Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Angiografia TK naczyń wieńcowych przy użyciu nowatorskiego dwuźródłowego systemu TK trzeciej generacji

30 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: U. Joseph Schoepf, MD, Medical University of South Carolina

Angiografia TK naczyń wieńcowych przy użyciu nowatorskiego dwuźródłowego systemu TK trzeciej generacji: skuteczność diagnostyczna i możliwość zmniejszenia dawki promieniowania i wymagań dotyczących materiału kontrastowego

Koronarografię CT stosuje się do badania tętnic wieńcowych w sposób nieinwazyjny, gdy u pacjenta zachodzi podejrzenie choroby wieńcowej. Test wymaga jednak stosunkowo wysokiego poziomu promieniowania, które zostało powiązane z uszkodzeniem DNA i rakiem, oraz użycia materiału kontrastowego, który może wpływać na czynność nerek. SOMATOM Force, nowy tomograf komputerowy trzeciej generacji wyprodukowany przez firmę Siemens, został niedawno zainstalowany w MUSC i ma potencjał uzyskiwania wysokiej jakości obrazów przy jednoczesnym zmniejszeniu dawki promieniowania i materiału kontrastowego. Niniejsze badanie ma na celu sprawdzenie możliwości diagnostycznych SOMATOM Force w wykrywaniu choroby wieńcowej, a także sprawdzenie, czy dawka promieniowania i materiał kontrastowy są zmniejszone w porównaniu z poprzednimi skanerami drugiej generacji. Podejrzewa się, że Moc zapewni obrazy o jakości klinicznej przy jednoczesnym zmniejszeniu dawki promieniowania i wymaganego materiału kontrastowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

46

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29401
        • MUSC Ashley River Tower

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnik musi mieć od 18 do 90 lat.
  • Pacjent musi zostać skierowany na klinicznie wskazane cewnikowanie serca lub badanie jądrowej perfuzji serca.
  • Uczestnik musi wyrazić pisemną świadomą zgodę przed wykonaniem jakichkolwiek procedur związanych z badaniem.
  • Uczestnik musi być chętny do przestrzegania wszystkich procedur badania klinicznego.

Kryteria wyłączenia:

  • Podmiotem jest kobieta w ciąży lub karmiąca piersią. Wyklucz możliwość ciąży:

    • Poprzez badanie (βHCG w moczu) w ciągu 24 godzin przed podaniem środka kontrastowego lub
    • Poprzez sterylizację chirurgiczną lub
    • Po menopauzie, z co najmniej jednym (1) rokiem historii bez miesiączki.
  • Podmiot ma ostre zaburzenie psychiczne lub ma upośledzenie funkcji poznawczych.
  • Podmiot używa lub jest uzależniony od substancji odurzających.
  • Podmiot nie chce spełnić wymagań protokołu.
  • Pacjent ma zmniejszoną czynność nerek (eGFR <45)
  • Podmiot ma alergię na jodowe środki kontrastowe.
  • Podmiot jest w ostrym niestabilnym stanie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Siła
Pacjenci poddawani angiografii wieńcowej CT na urządzeniu SOMATOM Force przed klinicznie wskazanym cewnikowaniem serca lub po klinicznie wskazanej próbie wysiłkowej
Procedura: Koronarografia CT na SOMATOM Force
Angiografia TK naczyń wieńcowych z kontrastem jodowym; metoprolol i (lub) nitroglicerynę można również podawać indywidualnie dla każdego pacjenta
Inny: Kontrola
Pacjenci, którzy przeszli już porównywalne badania CT przy użyciu obecnych rutynowych systemów CT z dwoma źródłami drugiej generacji
Procedura: Poprzednia koronarografia TK na tomografii komputerowej II generacji
Klinicznie wskazana angiografia TK naczyń wieńcowych wykonana wcześniej na tomografie TK drugiej generacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dawka promieniowania i materiał kontrastowy
Ramy czasowe: rok
Określenie możliwości zmniejszenia dawki promieniowania i wymagań dotyczących materiału kontrastowego poprzez wykonanie koronarografii TK przy niskim potencjale rurki za pomocą nowego systemu TK.
rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność diagnostyczna
Ramy czasowe: rok
Określenie dokładności diagnostycznej koronarografii TK wykonanej nowym systemem TK przy użyciu cewnikowania wieńcowego lub obrazowania perfuzji jądrowej mięśnia sercowego jako wzorców odniesienia.
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Śledczy

  • Główny śledczy: U. Joseph Schoepf, MD, Medical University of South Carolina

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 sierpnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 sierpnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Force Cardiac

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Badania kliniczne na Koronarografia CT na SOMATOM Force

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tunisia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj