초저체중아에서 조산 단일 기증 모유의 영향
2014년 8월 11일 업데이트: Nadja Haiden,MD, Medical University of Vienna
조산 단일 기증 모유가 초저체중아의 경장 수유에 미치는 영향
모유는 미숙아를 위한 최고의 경장 영양 공급원입니다.
그러나 생후 첫 몇 시간과 며칠 동안은 일반적으로 어머니의 모유를 얻을 수 없습니다.
2012년 5월까지 소아과/비엔나 의과대학 신생아과의 관행은 미숙아의 생후 6시간 이내에 분유 수유를 시작하고 가능한 빨리 모유로 전환하는 것이었습니다.
2012년 6월 조사관은 이 수유 요법을 변경하고 조산아의 생애 첫 몇 시간과 며칠 동안 조산아 어머니의 단일 기증 우유를 사용하기 시작했습니다.
전향적 관찰 연구에서 조사관은 출생 체중이 1500그램 미만이고 임신 32주 미만인 조산아에서 완전한 장관 수유, 위장 관용 및 NEC 발생에 대한 미숙아의 단일 기증 우유의 영향을 평가했습니다.
데이터는 경장 영양 공급원으로서 조산아 분유로 시작하는 과거 대조군과 비교될 것입니다.
연구자들은 미숙아 어머니의 단일 공여 모유로 경장 영양을 시작하면 전체 경장 수유까지의 시간이 단축된다고 가정합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Vienna, 오스트리아
- Medical University of Vienna
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1분 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
출생 체중이 1500g 미만이고 재태 연령이 32주 미만인 선천적 극저체중아
설명
포함 기준:
- 출생시 체중이 1500g 미만인 극저체중아
- 재태 연령 <32주
- 동의
제외 기준:
- 주요 선천성 기형
- 전신 대사 질환
- 짧은 사발 증후군
- 위장 이상
- 미숙아를 이송 또는 퇴원했을 때
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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미숙아 단일 기증자 우유 그룹
전향적 연구 그룹 = 2012년 6월부터 2013년 4월까지의 조산아 단일 기증자 우유 그룹(PSDM-그룹)
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유아는 생후 첫 며칠 동안 자신의 어머니로부터 모유를 받을 수 있을 때까지 미숙아 단일 기증자 우유를 받았습니다.
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대조군
기증자 우유를 받지 않은 후향적 대조군 = 2011년 3월부터 2012년 5월까지의 대조군
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유아는 생후 첫 며칠 동안 어머니로부터 모유를 받을 수 있을 때까지 조산 분유를 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전체 경장 공급까지의 시간
기간: 임신 40주까지 출생
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완전 장관 급식은 135-145ml/kg/d의 장관 내식으로 정의됩니다.
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임신 40주까지 출생
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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괴사성 장염
기간: 출생 ~ 임신 40주
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괴사성 장염(NEC)은 Bell의 단계에 따라 입증된 NEC 등급 2a로 정의되었습니다.
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출생 ~ 임신 40주
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위 잔여물
기간: 생후 7일차까지
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위 잔류량은 위장 관용에 대한 매개변수이며 다음 식사가 제공되기 전 3시간마다 결정되고 위관을 통해 흡인됩니다. 위 잔류량은 식사당 ml/kg으로 측정됩니다.
또한 색상이 문서화됩니다(우윳빛, 투명, 점액, 담즙 얼룩, 피)
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생후 7일차까지
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대변 빈도
기간: 생후 14일까지 출생
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하루 배변 횟수
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생후 14일까지 출생
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문화 양성 패혈증
기간: 출생 ~ 임신 40주
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출생 ~ 임신 40주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중
기간: 출생 ~ 임신 40주
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그램 단위의 체중은 격일로 측정됩니다.
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출생 ~ 임신 40주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nadja Haiden, Prof.MD, Medical University of Vienna, Department of Pediatrics
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 8월 11일
처음 게시됨 (추정)
2014년 8월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 8월 11일
마지막으로 확인됨
2014년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PSDM001
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