Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkouška DUCATS: Dynamický ultrazvuk pro lepší pochopení syndromu karpálního tunelu (DUCATS)

13. května 2021 aktualizováno: Peter C. Amadio, M.D., Mayo Clinic
Účelem této studie je zjistit, zda vědci dokážou pomocí ultrazvukových snímků a klinického hodnocení identifikovat, kterým subjektům se syndromem karpelového tunelu se bude dařit lépe při standardní nechirurgické nebo chirurgické léčbě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

204

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Subjekty budou identifikovány mezi těmi, kteří se dostaví na Hand Clinic s doporučenou diagnózou CTS, a z těch, kteří byli odesláni na EDS s doporučenou diagnózou CTS, kteří jsou klinicky indikováni buď k injekci steroidu nebo k operaci. Do studie budou zařazeni ti, kteří splňují tato a kritéria pro zařazení, nesplňují kritéria vyloučení a souhlasí s účastí.

Popis

Pro přihlášení je nutné odpovědět ano na následující kritéria:

  1. Má pacient klinické příznaky syndromu karpálního tunelu (CTS)?
  2. Je pacient dospělý ve věku 21 až 80 let?
  3. Měl pacient příznaky necitlivosti nebo mravenčení po dobu alespoň 4 týdnů na alespoň dvou číslicích na jedné ruce, které zahrnují palec, ukazováček, dlouhý nebo radiální okraj prsteníku?
  4. Má pacient klinickou diagnózu syndrom karpálního tunelu?
  5. Podstoupil pacient elektrodiagnostickou studii (EDS) nebo EMG? (Nemusí být pozitivní>)
  6. Je pacient schopen porozumět a vyplnit studijní dotazníky a lékařské posudky v angličtině?
  7. Je pacient klinicky indikován k léčbě buď injekcí steroidů nebo chirurgickým zákrokem jako léčba jeho CTS?

KRITÉRIA VYLOUČENÍ Následující otázky, pokud jsou zodpovězeny ano, vyloučí pacienta z účasti ve studii.

  1. Měl pacient v minulosti uvolnění karpálního tunelu (CTR) nebo jinou volární operaci zápěstí na ruce?
  2. Má pacient známý nádor, hmotu nebo deformitu studované ruky nebo zápěstí?
  3. Měl pacient v minulosti injekci steroidů do karpálního tunelu (pouze injekční skupina)?

  4. Má pacient některou z následujících diagnóz nebo stavů:

    1. cervikální radikulopatie
    2. revmatoidní artritida nebo jiná zánětlivá artritida, včetně dny
    3. artróza v zápěstí
    4. selhání ledvin
    5. morbidní obezita (index tělesné hmotnosti > 40)
    6. sarkoidóza
    7. onemocnění periferních nervů
    8. Diabetes
    9. onemocnění štítné žlázy nebo jiná metabolická porucha
    10. těhotenství
    11. amyloidóza
    12. velké trauma (zlomeniny nebo úplné natržení vazu) studované ruky nebo zápěstí?
  5. Je pacientem vězeň, institucionalizovaná osoba nebo někdo, kdo by mohl být považován za zranitelnou osobu, jako je jedinec s demencí?

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Nechirurgická léčba
Pokud je to klinicky indikováno, dostanou subjekty standardní péči injekce do karpálního tunelu, jejíž objem a specifické steroidní léčivo bude založeno na doporučení ošetřujícího lékaře.
Lék: Steroidní injekce
objem a konkrétní steroidní lék bude založen na doporučení ošetřujícího lékaře
Chirurgická léčba
Když je to klinicky indikováno, podstoupí subjekty standardní péči chirurgického uvolnění karpálního tunelu podle doporučení ošetřujícího lékaře
Postup: Operace karpálního tunelu
Standardní péče chirurgie karpálního tunelu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny ve skóre symptomů CTSAQ
Časové okno: Výchozí stav - 12 měsíců
K posouzení výsledku se použije změna od výchozího skóre
Výchozí stav - 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny bolesti ruky/zápěstí způsobené VAS
Časové okno: Výchozí stav - 12 měsíců
K posouzení výsledku bude použita změna od výchozího stavu
Výchozí stav - 12 měsíců
Změna ve skóre funkce CTSAQ
Časové okno: Výchozí stav - 12 měsíců
K posouzení výsledku bude použita změna od výchozího stavu
Výchozí stav - 12 měsíců
Změna ve skóre dotazníku Centra pro epidemiologické studie Deprese (CES-D).
Časové okno: Výchozí stav - 12 měsíců
K hodnocení výsledků bude použito hodnocení dotazníku CES-D
Výchozí stav - 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Peter Amadio, MD, Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2014

Primární dokončení (Aktuální)

15. srpna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

15. srpna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. srpna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. srpna 2014

První zveřejněno (Odhad)

19. srpna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. května 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 14-003444

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Steroidní injekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit