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Análise volumétrica da reabsorção radicular com mini-implante parafusado Retração assistida por ancoragem de incisivos superiores

17 de setembro de 2014 atualizado por: Mengjie Wu, Zhejiang University

Observação clínica para a reabsorção radicular com mini-implante parafusado Retração assistida por ancoragem de incisivos superiores

O estudo pretendido é projetado como um estudo prospectivo randomizado controlado (RCT), comparando e contrastando o efeito da ancoragem assistida por implante de mini-parafuso versus a ancoragem máxima regular, retraindo os incisivos superiores.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo da proposta de estudo clínico será investigar o desempenho da reabsorção radicular precoce, a fim de descobrir se a magnitude e a direção da retração são adequadas para a retração dos incisivos superiores após a ancoragem do mini-parafuso.

Portanto, o estudo irá comparar e contrastar a eficácia e os resultados da medição volumétrica por CBCT.

Pacientes

Homens ou mulheres cujos diagnósticos requerem tratamento de ancoragem de implante serão incluídos no estudo. Os critérios de inclusão para o estudo são os seguintes:

Indicação ortodôntica para ancoragem esquelética Quantidade óssea adequada para um implante palatino na CBCT Boa higiene bucal e capacidade normal de cicatrização de feridas

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310006
        • Department of Orthodontics, Hospital of Stomatology, Zhejiang University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 25 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indicação ortodôntica para ancoragem esquelética
  • Quantidade óssea adequada para um implante palatino na CBCT
  • Boa higiene oral e capacidade normal de cicatrização de feridas

Critério de exclusão:

  • Pacientes com queilognatopalatosquise e outras síndromes sistêmicas associadas a anomalias craniofaciais
  • Pacientes com imunodeficiência, doenças que requerem uso prolongado de esteróides, radioterapia ou quimioterapia prévia
  • Pacientes com doenças ósseas metabólicas ou distúrbios endócrinos não controlados
  • Abuso de álcool ou drogas
  • Gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Tratamento
retração assistida por ancoragem de miniparafusos de incisivos superiores
Dispositivo: Implante de mini-parafuso
Implantes miniparafusos (VectorTASTM8*1,4mm, Ormco Corporation, EUA) foram colocados entre o primeiro e o segundo molar superior após anestesia local em ambos os lados
Sem intervenção: Ao controle
ancoragem máxima regular

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Reabsorção radicular
Prazo: 10 meses após a inserção do implante
análise ortodôntica foi feita por uma análise de tomografia computadorizada de feixe cônico (CBCT)
10 meses após a inserção do implante

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Zhejiang University

Investigadores

  • Investigador principal: Mengjie Wu, MD, DDS, Department of Orthodontics, Hospital of Stomatology, Zhejiang University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2014

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2015

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de agosto de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de agosto de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

20 de agosto de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

19 de setembro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de setembro de 2014

Última verificação

1 de setembro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NSF81371167

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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