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Orientação Espacial e Função Vestibular

28 de junho de 2018 atualizado por: University of Zurich

Orientação espacial e função vestibular em pacientes com déficits vestibulares unilaterais agudos ou crônicos e em pacientes com déficits vestibulares bilaterais

A orientação espacial é alcançada por meio da integração central de várias entradas sensoriais e conhecimento prévio de uma maneira estatisticamente otimizada com base na confiabilidade dos diferentes sinais. Quando na posição vertical, a vertical visual subjetiva (SVV) é exata e precisa em seres humanos saudáveis. No entanto, quando inclinado, foram descritos erros fisiológicos sistemáticos dependentes do ângulo de rotação (denominados efeito A e E) e uma diminuição na precisão das estimativas de VVS. No caso de um súbito déficit vestibular unilateral (UVD), ocorre um desequilíbrio significativo entre os dois órgãos vestibulares no nível dos núcleos vestibulares, interrompendo a percepção da vertical. A causa mais frequente desse déficit vestibular unilateral é uma inflamação do nervo vestibular por infecção viral, denominada neurite vestibular (NV). Enquanto na fase aguda esses pacientes geralmente ficam imobilizados devido à gravidade dos sintomas, a recuperação geral é boa e a maioria dos pacientes retorna às suas atividades diárias dentro de algumas semanas. A compensação central é considerada o contribuinte mais importante para a recuperação desses pacientes, enquanto a recuperação do nervo vestibular danificado ocorre apenas em uma minoria de casos. Enquanto a NV aguda se apresenta com UVD súbita, os déficits vestibulares bilaterais (BVD) geralmente evoluem mais lentamente e resultam em queixas distintas.

A percepção da vertical pode ser quantificada avaliando a vertical visual subjetiva ou SVV, o que geralmente é feito permitindo que os sujeitos ajustem uma linha luminosa ao longo da direção percebida da gravidade. As modificações deste paradigma que são independentes da entrada da retina são, e. ajustes de uma haste ao longo da vertical percebida na escuridão completa (denominado vertical háptico subjetivo ou SHV) e auto-alinhamentos ao longo da vertical percebida (vertical postural subjetiva ou SPV) e horizontal percebida (horizontal postural subjetiva ou SPH) na escuridão completa. Pesquisas anteriores não propuseram uma percepção unificada da vertical, pois os erros avaliados em diferentes domínios (visual, háptico, postural) eram divergentes em pacientes com UVD aguda. Enquanto os erros foram profundos para o SVV, o SPV permaneceu preciso.

Aqui, os investigadores pretendem quantificar a percepção da verticalidade em pacientes com UVD aguda ou crônica e pacientes com BVD, tanto em posição vertical quanto em posição inclinada. Especificamente, os investigadores usarão diferentes paradigmas para abordar a questão de saber se existe uma percepção unificada de vertical e como um viés nessa percepção muda ao longo do tempo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

72

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • ZH
      • Zurich, ZH, Suíça, 8091
        • University Hospital Zurich, Division of Neurology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. idades 18-75
  2. consentimento informado
  3. para o grupo 1: aguda (i.e. início dos sintomas há menos de 72 horas) déficit vestibular unilateral confirmado por exame clínico (teste de impulso cefálico patológico, sem desvio enviesado, sem nistagmo evocado pelo olhar).
  4. para o grupo 2: crônico (i.e. início dos sintomas há mais de 4 semanas) déficit vestibular unilateral confirmado por teste vestibular no estágio agudo (resposta unilateral anormal na irrigação calórica ou teste de vídeo-impulso cefálico).
  5. para o grupo 3: crônico (i.e. início dos sintomas há mais de 4 semanas) déficits vestibulares bilaterais confirmados por testes vestibulares (resposta bilateralmente reduzida em irrigação calórica ou teste de vídeo-impulso cefálico).
  6. ausência de critérios de exclusão

Critério de exclusão:

  1. História de déficit vestibular periférico (válido apenas para o grupo 4 - controles)
  2. consciência perturbada
  3. História pessoal de traumatismo cranioencefálico, distúrbios cerebrovasculares, convulsões
  4. Histórico de queixas crônicas no pescoço, incluindo dor intensa no pescoço.
  5. dependência de álcool
  6. Ingestão de medicamentos ansiolíticos, antidepressivos, neurolépticos ou sedativos
  7. Outro distúrbio neurológico ou sistêmico que pode causar déficits cerebelares, demência, disfunção cognitiva, negligência visuoespacial ou tátil, afasia ou déficits de campo visual
  8. Gravidez ou possível gravidez, se não descartada por um teste de gravidez negativo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: estimulação vestibular

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
precisão da percepção da verticalidade - linha de base e mudança ao longo de 3 meses
Prazo: na linha de base para o grupo controle (enquanto na plataforma giratória por 1 hora) e mudança da linha de base para o acompanhamento após 3 meses para o grupo de perda vestibular aguda (novamente em 1 hora)
A precisão da percepção da verticalidade é definida como o valor médio individual de uma série de ajustes de linha ao longo da direção percebida da gravidade (unidades: graus). isso resulta em um relatório da direção da gravidade percebida pelos participantes em relação à verdadeira vertical da Terra. Ajustes repetitivos serão coletados enquanto estiver na plataforma giratória, cada ajuste durando até 15 segundos.
na linha de base para o grupo controle (enquanto na plataforma giratória por 1 hora) e mudança da linha de base para o acompanhamento após 3 meses para o grupo de perda vestibular aguda (novamente em 1 hora)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
precisão da percepção da verticalidade - linha de base e mudança ao longo de 3 meses
Prazo: na linha de base para o grupo de controle (enquanto na mesa giratória por 1 hora) e mudança da linha de base para acompanhamento após 3 meses para o grupo de perda vestibular aguda (novamente mais de 1 hora enquanto na mesa giratória)
A precisão da percepção da verticalidade é definida como o desvio absoluto mediano individual dos ajustes de linha única ao longo da direção percebida da vertical (unidades: graus). Ajustes repetitivos serão coletados enquanto estiver na plataforma giratória, cada ajuste durando até 15 segundos. O valor resultante reflete a quantidade de variabilidade tentativa a tentativa em um determinado assunto, que é inversamente correlacionado com a precisão.
na linha de base para o grupo de controle (enquanto na mesa giratória por 1 hora) e mudança da linha de base para acompanhamento após 3 meses para o grupo de perda vestibular aguda (novamente mais de 1 hora enquanto na mesa giratória)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Dominik Straumann, Prof MD, University Hospital Zurich, Division of Neurology

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2018

Conclusão do estudo (Real)

28 de junho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de julho de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de agosto de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

8 de agosto de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de julho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de junho de 2018

Última verificação

1 de junho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • vest_loss_percept_zurich

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

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