DUCATS-kokeilu: Dynaaminen ultraääni parantaa ymmärrystä rannekanavaoireyhtymästä (DUCATS)
torstai 13. toukokuuta 2021 päivittänyt: Peter C. Amadio, M.D., Mayo Clinic
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, pystyvätkö tutkijat tunnistamaan ultraäänikuvien ja kliinisen arvioinnin avulla, mitkä henkilöt, joilla on karpeltunnelioireyhtymä, pärjäävät paremmin normaalin ei-kirurgisen tai kirurgisen hoidon jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
204
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat tunnistetaan käsiklinikalle CTS-lähetediagnoosin saaneiden ja EDS-lähetediagnoosin saaneiden joukosta, joille on kliinisesti indikoitu joko steroidi-injektio tai leikkaus.
Ne, jotka täyttävät nämä ja osallistumiskriteerit, eivät täytä poissulkemiskriteerejä ja jotka suostuvat osallistumaan, otetaan mukaan tutkimukseen.
Kuvaus
Ilmoittautumiseen tulee vastata kyllä seuraaviin kriteereihin:
- Onko potilaalla rannekanavaoireyhtymän (CTS) kliinisiä oireita?
- Onko potilas 21-80-vuotias aikuinen?
- Onko potilaalla ollut tunnottomuuden tai pistelyn oireita vähintään 4 viikon ajan vähintään kahdessa numerossa toisessa kädessä, mukaan lukien peukalo, etusormi, nimetön sormen pitkä tai säteittäinen reuna?
- Onko potilaalla kliininen diagnoosi rannekanavaoireyhtymästä?
- Onko potilaalla tehty sähködiagnostinen tutkimus (EDS) tai EMG? (Ei tarvitse olla positiivinen>)
- Pystyykö potilas ymmärtämään ja täyttämään tutkimuskyselyt ja lääketieteelliset arvioinnit englanniksi?
- Onko potilaalle kliinisesti aiheellinen hoito joko steroidi-injektiolla tai leikkauksella CTS:n hoitona?
POISTAMISKRITEERIT Seuraavat kysymykset sulkevat potilaan osallistumisen tutkimukseen, jos niihin vastataan kyllä.
- Onko potilaalla aiemmin tehty rannekanavan irrotus (CTR) tai muu ranneleikkaus kädessä?
- Onko potilaalla tunnettu kasvain, massa tai epämuodostuma tutkittavassa kädessä tai ranteessa?
- Onko potilaalla aiemmin annettu steroideja rannekanavaan (vain injektioryhmä)?
Onko potilaalla jokin seuraavista diagnooseista tai tiloista:
- kohdunkaulan radikulopatia
- nivelreuma tai muu tulehduksellinen niveltulehdus, mukaan lukien kihti
- nivelrikko ranteessa
- munuaisten vajaatoiminta
- sairaalloinen liikalihavuus (painoindeksi >40)
- sarkoidoosi
- ääreishermosairaus
- Diabetes
- kilpirauhassairaus tai muu aineenvaihduntahäiriö
- raskaus
- amyloidoosi
- vakava trauma (murtumat tai täydelliset nivelsiteen repeämät) tutkittavassa kädessä tai ranteessa?
- Onko potilas vanki, laitoshoitoon sijoitettu henkilö vai joku, jota voidaan pitää haavoittuvassa asemassa, kuten dementiasta kärsivä henkilö?
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei-kirurginen hoito
Kun koehenkilöt saavat kliinisesti aiheellisen hoidon standardin mukaisen rannekanavainjektion, jonka tilavuus ja spesifinen steroidilääke perustuu hoitavan lääkärin suositukseen.
|
määrä ja spesifinen steroidilääke perustuvat hoitavan lääkärin suositukseen
|
|
Kirurginen hoito
Kun koehenkilöt saavat kliinisesti aiheellisen hoidon standardinmukaisen karpeltunnelin irrotusleikkauksen, jota hoitava kliinikko suosittelee
|
Hoitostandardi carpel tunnelikirurgia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset CTSAQ-oirepisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 12 kuukautta
|
Tulosten arvioinnissa käytetään muutosta peruspisteisiin verrattuna
|
Lähtötilanne - 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VAS:n muutokset käsien/ranteiden kivussa
Aikaikkuna: Perustaso - 12 kuukautta
|
Tulosta arvioitaessa käytetään muutosta lähtötilanteesta
|
Perustaso - 12 kuukautta
|
|
Muutos CTSAQ-funktion pisteissä
Aikaikkuna: Perustaso - 12 kuukautta
|
Tulosta arvioitaessa käytetään muutosta lähtötilanteesta
|
Perustaso - 12 kuukautta
|
|
Muutos Center for Epidemiological Studies Depression (CES-D) kyselylomakkeen pisteytyksen
Aikaikkuna: Perustaso - 12 kuukautta
|
CES-D-kyselylomakkeen pisteytystä käytetään tulosten arvioinnissa
|
Perustaso - 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Peter Amadio, MD, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. elokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. elokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 16. elokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. elokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 19. elokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 17. toukokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. toukokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14-003444
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .