Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Volumetrische analyse van wortelresorptie met mini-schroefimplantaat Verankering-geassisteerde retractie van maxillaire snijtanden

17 september 2014 bijgewerkt door: Mengjie Wu, Zhejiang University

Klinische observatie voor wortelresorptie met mini-schroefimplantaat Verankering-geassisteerde retractie van maxillaire snijtanden

De beoogde studie is opgezet als een prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT), waarbij het effect van verankering met behulp van een mini-schroefimplantaat wordt vergeleken en vergeleken met reguliere maximale verankering door de maxillaire snijtanden terug te trekken.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van het voorstel voor een klinische studie zal zijn om de prestaties van vroege wortelresorptie te onderzoeken om na te gaan of de grootte en richting van retractie geschikt zijn voor de retractie van maxillaire snijtanden na de mini-schroefverankering.

Daarom zal de studie de werkzaamheid en resultaten van de volumetrische meting door CBCT vergelijken en contrasteren.

Patiënten

Mannen of vrouwen van wie de diagnose een behandeling met implantaatverankering vereist, zullen in het onderzoek worden opgenomen. Inclusiecriteria voor de studie zijn als volgt:

Orthodontische indicatie voor skeletverankering Voldoende bothoeveelheid voor een palatinaal implantaat in de CBCT Goede mondhygiëne en normaal wondgenezend vermogen

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310006
        • Department of Orthodontics, Hospital of Stomatology, Zhejiang University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 25 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Orthodontische indicatie voor skeletverankering
  • Voldoende bothoeveelheid voor een palataal implantaat in de CBCT
  • Goede mondhygiëne en normaal wondgenezend vermogen

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met cheilognathopalatoschisis en andere systeemsyndromen geassocieerd met craniofaciale anomalieën
  • Patiënten met immunodeficiëntie, ziekten die langdurig gebruik van steroïden vereisen, eerdere bestralingstherapie of chemotherapie
  • Patiënten met metabole botziekten of ongecontroleerde endocriene stoornissen
  • Alcohol- of drugsmisbruik
  • Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Behandeling
mini-schroef implantaat verankering-geassisteerde retractie van maxillaire snijtanden
Apparaat: Mini-schroefimplantaat
Mini-schroef implantaten (VectorTASTM8*1.4mm, Ormco Corporation, USA) werden na plaatselijke verdoving aan beide zijden tussen de eerste molaar en de tweede molaar in de bovenkaak geplaatst
Geen tussenkomst: Controle
normale maximale verankering

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wortelresorptie
Tijdsspanne: 10 maanden na plaatsing van het implantaat
orthodontische analyse werd uitgevoerd door een Cone beam computertomografie (CBCT) analyse
10 maanden na plaatsing van het implantaat

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Zhejiang University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mengjie Wu, MD, DDS, Department of Orthodontics, Hospital of Stomatology, Zhejiang University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2015

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 augustus 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 augustus 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

20 augustus 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

19 september 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 september 2014

Laatst geverifieerd

1 september 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NSF81371167

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren