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Analisi volumetrica del riassorbimento radicolare con retrazione assistita da ancoraggio degli impianti Mini-Screw degli incisivi mascellari

17 settembre 2014 aggiornato da: Mengjie Wu, Zhejiang University

Osservazione clinica del riassorbimento radicolare con retrazione assistita dall'ancoraggio degli impianti mini-vite degli incisivi mascellari

Lo studio previsto è concepito come uno studio prospettico randomizzato controllato (RCT), confrontando e contrapponendo l'effetto dell'ancoraggio assistito dell'impianto mini-vite rispetto all'ancoraggio massimo regolare retraendo gli incisivi mascellari.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo della proposta di studio clinico sarà quello di indagare le prestazioni del riassorbimento radicolare precoce al fine di scoprire se l'entità e la direzione della retrazione sono appropriate per la retrazione degli incisivi mascellari dopo l'ancoraggio della mini-vite.

Pertanto, lo studio confronterà e contrasterà l'efficacia e i risultati della misurazione volumetrica mediante CBCT.

Pazienti

Maschi o femmine le cui diagnosi richiedono un trattamento di ancoraggio dell'impianto saranno inclusi nello studio. I criteri di inclusione per lo studio sono i seguenti:

Indicazione ortodontica per l'ancoraggio scheletrico Quantità ossea adeguata per un impianto palatale nel CBCT Buona igiene orale e normale capacità di guarigione della ferita

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310006
        • Department of Orthodontics, Hospital of Stomatology, Zhejiang University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 25 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Indicazione ortodontica per ancoraggio scheletrico
  • Quantità ossea adeguata per un impianto palatale nella CBCT
  • Buona igiene orale e normale capacità di guarigione delle ferite

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con cheilognathopalatoschisis e altre sindromi sistemiche associate ad anomalie craniofacciali
  • Pazienti con immunodeficienza, malattie che richiedono un uso prolungato di steroidi, precedente radioterapia o chemioterapia
  • Pazienti con malattie metaboliche ossee o disturbi endocrini incontrollati
  • Abuso di alcol o droghe
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Trattamento
retrazione assistita dall'ancoraggio dell'impianto mini-vite degli incisivi mascellari
Dispositivo: Impianto Mini-vite
Impianti mini-vite (VectorTASTM8*1.4mm, Ormco Corporation, USA) sono stati posizionati tra il primo molare superiore e il secondo molare dopo anestesia locale su entrambi i lati
Nessun intervento: Controllo
ancoraggio massimo regolare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riassorbimento radicale
Lasso di tempo: 10 mesi dopo l'inserimento dell'impianto
l'analisi ortodontica è stata eseguita mediante un'analisi di tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT).
10 mesi dopo l'inserimento dell'impianto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Zhejiang University

Investigatori

  • Investigatore principale: Mengjie Wu, MD, DDS, Department of Orthodontics, Hospital of Stomatology, Zhejiang University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 agosto 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 agosto 2014

Primo Inserito (Stima)

20 agosto 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 settembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 settembre 2014

Ultimo verificato

1 settembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NSF81371167

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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