새로운 3세대 이중 소스 CT 시스템을 사용한 관상 CT 혈관 조영술
2018년 4월 30일 업데이트: U. Joseph Schoepf, MD, Medical University of South Carolina
새로운 3세대 이중 소스 CT 시스템을 사용한 관상동맥 CT 혈관조영술: 진단 성능 및 방사선량 감소 가능성 및 조영제 요구 사항
관상동맥 CT 혈관조영술은 환자가 관상동맥 질환이 의심될 때 비침습적인 방법으로 관상동맥을 검사하는 데 사용됩니다.
그러나이 테스트에는 DNA 손상 및 암과 관련된 비교적 높은 수준의 방사선과 신장 기능에 영향을 줄 수있는 조영제 사용이 필요합니다.
Siemens에서 제조한 새로운 3세대 CT 스캐너인 SOMATOM Force는 최근 MUSC에 설치되었으며 방사선량과 조영제를 줄이면서 고품질 이미지를 얻을 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다.
본 연구는 SOMATOM Force의 관상동맥 질환 진단 능력을 시험하고, 기존 2세대 스캐너 대비 방사선량 및 조영제 감소 여부를 확인하는 것을 목적으로 한다.
Force는 필요한 방사선량과 조영제를 줄이면서 임상 품질 이미지를 제공할 것으로 의심됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
46
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, 미국, 29401
- MUSC Ashley River Tower
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 대상은 18-90세 사이여야 합니다.
- 피험자는 임상적으로 표시된 심장 카테터 삽입 또는 핵 심장 관류 연구를 위해 의뢰되어야 합니다.
- 피험자는 연구 관련 절차를 수행하기 전에 서면 동의서를 제공해야 합니다.
- 피험자는 모든 임상 연구 절차를 기꺼이 준수해야 합니다.
제외 기준:
피험자는 임신 중이거나 수유 중인 여성입니다. 임신 가능성을 배제하십시오.
- 조영제 투여 전 24시간 이내에 검사(소변 βHCG), 또는
- 외과적 살균을 하거나
- 월경이 없는 최소 1년의 역사가 있는 폐경 후.
- 피험자는 급성 정신 장애가 있거나 인지 장애가 있습니다.
- 피험자는 남용 물질을 사용하거나 의존하고 있습니다.
- 피험자는 프로토콜의 요구 사항을 따르기를 꺼려합니다.
- 피험자는 신장 기능이 감소했습니다(eGFR <45).
- 피험자는 요오드화 조영제에 대한 알레르기가 있습니다.
- 대상은 급성 불안정한 상태에 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 힘
임상적으로 지시된 심장 카테터 삽입 전 또는 임상적으로 지시된 핵 스트레스 테스트 후에 SOMATOM Force에서 관상동맥 CT 혈관조영술을 받는 환자
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요오드화 조영제를 이용한 관상동맥 CT 혈관조영; 메토프롤롤 및/또는 니트로글리세린은 환자별로 투여할 수도 있습니다.
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다른: 제어
현재 일상적인 2세대 이중 소스 CT 시스템에서 유사한 CT 검사를 이미 받은 환자
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이전에 2세대 CT 스캐너에서 수행된 임상적으로 표시된 관상동맥 CT 혈관조영술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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방사선량 및 조영제
기간: 1년
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새로운 CT 시스템으로 낮은 튜브 전위에서 관상동맥 CT 혈관조영술을 수행하여 방사선량 및 조영제 요구량의 감소 가능성을 확인합니다.
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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진단 정확도
기간: 1년
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관상동맥 카테터법 또는 핵 심근 관류 영상을 참조 표준으로 사용하여 새로운 CT 시스템으로 수행된 관상동맥 CT 혈관조영술의 진단 정확도를 결정합니다.
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: U. Joseph Schoepf, MD, Medical University of South Carolina
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 8월 14일
처음 게시됨 (추정)
2014년 8월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 4월 30일
마지막으로 확인됨
2018년 4월 1일
추가 정보
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