Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

DUCATS-onderzoek: dynamische echografie om het begrip van carpaal tunnelsyndroom te verbeteren (DUCATS)

13 mei 2021 bijgewerkt door: Peter C. Amadio, M.D., Mayo Clinic
Het doel van deze studie is om te leren of onderzoekers door middel van echografie en klinische beoordeling kunnen identificeren welke proefpersonen met carpeltunnelsyndroom het beter zullen doen na niet-chirurgische of chirurgische standaardzorg.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

204

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Onderwerpen zullen worden geïdentificeerd onder degenen die zich bij de Hand Clinic presenteren met een verwijzingsdiagnose van CTS, en van degenen die zijn verwezen voor EDS met een verwijzingsdiagnose van CTS, die klinisch geïndiceerd zijn voor een steroïde-injectie of een operatie. Degenen die aan deze criteria en aan de inclusiecriteria voldoen, voldoen niet aan de exclusiecriteria en die ermee instemmen deel te nemen aan het onderzoek.

Beschrijving

De volgende criteria moeten met ja worden beantwoord om te worden ingeschreven:

  1. Heeft de patiënt klinische symptomen van Carpaal Tunnel Syndroom (CTS)?
  2. Is de patiënt een volwassene tussen de 21 en 80 jaar?
  3. Heeft de patiënt gedurende ten minste 4 weken symptomen van gevoelloosheid of tintelingen gehad in ten minste twee vingers aan één hand, waaronder de duim, wijsvinger, lange of radiale rand van de ringvinger?
  4. Heeft de patiënt een klinische diagnose van carpaal tunnel syndroom?
  5. Heeft de patiënt een elektrodiagnostisch onderzoek (EDS) of EMG ondergaan? (Hoeft niet positief te zijn>)
  6. Kan de patiënt de onderzoeksvragenlijsten en medische beoordelingen in het Engels begrijpen en invullen?
  7. Is de patiënt klinisch geïndiceerd voor behandeling met een steroïde-injectie of een operatie als behandeling voor hun CTS?

UITSLUITINGSCRITERIA Als de volgende vragen met ja worden beantwoord, wordt de patiënt uitgesloten van deelname aan het onderzoek.

  1. Heeft de patiënt eerder een carpaal tunnel release (CTR) of andere handpalmoperatie aan de hand ondergaan?
  2. Heeft de patiënt een bekende tumor, massa of misvorming van de onderzoekshand of -pols?
  3. Heeft de patiënt een voorgeschiedenis van injectie van steroïden in de carpale tunnel (alleen injectiegroep)?

  4. Heeft de patiënt een van de volgende diagnoses of aandoeningen:

    1. cervicale radiculopathie
    2. reumatoïde artritis of andere inflammatoire artritis, waaronder jicht
    3. artrose in de pols
    4. nierfalen
    5. morbide obesitas (body mass index >40)
    6. sarcoïdose
    7. perifere zenuwziekte
    8. suikerziekte
    9. schildklierziekte of andere stofwisselingsziekte
    10. zwangerschap
    11. amyloïdose
    12. groot trauma (breuken of complete ligamentaire scheuren) aan de onderzoekshand of -pols?
  5. Is de patiënt een gevangene, een geïnstitutionaliseerd persoon of iemand die als een kwetsbaar persoon kan worden beschouwd, zoals een persoon met dementie?

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Niet-chirurgische behandeling
Indien klinisch geïndiceerd, krijgen proefpersonen een carpaletunnelinjectie volgens de standaardbehandeling waarvan het volume en het specifieke steroïdegeneesmiddel gebaseerd zijn op de aanbeveling van de behandelend arts
Geneesmiddel: Steroïde injectie
volume en specifiek steroïdgeneesmiddel zal worden gebaseerd op de aanbeveling van de behandelend arts
Chirurgische behandeling
Indien klinisch geïndiceerd, zullen proefpersonen een carpeltunnelloslatingsoperatie volgens de standaardbehandeling ondergaan, zoals aanbevolen door de behandelende arts
Procedure: Carpel Tunnel-operatie
Standaardbehandeling carpeltunnelchirurgie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in CTSAQ-symptoomscore
Tijdsspanne: Basislijn - 12 maanden
Een verandering ten opzichte van de basisscores zal worden gebruikt om de uitkomst te beoordelen
Basislijn - 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in hand-/polspijn door VAS
Tijdsspanne: Basislijn - 12 maanden
Een verandering ten opzichte van de basislijn zal worden gebruikt om de uitkomst te beoordelen
Basislijn - 12 maanden
Verandering in CTSAQ-functiescore
Tijdsspanne: Basislijn - 12 maanden
Een verandering ten opzichte van de basislijn zal worden gebruikt om de uitkomst te beoordelen
Basislijn - 12 maanden
Verandering in de score van de vragenlijst voor depressie van het Centrum voor Epidemiologische Studies (CES-D).
Tijdsspanne: Basislijn - 12 maanden
CES-D vragenlijstscores worden gebruikt om de resultaten te beoordelen
Basislijn - 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mayo Clinic

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Peter Amadio, MD, Mayo Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 augustus 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 augustus 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 augustus 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 augustus 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

19 augustus 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 mei 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 mei 2021

Laatst geverifieerd

1 mei 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 14-003444

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Carpaal tunnel

Klinische onderzoeken op Steroïde injectie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ecuador

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren