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Análisis volumétrico de la reabsorción radicular con retracción de incisivos maxilares asistida por anclaje con implante Mini-Screw

17 de septiembre de 2014 actualizado por: Mengjie Wu, Zhejiang University

Observación clínica de la reabsorción radicular con retracción de incisivos maxilares asistida por anclaje con implante Mini-Screw

El estudio previsto está diseñado como un ensayo controlado aleatorizado (ECA) prospectivo, que compara y contrasta el efecto del anclaje asistido por implantes con minitornillos versus el anclaje máximo regular mediante la retracción de los incisivos superiores.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo de la propuesta de estudio clínico será investigar el desempeño de la reabsorción radicular temprana con el fin de averiguar si la magnitud y dirección de la retracción es apropiada para la retracción de los incisivos maxilares después del anclaje con minitornillos.

Por tanto, el estudio comparará y contrastará la eficacia y los resultados de la medida volumétrica por CBCT.

Pacientes

Se incluirán en el estudio hombres o mujeres cuyos diagnósticos requieran un tratamiento de anclaje del implante. Los criterios de inclusión para el estudio son los siguientes:

Indicación de ortodoncia para anclaje esquelético Cantidad ósea adecuada para un implante palatino en el CBCT Buena higiene bucal y capacidad normal de cicatrización de heridas

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310006
        • Department of Orthodontics, Hospital of Stomatology, Zhejiang University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 25 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Indicación de ortodoncia para anclaje esquelético
  • Cantidad de hueso adecuada para un implante palatino en el CBCT
  • Buena higiene bucal y capacidad normal de cicatrización de heridas.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con queilognatopalatosquisis y otros síndromes del sistema asociados con anomalías craneofaciales
  • Pacientes con inmunodeficiencias, enfermedades que requieran un uso prolongado de esteroides, radioterapia o quimioterapia previa
  • Pacientes con enfermedades óseas metabólicas o trastornos endocrinos no controlados
  • Abuso de alcohol o drogas
  • El embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Tratamiento
retracción asistida por anclaje de mini-tornillo de incisivos superiores
Dispositivo: Implante de minitornillo
Implantes de minitornillo (VectorTASTM8*1.4mm, Ormco Corporation, EE. UU.) se colocaron entre el primer molar superior y el segundo molar después de anestesia local en ambos lados
Sin intervención: Control
anclaje máximo regular

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Reabsorción radicular
Periodo de tiempo: 10 meses después de la inserción del implante
El análisis de ortodoncia se realizó mediante un análisis de tomografía computarizada de haz cónico (CBCT)
10 meses después de la inserción del implante

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Zhejiang University

Investigadores

  • Investigador principal: Mengjie Wu, MD, DDS, Department of Orthodontics, Hospital of Stomatology, Zhejiang University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2014

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2015

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de agosto de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de agosto de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de agosto de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

19 de septiembre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de septiembre de 2014

Última verificación

1 de septiembre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NSF81371167

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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