- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02212847
Пространственная ориентация и вестибулярная функция
Пространственная ориентация и вестибулярная функция у пациентов с острым или хроническим односторонним вестибулярным дефицитом и у пациентов с двусторонним вестибулярным дефицитом
Пространственная ориентация достигается за счет централизованной интеграции различных сенсорных входов и предварительных знаний статистически оптимальным образом, основанным на надежности различных сигналов. В вертикальном положении субъективная визуальная вертикаль (SVV) является точной и точной у здоровых людей. Однако при наклоне по крену были описаны как систематические физиологические ошибки, зависящие от угла поворота (называемые А- и Е-эффектом), так и снижение точности оценок SVV. При внезапном одностороннем вестибулярном дефиците (УВД) возникает значительный дисбаланс между двумя вестибулярными органами на уровне вестибулярных ядер, нарушающий восприятие вертикали. Наиболее частой причиной такого одностороннего вестибулярного дефицита является воспаление вестибулярного нерва вирусной инфекцией, называемое вестибулярным невритом (ВН). В то время как в острой стадии эти пациенты обычно иммобилизованы из-за тяжести симптомов, выздоровление в целом проходит хорошо, и большинство пациентов возвращаются к своей повседневной деятельности в течение нескольких недель. Центральная компенсация считается наиболее важным фактором выздоровления у этих пациентов, в то время как восстановление поврежденного вестибулярного нерва происходит лишь в меньшинстве случаев. В то время как острая ВН проявляется внезапной УВД, двусторонний вестибулярный дефицит (ДВД) обычно развивается медленнее и приводит к отчетливым жалобам.
Восприятие вертикали можно количественно оценить, оценив субъективную визуальную вертикаль или SVV, что обычно делается, позволяя субъектам регулировать светящуюся линию вдоль воспринимаемого направления силы тяжести. Модификации этой парадигмы, которые не зависят от входных данных сетчатки, например. регулировка стержня по воспринимаемой вертикали в полной темноте (называемая субъективной тактильной вертикалью или SHV) и самовыравнивание по воспринимаемой вертикали (субъективная постуральная вертикаль или SPV) и воспринимаемой горизонтали (субъективная постуральная горизонталь или SPH) в полной темноте. Предыдущие исследования не предполагали единого восприятия вертикали, поскольку ошибки, оцениваемые в различных областях (визуальной, тактильной, постуральной), различались у пациентов с острой УВД. В то время как ошибки SVV были значительными, SPV оставался точным.
Здесь исследователи стремятся количественно оценить восприятие вертикальности у пациентов с острым или хроническим UVD и у пациентов с BVD как в вертикальном, так и в наклонном положении. В частности, исследователи будут использовать разные парадигмы для решения вопроса о том, существует ли единое восприятие вертикали и как с течением времени меняется предвзятость в этом восприятии.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Швейцария, 8091
- University Hospital Zurich, Division of Neurology
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- возраст 18-75 лет
- информированное согласие
- для группы 1: острый (т.е. появление симптомов менее 72 часов назад) односторонний вестибулярный дефицит, подтвержденный клиническим обследованием (патологический головной импульсный тест, отсутствие косой девиации, отсутствие вызванного взглядом нистагма).
- для группы 2: хронический (т.е. появление симптомов более 4 недель назад) односторонний вестибулярный дефицит, подтвержденный вестибулярным тестом в острой стадии (либо патологическая односторонняя реакция на калорическую ирригацию, либо видеоимпульсное тестирование головы).
- для группы 3: хронический (т.е. появление симптомов более 4 недель назад) двусторонний вестибулярный дефицит, подтвержденный вестибулярным тестом (двустороннее снижение реакции на калорическую ирригацию или видеоимпульсное тестирование головы).
- отсутствие критериев исключения
Критерий исключения:
- История периферического вестибулярного дефицита (действительно только для группы 4 - контрольная)
- Нарушенное сознание
- В личном анамнезе черепно-мозговая травма, цереброваскулярные нарушения, судороги
- История хронических жалоб на шею, включая сильную боль в шее.
- Алкогольная зависимость
- Прием анксиолитиков, антидепрессантов, нейролептиков или седативных препаратов.
- Другое неврологическое или системное расстройство, которое может вызвать дефицит мозжечка, деменцию, когнитивную дисфункцию, зрительно-пространственное или тактильное пренебрежение, афазию или дефицит поля зрения
- Беременность или возможная беременность, если она не исключена отрицательным тестом на беременность.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: вестибулярная стимуляция
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
точность восприятия вертикальности - исходный уровень и изменение за 3 месяца
Временное ограничение: на исходном уровне для контрольной группы (во время нахождения на поворотном столе более 1 часа) и переход от исходного уровня к последующему наблюдению через 3 месяца для группы с острой вестибулярной потерей (снова более 1 часа)
|
Точность восприятия вертикальности определяется как индивидуальное медианное значение ряда корректировок линии вдоль воспринимаемого направления силы тяжести (единицы: градусы).
это приводит к отчету о воспринимаемом участниками направлении силы тяжести относительно истинной земной вертикали.
Повторяющиеся настройки будут собираться на проигрывателе, каждая настройка длится до 15 секунд.
|
на исходном уровне для контрольной группы (во время нахождения на поворотном столе более 1 часа) и переход от исходного уровня к последующему наблюдению через 3 месяца для группы с острой вестибулярной потерей (снова более 1 часа)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
точность восприятия вертикальности - исходный уровень и изменение за 3 месяца
Временное ограничение: на исходном уровне для контрольной группы (при нахождении на поворотном столе в течение 1 часа) и переход от исходного уровня к последующему наблюдению через 3 месяца для группы с острой вестибулярной потерей (снова более 1 часа при нахождении на поворотном столе)
|
Точность восприятия вертикальности определяется как отдельное среднее абсолютное отклонение корректировки одной линии вдоль воспринимаемого направления вертикали (единицы: градусы).
Повторяющиеся настройки будут собираться на проигрывателе, каждая настройка длится до 15 секунд.
Полученное значение отражает степень изменчивости от испытания к испытанию у данного субъекта, которая обратно коррелирует с точностью.
|
на исходном уровне для контрольной группы (при нахождении на поворотном столе в течение 1 часа) и переход от исходного уровня к последующему наблюдению через 3 месяца для группы с острой вестибулярной потерей (снова более 1 часа при нахождении на поворотном столе)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Dominik Straumann, Prof MD, University Hospital Zurich, Division of Neurology
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- vest_loss_percept_zurich
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .