- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02221206
Mini-Screw Implant Anchorage를 이용한 상악 전치 후퇴술을 통한 치근흡수 체적분석
2014년 9월 17일 업데이트: Mengjie Wu, Zhejiang University
Mini-Screw Implant Anchorage를 이용한 상악 절치 후퇴술에 의한 치근흡수에 대한 임상적 관찰
의도된 연구는 전향적 무작위 대조 시험(RCT)으로 설계되었으며, 미니 나사 임플란트 고정 보조 대 일반 최대 고정의 효과를 상악 절치를 후퇴시켜 비교 및 대조합니다.
연구 개요
상세 설명
임상 연구 제안의 목적은 미니 스크류 고정에 따른 상악 절치의 후퇴에 대해 후퇴의 크기와 방향이 적절한지 알아보기 위해 조기 치근 흡수의 성능을 조사하는 것입니다.
따라서 본 연구에서는 CBCT에 의한 체적 측정의 효능과 결과를 비교 대조할 것이다.
환자
임플란트 고정 치료가 필요한 진단을 받은 남성 또는 여성이 연구에 포함될 것입니다. 연구의 포함 기준은 다음과 같습니다.
골격 고정에 대한 교정 적응증 CBCT에서 구개 임플란트에 적합한 골량 양호한 구강 위생 및 정상적인 상처 치유 능력
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310006
- Department of Orthodontics, Hospital of Stomatology, Zhejiang University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 골격 고정을 위한 교정 적응증
- CBCT에서 구개 임플란트를 위한 적절한 골량
- 좋은 구강 위생 및 정상적인 상처 치유 능력
제외 기준:
- 구개구개골절 및 두개안면 기형과 관련된 기타 시스템 증후군이 있는 환자
- 면역 결핍 환자, 장기간 스테로이드 사용이 필요한 질병, 이전 방사선 요법 또는 화학 요법
- 대사성 골질환 또는 조절되지 않는 내분비 장애가 있는 환자
- 알코올 또는 약물 남용
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
활성 비교기: 치료
상악 절치의 미니 스크류 임플란트 고정 보조 후퇴
|
미니나사 임플란트(VectorTASTM8*1.4mm,
Ormco Corporation, USA)을 상악 제1대구치와 제2대구치 사이에 양측 국소마취 후 식립하였다.
|
간섭 없음: 제어
일반 최대 앵커리지
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
뿌리 흡수
기간: 임플란트 식립 후 10개월
|
교정 분석은 CBCT(Cone beam computed tomography) 분석으로 이루어졌습니다.
|
임플란트 식립 후 10개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mengjie Wu, MD, DDS, Department of Orthodontics, Hospital of Stomatology, Zhejiang University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 8월 19일
처음 게시됨 (추정)
2014년 8월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 9월 17일
마지막으로 확인됨
2014년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
미니 스크류 임플란트에 대한 임상 시험
-
Loci OrthopaedicsNorth American Science Associates Ltd.모집하지 않고 적극적으로
-
University of Milan완전한
-
University of Saskatchewan완전한
-
Centre for Addiction and Mental HealthUniversity Health Network, Toronto완전한