Объемный анализ резорбции корня с ретракцией резцов верхней челюсти с помощью мини-винтового имплантата с опорой на опору
17 сентября 2014 г. обновлено: Mengjie Wu, Zhejiang University
Клиническое наблюдение за резорбцией корня с помощью мини-винтового имплантата Ретракция верхних резцов с помощью анкерной фиксации
Предполагаемое исследование разработано как проспективное рандомизированное контролируемое исследование (РКИ), сравнивающее и противопоставляющее эффект фиксации мини-винтовых имплантатов с опорой на стандартную максимальную фиксацию за счет ретракции резцов верхней челюсти.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью предложения по клиническому исследованию будет изучение эффективности ранней резорбции корня, чтобы выяснить, подходят ли величина и направление ретракции для ретракции верхних резцов после фиксации мини-винтом.
Таким образом, в исследовании будут сравниваться и противопоставляться эффективность и результаты объемного измерения с помощью КЛКТ.
Пациенты
В исследование будут включены мужчины и женщины, чей диагноз требует лечения анкерными имплантатами. Критерии включения в исследование следующие:
Ортодонтические показания для скелетной фиксации. Достаточное количество костной ткани для небного имплантата при КЛКТ. Хорошая гигиена полости рта и нормальная способность к заживлению ран.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310006
- Department of Orthodontics, Hospital of Stomatology, Zhejiang University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 25 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Ортодонтические показания к скелетной опоре
- Достаточное количество кости для небного имплантата при КЛКТ
- Хорошая гигиена полости рта и нормальная способность к заживлению ран
Критерий исключения:
- Пациенты с хейлогнатопалатосхизисом и другими системными синдромами, ассоциированными с черепно-лицевыми аномалиями.
- Пациенты с иммунодефицитом, заболеваниями, требующими длительного приема стероидов, предшествующей лучевой терапией или химиотерапией
- Пациенты с метаболическими заболеваниями костей или неконтролируемыми эндокринными нарушениями
- Злоупотребление алкоголем или наркотиками
- Беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Уход
Ретракция резцов верхней челюсти с помощью анкерного крепления мини-имплантатов
|
Минивинтовые имплантаты (VectorTASTM8*1,4 мм,
Ormco Corporation, США) устанавливали между первым и вторым молярами верхней челюсти после местной анестезии с обеих сторон.
|
|
Без вмешательства: Контроль
стандартная максимальная анкеровка
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Резорбция корня
Временное ограничение: 10 месяцев после установки имплантата
|
ортодонтический анализ был выполнен с помощью анализа конусно-лучевой компьютерной томографии (КЛКТ)
|
10 месяцев после установки имплантата
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mengjie Wu, MD, DDS, Department of Orthodontics, Hospital of Stomatology, Zhejiang University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2014 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2015 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 августа 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 августа 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 августа 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
19 сентября 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 сентября 2014 г.
Последняя проверка
1 сентября 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NSF81371167
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .