강화 쌀겨 영양 보충제가 HIV에 미치는 영향 (BRM4)

본 연구의 목적은 쌀겨 아라비노자일란 화합물(RBAC)이 HIV 감염인(PLWH)의 대사 증후군 변수에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 이 영양 보충제는 표고버섯에서 추출한 천연 효소 복합체의 작용에 의해 부분적으로 가수분해된 쌀겨의 수용성 추출물로 만들어졌습니다. 이러한 미량 영양소가 면역 체계를 조절하고 포도당을 대사하는 데 중요할 수 있다는 점을 감안할 때 연구자들은 국립 콜레스테롤 교육 프로그램(NCEP) 성인 치료 패널 III 지침(1)에 따라 대사 증후군(MetSyn) 변수에 대한 RBAC의 영향을 조사할 것입니다. 공복 혈장 포도당, 허리 둘레, 고밀도 지단백(HDL) 콜레스테롤, 트리글리세리드 및 혈압), 이차적으로 추가 동맥경화 변수(총 콜레스테롤, 저밀도 지단백(LDL) 콜레스테롤, 엉덩이 둘레 및 체질량 지수) 및 안정적인 항레트로바이러스 요법(ART)을 받고 있는 40명의 HIV+ 성인(18세 이상) 환자를 대상으로 한 면역 기능(CD4+ 및 CD8+). 구체적으로 피험자는 6개월 동안 2개 그룹으로 구성된 무작위 중재에 참여하여 한 그룹(n=20)은 3g/일 RBAC를 복용하고 다른 그룹(n=20)은 위약을 복용하여 두 그룹 간의 결과. 연구 결과는 HIV+ 환자의 다양한 결과에 대한 영양 보충 중재의 효능을 테스트하여 HIV+ 환자의 다면적인 생리적 문제를 해결하기 위한 것입니다.

정맥 천자와 관련된 경미한 불편을 제외하고 참가자에게 실질적인 심리적, 의학적 또는 사회적 위험은 없습니다. 기밀을 보호하기 위한 모든 조치를 취하겠지만 전자 데이터가 위험에 처할 가능성이 있습니다. 이러한 사건이 원격으로 발생하는 경우 즉시 임상시험심사위원회에 보고됩니다.

RBAC의 성분은 심각한 식품 알레르기 없이 무해해야 합니다. 소비자가 회사에 보고한 심각하고 부작용이 없으며 이전의 인간 연구에서 관찰되지 않았습니다. 정보에 입각한 동의를 얻은 경우 잠재적인 부작용에 대해 각 참여자에게 설명합니다. 전체 식품 보충제는 제조 방식 때문에 식품을 섭취하는 것과 사실상 다르지 않습니다. RBAC에 대한 연구자의 이전 연구는 부작용을 나타내지 않았습니다. 부작용이 발생하면 치료는 무증상이 될 때까지 중단한 다음 1/4 용량으로 다시 시작하여 2일마다 같은 양씩 증량하여 정상 용량에 도달할 때까지 투여합니다. 연구 직원은 부적합한 부작용을 경험하는 피험자에게 추가 후속 조치 및 상담을 제공할 것입니다.

기타 잠재적 위험은 다음과 같습니다.

1. 무작위화. 위약 그룹에 대한 잠재적 위험은 조사관의 관심 결과가 개선되지 않는다는 것입니다.
2. 데이터 수집. 조사관은 불편함이나 피로 이외의 테스트와 관련된 최소한의 위험을 예상합니다.

각 구성 요소에 대한 독성학 검색은 재료의 고유한 독성 특성을 나타내지 않습니다. 제품 제조업체인 Daiwa Health Development의 보고에 따르면 현재 수천 명의 사람들이 RBAC(BRM4 및 PeakImmune 4라는 상표명으로)를 사용하고 있으며 Daiwa는 심각한 독성을 인식하지 못하고 있습니다. Daiwa는 원자재의 가치와 안전성을 보장하기 위해 최신 과학적 방법을 적용합니다. Daiwa 제품은 엄격한 품질 관리 및 환경 보호 기준에 따라 최첨단 시설에서 제조됩니다.

참가자는 때때로 심리적, 신체적 불편을 겪을 수 있지만 본 연구에 참여함으로써 추가적인 상당한 심리적 또는 사회적 위험을 초래하지 않습니다. 평가 중 인터뷰 과정은 불편함을 유발할 수 있습니다. 평가 배터리를 완료할 때 불편함이나 피로를 경험할 수도 있습니다.

이러한 MetSyn 및 면역 기능 변수에 대한 이 연구의 대안에는 처방약, 운동, 식이 수정 및 기타 영양 보충제가 포함됩니다. 약물의 위험은 생명을 위협하는 것을 포함하여 매우 중요할 수 있지만 영양 보충제 복용의 위험은 미국 식품의약국(FDA)에서 규제하지 않기 때문에 완전히 이해되지 않았습니다. 생활 습관 변화의 일부인 약물 및 영양 보충제도 MetSyn 변수 및 면역 체계 기능에 유익한 것으로 입증될 수 있지만 장기간 사용하면 결과를 알 수 없습니다.

이 연구에서 얻은 정보는 MetSyn과 대사 변수 및 면역 체계 기능에 대한 RBAC 사용의 효능을 결정하는 데 도움이 될 것입니다. 연구에 참여함으로써 피험자는 건강 상태가 개선될 수 있습니다. 이 연구에 참여하는 위험은 개선된 영양 상태와 함께 기능하는 대사 및 면역 체계의 잠재적 강화로 인해 합당합니다.