아동의 음성 치료에 대한 전향적 연구: 파일럿 연구
2016년 1월 21일 업데이트: Kittie Verdolini Abbott, University of Pittsburgh
이 전향적 연구의 목적은 성대 결절로 진단된 어린이의 음성 치료 전후 결과의 변화에 대한 예비 데이터를 일련의 인지 작업의 함수로 얻는 것입니다.
주요 결과는 음성 관련 삶의 질(설문지)입니다.
2차 결과는 지속 모음 및 실행 중인 음성 샘플에서 파생된 표준 음향 및 공기역학적 측정입니다.
연구 개요
상세 설명
- 음성 장애는 평생 동안 가장 흔한 의사소통 장애로, 미국에서 매년 5백만 명 이상의 취학 연령 아동에게 영향을 미칩니다.
- 성대 결절은 어린이의 목소리에 영향을 미치는 가장 흔한 병리학이며 특정 시점에서 소아 인구의 최대 21%에 영향을 줄 수 있습니다.
- 이것과 다른 조건으로 인한 음성 장애가 있는 어린이는 종종 삶의 질과 학업 참여에 부정적인 결과를 경험합니다.
- 특히, 이러한 아동은 열등한 학교 성적, 기능 장애 심리사회적 발달 및 기타 부정적인 후유증의 위험이 증가합니다.
- 압도적으로 결절로 인한 음성 문제에 대한 첫 번째 치료법은 행동 음성 치료입니다.
- 불행하게도, 소아 인구는 이 상태와 음성에 영향을 미치는 다른 상태에 대해 언어 병리학의 서비스를 충분히 받지 못하고 있습니다.
- 더욱이 현재까지 소아 음성 치료의 이점에 대한 실험 결과는 보고되지 않았습니다.
- 본 연구에서 피츠버그 어린이 병원(CHP)의 이비인후과에 음성 불만을 가지고 내원하고 성대 결절 진단을 받고 정보에 입각한 동의에 따라 곧 자세히 설명되는 다른 포함 기준을 충족하는 것으로 밝혀진 어린이는 다음과 같습니다. 연구에 참여할 자격이 있습니다.
- 적격 아동은 간단한 인지 기능을 평가하는 표준화된 테스트의 45-60분 배터리를 받게 됩니다.
- 프로토콜 참여는 이러한 테스트의 결과에 의존하지 않습니다.
- 그런 다음 모든 어린이는 점점 더 많이 사용되는 9주간의 음성 치료 프로그램인 성대 결절 및 음성에 영향을 미치는 기타 조건이 있는 어린이를 위한 음성 치료 프로그램인 "Adventures in Voice"를 받게 됩니다.
- 종속 변수는 Pediatric Voice-Related Quality of Life Survey(Boseley, Cunningham, Volk, & Hartnick, 2006)(1차 결과 측정) 및 지속 모음 및 간단한 실행 음성 샘플을 기반으로 한 일련의 표준 음향 및 공기역학적 측정의 변화, 간략하게 설명됨(2차 결과 측정).
- 독립 변수에는 일련의 인지 측정이 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15224
- Children's Hospital of Pittsburgh
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15260
- University of Pittsburgh
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 성대 결절의 진단.
- 4-11세
- 동의.
- 프로토콜 및 음성 치료에 참여하기에 충분한 영어 이해 및 생산.
- 귀, 코, 인후 의사 및 언어 병리학자가 음성 치료에 대해 행동 및 인지적으로 적절하다고 간주합니다.
- 프로토콜 및 음성 치료의 모든 측면에 참여하려는 부모와 자녀의 의지.
제외 기준:
- (a) 발달 또는 기타 신경근 질환, (b) 후두인두 역류 질환(LPR) 또는 알레르기를 제외한 주요 만성 또는 급성 질환을 포함하여 음성 치료의 결과를 가리거나 증폭시키는 병발성 질환 또는 약물 음성 장애가 있는 어린이와 성인 모두에게 공통적이므로 이들을 제외하면 참여자 풀이 심각하게 제한되고 더 나아가 외적 타당성을 위협할 수 있습니다.
- 청력 손실: 적어도 한쪽 귀에서 1000, 2000, 4000Hz에서 > 20dB 청력 손실.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 음성 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소아 음성 관련 삶의 질 조사(PVRQOL)
기간: 13~16주
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PVRQOL은 음성 문제의 사회적 정서적 및 신체적 기능적 측면을 모두 측정하기 위해 음성 장애가 있는 소아 인구를 위한 자가 관리 및 부모 대리 관리 도구로 설계 및 검증된 10개 항목 도구입니다.
PVRQOL 원시 점수는 쉽게 해석할 수 있도록 0-100 척도로 변환됩니다.
PVRQOL은 음성 치료 시작 전과 음성 치료 종료 1주일 후에 시행됩니다.
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13~16주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스펙트럼 및 켑스트럴 분석
기간: 13~16주
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Cepstral 피크 측정 및 관련 스펙트럼 측정은 다음 음성 샘플 작업에 대한 ADSV(음성 및 음성의 발성 장애 분석) 프로그램을 사용하여 얻을 수 있습니다. (1) 지속 모음 /a/, (2) 표준 문장(Consensus Auditory -음성의 지각적 평가, 2006), (3) 1부터 10까지 세는 것.
ADSV 프로그램은 Spectral, Cepstral 또는 Spectral과 Cepstral 측정의 조합에서 얻은 다음 7가지 주요 측정을 제공합니다. (1) The Cepstral Peak Prominence(CPP), (2) The Cepstral Peak Prominence 표준 편차 ); (3) 저/고 스펙트럼 비율(4kHz의 기본 컷오프를 사용하는 L/H 비율); (4) L/H 비율 표준 편차; (5) CPP 주파수(Cepstral 피크에서 얻은 기본 주파수(F0)의 추정치) (6) CPP 주파수 표준 편차; 및 (7) 발성장애의 Cepstral Spectral Index(CSID) - 100mm 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용한 발성장애 심각도의 다변량 음향 추정치.
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13~16주
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폐활량(공기역학적 분석)
기간: 13~16주
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휴대용 폐활량계(EasyOne)를 사용하여 폐활량 추정치를 얻습니다.
Vital Capacity 측정은 발성 지수(VC(mL/s) / MPT(s))로 추정된 후두 기류를 계산하는 데 사용됩니다. 이러한 측정은 기준선 및 치료 후 1주 추적에서 수행됩니다.
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13~16주
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발달 신경심리학적 평가(NEPSY)(인지 평가)
기간: 13~16주
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이 검사는 실행 기능, 기억력, 주의력 및 감각 운동 기능을 평가하며 아동이 완료합니다.
3-16세 어린이를 대상으로 표준화되었습니다.
테스트는 사전 및 사후 음성 치료 전에 시행됩니다.
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13~16주
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Browns ADD 척도(인지 평가)
기간: 13~16주
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이 척도는 잠재적인 주의력 결핍 장애(ADD)를 평가하지만 ADD가 없는 어린이에게도 적합할 수 있습니다.
이 검사는 보호자가 작성하며, 아동에 대한 다른 검사와 동시에 실시할 수 있습니다.
배터리는 사전 및 사후 음성 치료를 받게 됩니다.
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13~16주
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어린이 기억력 척도(인지 평가)
기간: 13~16주
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이 테스트는 언어 및 시각적 단기 및 장기 기억을 평가합니다.
5세 정도의 어린이를 대상으로 표준화되어 있지만 대부분의 4세 어린이도 시험을 마칠 수 있어야 합니다.
테스트는 사전 및 사후 음성 치료 전에 시행됩니다.
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13~16주
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최대 발성 시간(공기역학적 분석)
기간: 13~16주
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음성, 기능과 관련하여 호흡의 간접적인 평가를 제공합니다.
이러한 측정은 기준선 및 치료 후 1주 후속 조치에서 수행됩니다.
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13~16주
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S/Z 비율(공기역학적 해석)
기간: 13~16주
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음성, 기능과 관련하여 호흡의 간접적인 평가를 제공합니다.
이러한 측정은 기준선 및 치료 후 1주 후속 조치에서 수행됩니다.
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13~16주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Katherine Verdolini Abbott, Ph.D., University of Pittsburgh
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 7월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 8월 12일
처음 게시됨 (추정)
2014년 8월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 1월 21일
마지막으로 확인됨
2016년 1월 1일
추가 정보
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