Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Orientamento spaziale e funzione vestibolare

28 giugno 2018 aggiornato da: University of Zurich

Orientamento spaziale e funzione vestibolare in pazienti con deficit vestibolari unilaterali acuti o cronici e in pazienti con deficit vestibolari bilaterali

L'orientamento spaziale si ottiene attraverso l'integrazione centrale di vari input sensoriali e conoscenze pregresse in modo statisticamente ottimale basato sull'affidabilità dei diversi segnali. Quando è in posizione eretta, la verticale visiva soggettiva (SVV) è accurata e precisa nei soggetti umani sani. Tuttavia, quando si inclina il rollio, sono stati descritti sia errori fisiologici sistematici dipendenti dall'angolo di rollio (denominati effetto A ed E) sia una diminuzione della precisione delle stime SVV. In caso di deficit vestibolare unilaterale improvviso (UVD) si verifica uno squilibrio significativo tra i due organi vestibolari a livello dei nuclei vestibolari, interrompendo la percezione della verticale. La causa più frequente di tale deficit vestibolare unilaterale è un'infiammazione del nervo vestibolare da infezione virale, chiamata neurite vestibolare (VN). Mentre nella fase acuta questi pazienti sono solitamente immobilizzati a causa della gravità dei sintomi, il recupero è complessivamente buono e la maggior parte dei pazienti ritorna alle proprie attività quotidiane entro poche settimane. La compensazione centrale è considerata il contributo più importante al recupero in questi pazienti, mentre il recupero del nervo vestibolare danneggiato si verifica solo in una minoranza di casi. Mentre la VN acuta si presenta con UVD improvviso, i deficit vestibolari bilaterali (BVD) tipicamente evolvono più lentamente e si traducono in disturbi distinti.

La percezione della verticale può essere quantificata valutando la verticale visiva soggettiva o SVV, che di solito viene eseguita consentendo ai soggetti di regolare una linea luminosa lungo la direzione di gravità percepita. Le modifiche di questo paradigma che sono indipendenti dall'input retinico sono ad es. regolazioni di un'asta lungo la verticale percepita in completa oscurità (definita verticale tattile soggettiva o SHV) e autoallineamenti lungo la verticale percepita (verticale posturale soggettiva o SPV) e orizzontale percepita (orizzontale posturale soggettivo o SPH) in completa oscurità. La ricerca precedente non ha proposto alcuna percezione unificata della verticale poiché gli errori valutati in diversi domini (visivo, tattile, posturale) erano divergenti nei pazienti con UVD acuto. Mentre gli errori erano gravi per l'SVV, l'SPV è rimasto accurato.

Qui i ricercatori mirano a quantificare la percezione della verticalità nei pazienti con UVD acuto o cronico e nei pazienti con BVD sia in posizione eretta che inclinata. Nello specifico, i ricercatori utilizzeranno diversi paradigmi per affrontare la questione se esista una percezione unificata di verticale e in che modo un pregiudizio in questa percezione cambi nel tempo.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

72

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • ZH
      • Zurich, ZH, Svizzera, 8091
        • University Hospital Zurich, Division of Neurology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. età 18-75
  2. consenso informato
  3. per il gruppo 1: acuto (es. insorgenza dei sintomi meno di 72 ore prima) deficit vestibolare unilaterale come confermato dall'esame clinico (test patologico dell'impulso cranico, nessuna deviazione obliqua, nessun nistagmo evocato dallo sguardo).
  4. per il gruppo 2: cronico (es. insorgenza dei sintomi più di 4 settimane fa) deficit vestibolare unilaterale come confermato dal test vestibolare nella fase acuta (risposta unilaterale anormale all'irrigazione calorica o test video-head-impulse).
  5. per il gruppo 3: cronico (es. insorgenza dei sintomi più di 4 settimane fa) deficit vestibolari bilaterali come confermato dal test vestibolare (risposta ridotta bilateralmente all'irrigazione calorica o test video-head pulse).
  6. assenza di criteri di esclusione

Criteri di esclusione:

  1. Storia di un deficit periferico-vestibolare (valido solo per il gruppo 4 - controlli)
  2. Coscienza disturbata
  3. Storia personale di lesioni cerebrali traumatiche, disturbi cerebrovascolari, convulsioni
  4. Anamnesi di disturbi cronici al collo incluso grave dolore al collo.
  5. Dipendenza da alcol
  6. Assunzione di farmaci ansiolitici, antidepressivi, neurolettici o sedativi
  7. Altri disturbi neurologici o sistemici che possono causare deficit cerebellari, demenza, disfunzione cognitiva, negligenza visuospaziale o tattile, afasia o deficit del campo visivo
  8. Gravidanza o possibile gravidanza se non esclusa da un test di gravidanza negativo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: stimolazione vestibolare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
accuratezza della percezione della verticalità - linea di base e variazione nell'arco di 3 mesi
Lasso di tempo: al basale per il gruppo di controllo (mentre si è sulla piattaforma girevole per 1 ora) e passaggio dal basale al follow-up dopo 3 mesi per il gruppo con perdita vestibolare acuta (di nuovo per 1 ora)
L'accuratezza della percezione della verticalità è definita come il valore mediano individuale di una serie di aggiustamenti della linea lungo la direzione percepita della gravità (unità: gradi). ciò si traduce in un rapporto della direzione di gravità percepita dai partecipanti rispetto alla vera verticale terrestre. Le regolazioni ripetitive verranno raccolte mentre si è sul giradischi, ciascuna regolazione della durata massima di 15 secondi.
al basale per il gruppo di controllo (mentre si è sulla piattaforma girevole per 1 ora) e passaggio dal basale al follow-up dopo 3 mesi per il gruppo con perdita vestibolare acuta (di nuovo per 1 ora)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
precisione della percezione della verticalità - linea di base e cambiamento nell'arco di 3 mesi
Lasso di tempo: al basale per il gruppo di controllo (mentre si è sulla piattaforma girevole per 1 ora) e passaggio dal basale al follow-up dopo 3 mesi per il gruppo con perdita vestibolare acuta (di nuovo oltre 1 ora mentre si è sulla piattaforma girevole)
La precisione della percezione della verticalità è definita come la deviazione assoluta mediana individuale degli aggiustamenti di una singola linea lungo la direzione percepita della verticale (unità: gradi). Le regolazioni ripetitive verranno raccolte mentre si è sul giradischi, ciascuna regolazione della durata massima di 15 secondi. Il valore risultante riflette la quantità di variabilità da prova a prova in un dato soggetto, che è inversamente correlata alla precisione.
al basale per il gruppo di controllo (mentre si è sulla piattaforma girevole per 1 ora) e passaggio dal basale al follow-up dopo 3 mesi per il gruppo con perdita vestibolare acuta (di nuovo oltre 1 ora mentre si è sulla piattaforma girevole)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Dominik Straumann, Prof MD, University Hospital Zurich, Division of Neurology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

28 giugno 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 luglio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 agosto 2014

Primo Inserito (Stima)

8 agosto 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 luglio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 giugno 2018

Ultimo verificato

1 giugno 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • vest_loss_percept_zurich

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi