Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Orientacja przestrzenna i funkcja przedsionkowa

28 czerwca 2018 zaktualizowane przez: University of Zurich

Orientacja przestrzenna i funkcja przedsionkowa u pacjentów z ostrymi lub przewlekłymi jednostronnymi ubytkami przedsionkowymi oraz u pacjentów z obustronnymi ubytkami przedsionkowymi

Orientację przestrzenną uzyskuje się poprzez centralną integrację różnych danych sensorycznych i wcześniejszej wiedzy w statystycznie optymalny sposób w oparciu o wiarygodność różnych sygnałów. W pozycji pionowej subiektywna wizualna pionowa (SVV) jest dokładna i precyzyjna u zdrowych osób. Jednak w przypadku przechylenia opisano zarówno systematyczne fizjologiczne błędy zależne od kąta przechyłu (określane jako efekt A i E), jak i spadek precyzji oszacowań SVV. W przypadku nagłego jednostronnego deficytu przedsionkowego (UVD) na poziomie jąder przedsionkowych dochodzi do istotnej nierównowagi między dwoma narządami przedsionkowymi, zaburzając percepcję pionu. Najczęstszą przyczyną takiego jednostronnego deficytu przedsionkowego jest zapalenie nerwu przedsionkowego wywołane infekcją wirusową, określane jako zapalenie nerwu przedsionkowego (VN). Podczas gdy w ostrej fazie pacjenci ci są zwykle unieruchomieni ze względu na nasilenie objawów, powrót do zdrowia jest ogólnie dobry i większość pacjentów wraca do swoich codziennych zajęć w ciągu kilku tygodni. Centralna kompensacja jest uważana za najważniejszy czynnik przyczyniający się do powrotu do zdrowia u tych pacjentów, podczas gdy powrót do zdrowia uszkodzonego nerwu przedsionkowego występuje tylko w mniejszości przypadków. Podczas gdy ostry VN objawia się nagłym UVD, obustronne ubytki przedsionkowe (BVD) zwykle rozwijają się wolniej i skutkują wyraźnymi dolegliwościami.

Percept pionu można określić ilościowo, oceniając subiektywny wizualny pion lub SVV, co zwykle odbywa się poprzez pozwolenie badanym na dostosowanie świetlnej linii wzdłuż postrzeganego kierunku grawitacji. Modyfikacje tego paradygmatu niezależne od bodźców siatkówkowych to m.in. regulacja pręta wzdłuż postrzeganej pionowości w całkowitej ciemności (określana jako subiektywna haptyczna pionowa lub SHV) i samoczynne ustawienie wzdłuż postrzeganej pionowości (subiektywnej posturalnej pionowej lub SPV) i postrzeganej poziomej (subiektywnej posturalnej poziomej lub SPH) w całkowitej ciemności. Poprzednie badania nie proponowały jednolitego postrzegania pionu, ponieważ błędy oceniane w różnych domenach (wzrokowej, dotykowej, posturalnej) były rozbieżne u pacjentów z ostrym UVD. Podczas gdy błędy SVV były poważne, SPV pozostał dokładny.

W tym przypadku badacze mają na celu ilościowe określenie postrzegania pionowości u pacjentów z ostrą lub przewlekłą UVD oraz pacjentów z BVD zarówno w pozycji pionowej, jak i pochylonej. W szczególności badacze wykorzystają różne paradygmaty, aby odpowiedzieć na pytanie, czy istnieje ujednolicone postrzeganie pionu i jak odchylenia w tym postrzeganiu zmieniają się w czasie.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

72

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • ZH
      • Zurich, ZH, Szwajcaria, 8091
        • University Hospital Zurich, Division of Neurology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. w wieku 18-75 lat
  2. świadoma zgoda
  3. dla grupy 1: ostra (tj. początek objawów mniej niż 72 godziny temu) jednostronny deficyt przedsionkowy potwierdzony badaniem klinicznym (patologiczny test impulsowy głowy, brak odchylenia skośnego, brak oczopląsu wywołanego spojrzeniem).
  4. dla grupy 2: przewlekłe (tj. początek objawów ponad 4 tygodnie temu) jednostronny deficyt przedsionkowy potwierdzony testami przedsionkowymi w ostrej fazie (albo nieprawidłowa jednostronna odpowiedź na irygację kaloryczną, albo test wideo-head-impuls).
  5. dla grupy 3: przewlekłe (tj. początek objawów ponad 4 tygodnie temu) obustronne ubytki przedsionkowe potwierdzone testami przedsionkowymi (obustronnie zmniejszona odpowiedź na irygację kaloryczną lub badanie impulsowe głowicy wideo).
  6. brak kryteriów wykluczenia

Kryteria wyłączenia:

  1. Historia deficytu obwodowo-przedsionkowego (dotyczy tylko grupy 4 - kontrole)
  2. Zaburzona świadomość
  3. Osobista historia urazowego uszkodzenia mózgu, zaburzeń naczyniowo-mózgowych, drgawek
  4. Historia przewlekłych dolegliwości szyi, w tym silnego bólu szyi.
  5. Uzależnienie od alkoholu
  6. Przyjmowanie leków przeciwlękowych, przeciwdepresyjnych, neuroleptycznych lub uspokajających
  7. Inne zaburzenie neurologiczne lub ogólnoustrojowe, które może powodować deficyty móżdżku, otępienie, zaburzenia funkcji poznawczych, zaniedbanie wzrokowo-przestrzenne lub dotykowe, afazję lub deficyty pola widzenia
  8. Ciąża lub ewentualna ciąża, jeśli nie została wykluczona przez negatywny test ciążowy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: stymulacja przedsionkowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
dokładność postrzegania wertykalności – linia bazowa i zmiana w ciągu 3 miesięcy
Ramy czasowe: na początku badania dla grupy kontrolnej (podczas 1 godziny na stole obrotowym) i zmiana z punktu początkowego na okres obserwacji po 3 miesiącach dla grupy z ostrą utratą funkcji przedsionkowej (ponownie w ciągu 1 godziny)
Dokładność postrzegania pionowości jest definiowana jako indywidualna wartość mediany szeregu korekt linii wzdłuż postrzeganego kierunku grawitacji (jednostki: stopnie). skutkuje to raportem o postrzeganym przez uczestników kierunku grawitacji względem rzeczywistego pionu ziemi. Powtarzające się regulacje będą zbierane na gramofonie, a każda regulacja trwa do 15 sekund.
na początku badania dla grupy kontrolnej (podczas 1 godziny na stole obrotowym) i zmiana z punktu początkowego na okres obserwacji po 3 miesiącach dla grupy z ostrą utratą funkcji przedsionkowej (ponownie w ciągu 1 godziny)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
precyzja postrzegania wertykalności – linia bazowa i zmiana w ciągu 3 miesięcy
Ramy czasowe: na linii podstawowej dla grupy kontrolnej (podczas 1 godziny na stole obrotowym) i zmiana z punktu początkowego na kontrolny po 3 miesiącach dla grupy z ostrą utratą przedsionkową (ponownie ponad 1 godzina na stole obrotowym)
Precyzja postrzegania pionowości jest zdefiniowana jako indywidualne odchylenie bezwzględne mediany dopasowań pojedynczych linii wzdłuż postrzeganego kierunku pionu (jednostki: stopnie). Powtarzające się regulacje będą zbierane na gramofonie, a każda regulacja trwa do 15 sekund. Otrzymana wartość odzwierciedla wielkość zmienności między próbami u danego pacjenta, która jest odwrotnie proporcjonalna do precyzji.
na linii podstawowej dla grupy kontrolnej (podczas 1 godziny na stole obrotowym) i zmiana z punktu początkowego na kontrolny po 3 miesiącach dla grupy z ostrą utratą przedsionkową (ponownie ponad 1 godzina na stole obrotowym)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Dominik Straumann, Prof MD, University Hospital Zurich, Division of Neurology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lipca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 sierpnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • vest_loss_percept_zurich

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj