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Volumetrische Analyse der Wurzelresorption mit Mini-Schraubenimplantat-Verankerungs-unterstützter Retraktion der oberen Schneidezähne

17. September 2014 aktualisiert von: Mengjie Wu, Zhejiang University

Klinische Beobachtung der Wurzelresorption mit Mini-Screw-Implantatverankerungs-unterstützter Retraktion der oberen Schneidezähne

Die beabsichtigte Studie ist als prospektive, randomisierte, kontrollierte Studie (RCT) konzipiert, in der die Wirkung einer durch Minischraubenimplantate unterstützten Verankerung mit der regulären maximalen Verankerung durch Zurückziehen der oberen Schneidezähne verglichen und gegenübergestellt wird.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel des Vorschlags für eine klinische Studie wird es sein, die Leistung der frühen Wurzelresorption zu untersuchen, um herauszufinden, ob das Ausmaß und die Richtung der Retraktion für die Retraktion der oberen Schneidezähne nach der Minischraubenverankerung geeignet sind.

Daher wird die Studie die Wirksamkeit und Ergebnisse der volumetrischen Messung durch CBCT vergleichen und gegenüberstellen.

Patienten

Männer oder Frauen, deren Diagnosen eine Implantatverankerungsbehandlung erfordern, werden in die Studie aufgenommen. Einschlusskriterien für die Studie sind wie folgt:

Kieferorthopädische Indikation zur skelettalen Verankerung Ausreichende Knochenmenge für ein palatinales Implantat im DVT Gute Mundhygiene und normale Wundheilungskapazität

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310006
        • Department of Orthodontics, Hospital of Stomatology, Zhejiang University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 25 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kieferorthopädische Indikation zur Skelettverankerung
  • Ausreichende Knochenmenge für ein Gaumenimplantat im DVT
  • Gute Mundhygiene und normale Wundheilungskapazität

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Cheilognathopalatoschisis und anderen systemischen Syndromen im Zusammenhang mit kraniofazialen Anomalien
  • Patienten mit Immunschwäche, Krankheiten, die eine längere Anwendung von Steroiden erfordern, früherer Strahlentherapie oder Chemotherapie
  • Patienten mit metabolischen Knochenerkrankungen oder unkontrollierten endokrinen Störungen
  • Alkohol- oder Drogenmissbrauch
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Behandlung
Verankerungsunterstützte Retraktion der oberen Schneidezähne durch Minischraubenimplantate
Gerät: Mini-Schraubenimplantat
Minischraubenimplantate (VectorTASTM8*1,4 mm, Ormco Corporation, USA) wurden nach örtlicher Betäubung auf beiden Seiten zwischen dem oberen ersten Molaren und dem zweiten Molaren platziert
Kein Eingriff: Kontrolle
regelmäßige maximale Verankerung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wurzelresorption
Zeitfenster: 10 Monate nach Implantatinsertion
Die kieferorthopädische Analyse wurde durch eine Cone-Beam-Computertomographie (CBCT)-Analyse durchgeführt
10 Monate nach Implantatinsertion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Zhejiang University

Ermittler

  • Hauptermittler: Mengjie Wu, MD, DDS, Department of Orthodontics, Hospital of Stomatology, Zhejiang University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2015

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. August 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. August 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. August 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. September 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. September 2014

Zuletzt verifiziert

1. September 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NSF81371167

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