DUCATS 시험: 손목 터널 증후군에 대한 이해를 높이기 위한 동적 초음파 (DUCATS)
2021년 5월 13일 업데이트: Peter C. Amadio, M.D., Mayo Clinic
이 연구의 목적은 초음파 이미지와 임상 평가를 통해 심피 터널 증후군이 있는 피험자가 비수술적 또는 외과적 치료의 표준 치료에 따라 더 잘할 수 있는지 확인할 수 있는지 알아내는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
204
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
피험자는 CTS의 의뢰 진단으로 Hand Clinic에 제시된 사람들과 CTS의 의뢰 진단으로 EDS에 대해 의뢰된 사람들 중에서 식별되며 임상적으로 스테로이드 주사 또는 수술이 지시됩니다.
이들 및 포함 기준을 충족하는 사람, 제외 기준을 충족하지 않는 사람, 참여에 동의하는 사람이 연구에 참여하게 됩니다.
설명
등록하려면 다음 기준에 예라고 대답해야 합니다.
- 환자에게 손목 터널 증후군(CTS)의 임상 증상이 있습니까?
- 환자가 21세에서 80세 사이의 성인입니까?
- 환자는 엄지, 검지, 약지의 긴 가장자리 또는 방사상 가장자리를 포함하여 한 손의 최소 두 손가락에 최소 4주 동안 저림 또는 따끔거림 증상이 있었습니까?
- 환자가 수근관 증후군의 임상 진단을 받았습니까?
- 환자에게 전기진단 연구(EDS) 또는 EMG가 있습니까? (긍정적이지 않아도 됩니다>)
- 환자가 영어로 된 연구 설문지 및 의학적 평가를 이해하고 완료할 수 있습니까?
- 환자가 CTS에 대한 치료로 스테로이드 주사 또는 수술 치료를 임상적으로 받아야 합니까?
제외 기준 다음 질문에 예라고 답한 경우 환자는 연구 참여에서 제외됩니다.
- 환자는 이전에 수근관 이완(CTR) 또는 손에 다른 손목 관절 수술을 받은 적이 있습니까?
- 환자가 연구 손 또는 손목의 알려진 종양, 종괴 또는 기형을 가지고 있습니까?
- 환자는 수근관에 스테로이드 주사를 한 과거력이 있습니까(주사군만 해당)?
환자에게 다음과 같은 진단 또는 상태가 있습니까?
- 경추신경근병증
- 류마티스 관절염 또는 통풍을 포함한 기타 염증성 관절염
- 손목의 골관절염
- 신부전
- 병적 비만(체질량 지수 >40)
- 유육종증
- 말초 신경 질환
- 당뇨병
- 갑상선 질환 또는 기타 대사 장애
- 임신
- 아밀로이드증
- 연구 손 또는 손목에 심각한 외상(골절 또는 완전한 인대 파열)이 있습니까?
- 환자가 수감자, 수용자 또는 치매 환자와 같이 취약한 사람으로 간주될 수 있는 사람입니까?
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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비수술적 치료
임상적으로 지시된 경우, 피험자는 치료 임상의의 권장 사항에 따라 용량 및 특정 스테로이드 약물이 결정되는 표준 치료 수근관 주사를 받게 됩니다.
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용량 및 특정 스테로이드 약물은 치료 임상의의 권장 사항을 기반으로 합니다.
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외과 적 치료
임상적으로 지시된 경우, 피험자는 치료 임상의가 권장하는 표준 치료 심피 터널 해제 수술을 받게 됩니다.
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수피 터널 수술의 표준 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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CTSAQ 증상 점수의 변화
기간: 기준 - 12개월
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결과를 평가하는 데 기본 점수의 변경이 사용됩니다.
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기준 - 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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VAS에 의한 손/손목 통증의 변화
기간: 기준 - 12개월
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결과를 평가하기 위해 기준선으로부터의 변경이 사용됩니다.
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기준 - 12개월
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CTSAQ 기능 점수의 변화
기간: 기준 - 12개월
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결과를 평가하기 위해 기준선으로부터의 변경이 사용됩니다.
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기준 - 12개월
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Center for Epidemiological Studies Depression(CES-D) 설문 점수의 변화
기간: 기준 - 12개월
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CES-D 설문지 채점은 결과를 평가하는 데 사용됩니다.
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기준 - 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Peter Amadio, MD, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 8월 15일
연구 완료 (실제)
2020년 8월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 8월 18일
처음 게시됨 (추정)
2014년 8월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 13일
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
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