- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02221206
Juuren resorption volumetrinen analyysi miniruuviimplanttien ankkurointiavusteisella yläleuan etuhampaiden sisäänvetämisellä
Kliininen havainnointi juurien resorptiolle miniruuviimplanttien ankkurointiavusteisella yläleuan etuhampaiden sisäänvetämisellä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kliinisen tutkimusehdotuksen tavoitteena on tutkia varhaisen juuren resorption suorituskykyä, jotta saadaan selville, onko vetäytymisen suuruus ja suunta sopiva miniruuvikiinnityksen jälkeen yläleuan etuhampaiden vetäytymiseen.
Siksi tutkimuksessa verrataan ja verrataan CBCT:n tilavuusmittauksen tehokkuutta ja tuloksia.
Potilaat
Miehet tai naiset, joiden diagnoosit vaativat implantin ankkurihoitoa, otetaan mukaan tutkimukseen. Osallistumiskriteerit tutkimukseen ovat seuraavat:
Ortodonttinen indikaatio luuston ankkurointiin Riittävä luumäärä suulaen implanttia varten CBCT:ssä Hyvä suuhygienia ja normaali haavan paranemiskyky
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310006
- Department of Orthodontics, Hospital of Stomatology, Zhejiang University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ortodonttinen indikaatio luuston ankkurointiin
- Riittävä luumäärä palataaliseen implanttiin CBCT:ssä
- Hyvä suuhygienia ja normaali haavan paranemiskyky
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on keilognatopalatoschisis ja muut systeemiset oireyhtymät, jotka liittyvät kallon kasvojen epämuodostumiin
- Potilaat, joilla on immuunipuutos, pitkäaikaista steroidien käyttöä vaativat sairaudet, aikaisempi sädehoito tai kemoterapia
- Potilaat, joilla on metabolisia luusairauksia tai hallitsemattomia hormonaalisia häiriöitä
- Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Hoito
miniruuviimplanttiankkurointiavusteinen yläleuan etuhampaiden sisäänveto
|
Miniruuviimplantteja (VectorTASTM8*1,4mm,
Ormco Corporation, USA) asetettiin yläleuan ensimmäisen ja toisen poskihampaan väliin paikallispuudutuksen jälkeen molemmilta puolilta.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
tavallinen maksimikiinnitys
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Juuren resorptio
Aikaikkuna: 10 kuukautta implantin asettamisen jälkeen
|
ortodonttinen analyysi tehtiin Cone beam computed tomography (CBCT) -analyysillä
|
10 kuukautta implantin asettamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mengjie Wu, MD, DDS, Department of Orthodontics, Hospital of Stomatology, Zhejiang University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NSF81371167
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .