서; 최적으로 적정되면 이 용량에 도달하는 데 약 5주가 걸립니다(의료 참가자의 경우). 인지 행동 치료 후; 후속 조치 3개월; 6개월 추적
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기준선에서; 최적으로 적정되면 이 용량에 도달하는 데 약 5주가 걸립니다(의료 참가자의 경우). 인지 행동 치료 후; 후속 조치 3개월; 6개월 추적
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Lily Hechtman, MD, FRCPC, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kessler RC, Adler L, Barkley R, Biederman J, Conners CK, Demler O, Faraone SV, Greenhill LL, Howes MJ, Secnik K, Spencer T, Ustun TB, Walters EE, Zaslavsky AM. The prevalence and correlates of adult ADHD in the United States: results from the National Comorbidity Survey Replication. Am J Psychiatry. 2006 Apr;163(4):716-23. doi: 10.1176/ajp.2006.163.4.716.
- Safren SA. Cognitive-behavioral approaches to ADHD treatment in adulthood. J Clin Psychiatry. 2006;67 Suppl 8:46-50.
- Wilens TE, Spencer TJ, Biederman J. A review of the pharmacotherapy of adults with attention-deficit/hyperactivity disorder. J Atten Disord. 2002 Mar;5(4):189-202. doi: 10.1177/108705470100500401.
- Bramham J, Young S, Bickerdike A, Spain D, McCartan D, Xenitidis K. Evaluation of group cognitive behavioral therapy for adults with ADHD. J Atten Disord. 2009 Mar;12(5):434-41. doi: 10.1177/1087054708314596. Epub 2008 Feb 29.
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- Knouse LE, Cooper-Vince C, Sprich S, Safren SA. Recent developments in the psychosocial treatment of adult ADHD. Expert Rev Neurother. 2008 Oct;8(10):1537-48. doi: 10.1586/14737175.8.10.1537.
- Mattes JA, Boswell L, Oliver H. Methylphenidate effects on symptoms of attention deficit disorder in adults. Arch Gen Psychiatry. 1984 Nov;41(11):1059-63. doi: 10.1001/archpsyc.1983.01790220049008.
- Safren SA, Sprich S, Mimiaga MJ, Surman C, Knouse L, Groves M, Otto MW. Cognitive behavioral therapy vs relaxation with educational support for medication-treated adults with ADHD and persistent symptoms: a randomized controlled trial. JAMA. 2010 Aug 25;304(8):875-80. doi: 10.1001/jama.2010.1192.
- Solanto MV, Marks DJ, Wasserstein J, Mitchell K, Abikoff H, Alvir JM, Kofman MD. Efficacy of meta-cognitive therapy for adult ADHD. Am J Psychiatry. 2010 Aug;167(8):958-68. doi: 10.1176/appi.ajp.2009.09081123. Epub 2010 Mar 15.
- Spencer T, Biederman J, Wilens T, Doyle R, Surman C, Prince J, Mick E, Aleardi M, Herzig K, Faraone S. A large, double-blind, randomized clinical trial of methylphenidate in the treatment of adults with attention-deficit/hyperactivity disorder. Biol Psychiatry. 2005 Mar 1;57(5):456-63. doi: 10.1016/j.biopsych.2004.11.043.
- Weiss, G., & Hechtman, L. (1993). Hyperactive children grown up : ADHD in children, adolescents, and adults (2nd ed.). New York: Guilford Press.
- Barkley, R. A., Murphy, K. R., & Firscher, M. (2008). ADHD in adults: What the Science Says. New York: Guilford Press
- Hechtman, L., Treatment of adults with adhd: Cbt only versus medication and cbt, in Third International Congress on ADHD - From Childhood to Adolescence. 2011: Berlin, Germany.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 8월 5일
처음 게시됨 (추정)
2014년 8월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 27일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PED-06-002
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