Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Myo-inositolin käyttö adjuvanttihoitona potilailla, joilla on polykystinen munasarjaoireyhtymä (PCOS) in vitro -hedelmöitys (IVF) (FIV-INOPK)

torstai 15. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Centre Hospitalier Departemental Vendee

Myo-inositolin alkuperäinen vaikutusmekanismi ja alustavat tulokset, jotka on saatavilla kirjallisuudessa sen käytöstä IVF:ssä, viittaavat sen arvoon adjuvanttina gonadotropiinihoitona OHSS-riskin vähentämiseksi PCOS-potilailla.

Tutkimuksen tavoitteena on osoittaa, että myo-inositolin antaminen vähentää munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymän (OHSS) ilmaantuvuutta korkean riskin hedelmättömillä, joilla on PCOS-tuki IVF-potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

49

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Créteil, Ranska, 94000
        • CHI de Créteil
      • La Roche sur Yon, Ranska, 85925
        • CHD Vendée
      • Nantes, Ranska, 44093
        • CHU de Nantes
      • Saint Nazaire, Ranska, 44606
        • CH de Saint Nazaire

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 36 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat PCOS (Rotterdamin ESHRE / ASRM-kriteerit)

Yhdistelmä vähintään kahdesta seuraavista kolmesta kriteeristä:

  • Kierroshäiriö
  • Kliininen hyperandrogenismi ja/tai biologinen
  • Tilin anturaaliset follikkelit> 24
  • Ikä ≤ 18 ≤ 38 vuotta
  • BMI <35 kg/m²
  • Pystyy ymmärtämään protokollan ja allekirjoitetun tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla ei ole Rotterdamin kriteerejä
  • Potilaat > 38 vuotta ja/tai BMI > 35 kg/m²
  • Nainen, joka nauttii tietynlaisesta oikeudellisesta suojasta
  • Yliherkkyys jollekin Inofolicin aineosalle (myo-inositoli, soija, foolihappo, glyseroli, gelatiini, väriaine E171)
  • Osallistuminen toiseen interventiobiolääketieteelliseen tutkimukseen hoidon kanssa voi häiritä munasarjojen stimulaatiota

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Inofolic®
tavallinen munasarjojen stimulaatio ja Inofolic®
Ravintolisä: Inofolic®
Muut: Gonadotropiinit; Foolihappo
tavallinen munasarjojen stimulaatio
Active Comparator: Gonadotropiinit; foolihappo
tavallinen munasarjojen stimulaatio ilman Inofolicia®
Muut: Gonadotropiinit; Foolihappo
tavallinen munasarjojen stimulaatio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
OHSS:n ilmaantuvuus kussakin ryhmässä, luokiteltuna suositusten perusteella lieväksi, kohtalaiseksi tai vaikeaksi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Departemental Vendee

Tutkijat

  • Päätutkija: Fabienne DELAY, PH, Chd Vendee La Roche Sur Yon

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 22. toukokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 22. toukokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. elokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. elokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 20. elokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 16. kesäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHD 096-13

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Inofolic®

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kosovo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa