- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02212847
Orientación Espacial y Función Vestibular
Orientación espacial y función vestibular en pacientes con déficit vestibular unilateral agudo o crónico y en pacientes con déficit vestibular bilateral
La orientación espacial se logra a través de la integración central de varias entradas sensoriales y conocimientos previos de una manera estadísticamente óptima basada en la confiabilidad de las diferentes señales. Cuando está en posición vertical, la vertical visual subjetiva (SVV) es exacta y precisa en sujetos humanos sanos. Sin embargo, cuando se inclina, se han descrito errores fisiológicos sistemáticos dependientes del ángulo de balanceo (denominados efecto A y E) y una disminución en la precisión de las estimaciones de SVV. En caso de un déficit vestibular unilateral repentino (UVD), se produce un desequilibrio significativo entre los dos órganos vestibulares a nivel de los núcleos vestibulares, lo que altera la percepción de la vertical. La causa más frecuente de este déficit vestibular unilateral es una inflamación del nervio vestibular por infección viral, denominada neuritis vestibular (NV). Si bien en la etapa aguda estos pacientes suelen estar inmovilizados debido a la gravedad de los síntomas, la recuperación es buena en general y la mayoría de los pacientes regresan a sus actividades diarias en unas pocas semanas. La compensación central se considera el contribuyente más importante para la recuperación en estos pacientes, mientras que la recuperación del nervio vestibular dañado ocurre solo en una minoría de casos. Mientras que la NV aguda se presenta con UVD repentina, los déficits vestibulares bilaterales (BVD) generalmente evolucionan más lentamente y dan como resultado quejas distintas.
La percepción de la vertical se puede cuantificar mediante la evaluación de la vertical visual subjetiva o SVV, que generalmente se realiza al permitir que los sujetos ajusten una línea luminosa a lo largo de la dirección de la gravedad percibida. Las modificaciones de este paradigma que son independientes de la información retiniana son, p. ajustes de una varilla a lo largo de la vertical percibida en completa oscuridad (denominada vertical háptica subjetiva o SHV) y autoalineaciones a lo largo de la vertical percibida (vertical postural subjetiva o SPV) y horizontal percibida (horizontal postural subjetiva o SPH) en completa oscuridad. Investigaciones anteriores no han propuesto una percepción unificada de la vertical, ya que los errores evaluados en diferentes dominios (visual, háptico, postural) divergieron en pacientes con UVD agudo. Si bien los errores fueron profundos para el SVV, el SPV se mantuvo preciso.
Aquí, los investigadores tienen como objetivo cuantificar la percepción de la verticalidad en pacientes con UVD aguda o crónica y pacientes con BVD tanto en posición vertical como inclinada. Específicamente, los investigadores utilizarán diferentes paradigmas para abordar la cuestión de si existe una percepción unificada de vertical y cómo cambia un sesgo en esta percepción con el tiempo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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ZH
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Zurich, ZH, Suiza, 8091
- University Hospital Zurich, Division of Neurology
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edades 18-75
- consentimiento informado
- para el grupo 1: agudo (es decir, inicio de los síntomas hace menos de 72 horas) déficit vestibular unilateral confirmado por examen clínico (prueba de impulso cefálico patológico, sin desviación oblicua, sin nistagmo provocado por la mirada).
- para el grupo 2: crónico (es decir, inicio de los síntomas hace más de 4 semanas) déficit vestibular unilateral confirmado por prueba vestibular en la etapa aguda (ya sea una respuesta unilateral anormal en la irrigación calórica o prueba de impulso de cabeza de video).
- para el grupo 3: crónico (es decir, inicio de los síntomas hace más de 4 semanas) déficits vestibulares bilaterales confirmados por pruebas vestibulares (respuesta bilateralmente reducida en irrigación calórica o prueba de impulso de cabeza de video).
- ausencia de criterios de exclusión
Criterio de exclusión:
- Historia de un déficit periférico-vestibular (válido solo para el grupo 4 - controles)
- Conciencia perturbada
- Antecedentes personales de lesión cerebral traumática, trastornos cerebrovasculares, convulsiones
- Antecedentes de molestias crónicas en el cuello, incluido dolor de cuello intenso.
- Dependencia del alcohol
- Ingesta de medicación ansiolítica, antidepresiva, neuroléptica o sedante
- Otro trastorno neurológico o sistémico que puede causar déficits cerebelosos, demencia, disfunción cognitiva, negligencia visoespacial o táctil, afasia o déficits del campo visual
- Embarazo o posible embarazo si no se descarta por una prueba de embarazo negativa.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: estimulación vestibular
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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precisión de la percepción de la verticalidad: línea de base y cambio durante 3 meses
Periodo de tiempo: al inicio para el grupo de control (mientras estaba en el plato giratorio durante 1 hora) y cambio desde el inicio al seguimiento después de 3 meses para el grupo de pérdida vestibular aguda (nuevamente durante 1 hora)
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La precisión de la percepción de la verticalidad se define como el valor medio individual de una serie de ajustes de línea a lo largo de la dirección de la gravedad percibida (unidades: grados).
esto da como resultado un informe de la dirección de la gravedad percibida por los participantes en relación con la verdadera tierra-vertical.
Los ajustes repetitivos se recopilarán mientras esté en el tocadiscos, cada ajuste durará hasta 15 segundos.
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al inicio para el grupo de control (mientras estaba en el plato giratorio durante 1 hora) y cambio desde el inicio al seguimiento después de 3 meses para el grupo de pérdida vestibular aguda (nuevamente durante 1 hora)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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precisión de la percepción de la verticalidad - línea de base y cambio durante 3 meses
Periodo de tiempo: al inicio para el grupo de control (mientras estaba en el plato giratorio durante 1 hora) y cambio desde el inicio al seguimiento después de 3 meses para el grupo de pérdida vestibular aguda (nuevamente durante 1 hora mientras estaba en el plato giratorio)
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La precisión de la percepción de la verticalidad se define como la desviación absoluta mediana individual de los ajustes de una sola línea a lo largo de la dirección percibida de la vertical (unidades: grados).
Los ajustes repetitivos se recopilarán mientras esté en el tocadiscos, cada ajuste durará hasta 15 segundos.
El valor resultante refleja la cantidad de variabilidad de prueba a prueba en un sujeto dado, que está inversamente correlacionada con la precisión.
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al inicio para el grupo de control (mientras estaba en el plato giratorio durante 1 hora) y cambio desde el inicio al seguimiento después de 3 meses para el grupo de pérdida vestibular aguda (nuevamente durante 1 hora mientras estaba en el plato giratorio)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dominik Straumann, Prof MD, University Hospital Zurich, Division of Neurology
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- vest_loss_percept_zurich
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