체외 수정(IVF)에서 다낭성 난소 증후군(PCOS) 환자의 보조 요법으로 Myo-inositol 사용 (FIV-INOPK)
2017년 6월 15일 업데이트: Centre Hospitalier Departemental Vendee
myo-inositol의 원래 작용 메커니즘과 IVF에서의 사용에 대한 문헌에서 사용할 수 있는 예비 결과는 PCOS 환자에서 OHSS의 위험을 줄이기 위한 보조 성선 자극 호르몬 요법으로서의 가치를 제안합니다.
이 연구의 목적은 미오이노시톨 투여가 고위험 불임 환자에서 난소과자극증후군(OHSS)의 발병률을 감소시키고 IVF 환자에서 지원되는 PCOS를 입증하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
49
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Créteil, 프랑스, 94000
- Chi De Creteil
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La Roche sur Yon, 프랑스, 85925
- CHD Vendée
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Nantes, 프랑스, 44093
- CHU de Nantes
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Saint Nazaire, 프랑스, 44606
- CH de SAINT NAZAIRE
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 환자 PCOS(로테르담 ESHRE/ASRM 기준)
다음 세 가지 기준 중 두 가지 이상의 조합:
- 주기 장애
- 임상적 안드로겐 과다증 및/또는 생물학적
- 계좌 구개 모낭> 24
- 연령 ≤ 18 ≤ 38세
- BMI <35kg / m²
- 프로토콜 및 서명된 사전 동의를 이해할 수 있음
제외 기준:
- 로테르담 기준이 아닌 환자
- 환자 > 38세 및/또는 BMI > 35kg/m²
- 어느 정도의 법적 보호를 즐기는 여성
- Inofolic(미오이노시톨, 대두, 엽산, 글리세롤, 젤라틴, 색소 E171)의 모든 성분에 대한 과민증
- 투여된 치료와 함께 다른 중재적 생의학 연구에 참여하면 난소 자극을 방해할 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 이노폴릭®
표준 난소 자극 및 Inofolic®
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표준 난소 자극
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활성 비교기: 고나도트로핀, 엽산
Inofolic® 없이 표준 난소 자극
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표준 난소 자극
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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권장 사항에 따라 경증, 중등도 또는 중증으로 등급이 매겨진 각 그룹의 OHSS 발생률
기간: 3 개월
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Fabienne DELAY, PH, CHD Vendée La Roche sur Yon
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 5월 22일
연구 완료 (실제)
2017년 5월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 8월 19일
처음 게시됨 (추정)
2014년 8월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 6월 15일
마지막으로 확인됨
2016년 7월 1일
추가 정보
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