- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02212847
공간적 방향과 전정 기능
급성 또는 만성 편측 전정기능 부전 환자와 양측 전정기능 부전 환자의 공간 방향 및 전정 기능
공간 방향은 다양한 신호의 신뢰성을 기반으로 통계적으로 최적의 방식으로 다양한 감각 입력 및 사전 지식의 중앙 통합을 통해 달성됩니다. 직립 상태일 때 주관적 시각적 수직(SVV)은 건강한 인간 대상에서 정확하고 정확합니다. 그러나 롤 틸트 시 체계적인 생리학적, 롤 각도 종속 오류(A- 및 E-효과라고 함) 및 SVV 추정치의 정확도 감소가 모두 설명되었습니다. 갑작스러운 편측성 전정 결손(UVD)의 경우 두 전정 기관 사이의 상당한 불균형이 전정 핵 수준에서 발생하여 수직 지각을 방해합니다. 이러한 편측성 전정 결손의 가장 흔한 원인은 바이러스 감염에 의한 전정 신경의 염증으로, 전정 신경염(VN)이라고 합니다. 급성기에 있는 동안 이러한 환자들은 증상의 중증도로 인해 일반적으로 움직이지 못하지만 회복은 전반적으로 양호하며 대부분의 환자는 몇 주 내에 일상 활동으로 돌아갑니다. 중추 보상은 이러한 환자의 회복에 가장 중요한 기여자로 간주되는 반면 손상된 전정 신경의 회복은 소수의 경우에서만 발생합니다. 급성 VN은 갑작스러운 UVD로 나타나는 반면, 양측 전정 결손(BVD)은 일반적으로 더 천천히 진행되어 뚜렷한 불만을 야기합니다.
수직에 대한 지각은 주관적인 시각적 수직 또는 SVV를 평가하여 정량화할 수 있으며, 이는 일반적으로 피험자가 인지된 중력 방향을 따라 발광선을 조정하도록 함으로써 수행됩니다. 망막 입력과 독립적인 이 패러다임의 수정은 예를 들어 완전한 어둠 속에서 지각된 수직에 따른 막대의 조정(주관적 햅틱 수직 또는 SHV라고 함) 및 완전한 어둠에서 지각된 수직(주관적 자세 수직 또는 SPV) 및 지각된 수평(주관적 자세 수평 또는 SPH)에 따른 자체 정렬. 이전 연구에서는 급성 UVD 환자에서 서로 다른 영역(시각, 촉각, 자세)에서 평가된 오류가 다양하기 때문에 수직에 대한 통합된 인식이 없다고 제안했습니다. SVV의 경우 오류가 심했지만 SPV는 정확성을 유지했습니다.
여기에서 연구자들은 급성 또는 만성 UVD 환자와 BVD 환자가 직립 자세와 기울어진 자세 모두에서 수직 지각을 정량화하는 것을 목표로 합니다. 특히 조사관은 수직에 대한 통일된 인식이 있는지 여부와 이러한 인식의 편향이 시간이 지남에 따라 어떻게 변하는지에 대한 질문을 해결하기 위해 서로 다른 패러다임을 사용할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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ZH
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Zurich, ZH, 스위스, 8091
- University Hospital Zurich, Division of Neurology
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18-75세
- 동의
- 그룹 1: 급성(즉, 72시간 이전에 증상이 시작됨) 임상 검사(병리학적 머리 임펄스 테스트, 사행 편차 없음, 시선 유발 안진 없음)로 확인된 편측 전정 결손.
- 그룹 2: 만성(즉, 증상이 4주 이상 전에 시작됨) 급성기의 전정 검사(칼로리 관주에 대한 비정상적 일측 반응 또는 비디오 헤드 임펄스 검사)에 의해 확인된 편측 전정 결손.
- 그룹 3: 만성(즉, 4주 이상 전에 증상이 시작됨) 전정 테스트(열량 관주 또는 비디오 헤드 임펄스 테스트에 대한 양측 감소 반응)로 확인된 양측 전정 결손.
- 제외 기준의 부재
제외 기준:
- 말초-전정 결손의 병력(그룹 4 - 대조군에만 유효)
- 교란된 의식
- 외상성 뇌손상, 뇌혈관 장애, 발작의 개인력
- 심한 목 통증을 포함한 만성 목 통증 병력.
- 알코올 의존
- 항불안제, 항우울제, 신경이완제 또는 진정제 복용
- 소뇌 결손, 치매, 인지 기능 장애, 시공간 또는 촉각 무시, 실어증 또는 시야 결손을 유발할 수 있는 기타 신경계 또는 전신 장애
- 음성 임신 검사로 배제되지 않는 경우 임신 또는 임신 가능성.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전정 자극
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수직 지각의 정확도 - 기준선 및 3개월에 걸친 변화
기간: 대조군의 경우 기준선에서(1시간 동안 턴테이블에 있는 동안) 급성 전정 손실 그룹의 경우 3개월 후 기준선에서 후속 조치로 변경(다시 1시간 이상)
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수직 지각의 정확도는 지각된 중력 방향에 따른 일련의 선 조정의 개별 중앙값으로 정의됩니다(단위: 도).
이로 인해 실제 지구 수직에 대한 참가자의 중력 방향 인식 보고서가 생성됩니다.
반복적인 조정은 턴테이블에 있는 동안 수집되며 각 조정은 최대 15초 동안 지속됩니다.
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대조군의 경우 기준선에서(1시간 동안 턴테이블에 있는 동안) 급성 전정 손실 그룹의 경우 3개월 후 기준선에서 후속 조치로 변경(다시 1시간 이상)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수직성 인식의 정확도 - 기준선 및 3개월에 걸친 변화
기간: 대조군의 경우 기준선에서(턴테이블에서 1시간 동안) 급성 전정 상실 그룹의 경우 3개월 후 기준선에서 후속 조치로 변경(턴테이블에서 다시 1시간 이상)
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수직 지각의 정밀도는 지각된 수직 방향에 따른 단일 라인 조정의 개별 중간 절대 편차로 정의됩니다(단위: 도).
반복적인 조정은 턴테이블에 있는 동안 수집되며 각 조정은 최대 15초 동안 지속됩니다.
결과 값은 주어진 주제에서 시행 간 가변성의 양을 반영하며 이는 정밀도와 반비례합니다.
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대조군의 경우 기준선에서(턴테이블에서 1시간 동안) 급성 전정 상실 그룹의 경우 3개월 후 기준선에서 후속 조치로 변경(턴테이블에서 다시 1시간 이상)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Dominik Straumann, Prof MD, University Hospital Zurich, Division of Neurology
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- vest_loss_percept_zurich
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