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Analyse volumétrique de la résorption radiculaire avec la rétraction des incisives maxillaires assistée par ancrage d'implant mini-vis

17 septembre 2014 mis à jour par: Mengjie Wu, Zhejiang University

Observation clinique de la résorption radiculaire avec mini-implant vissé Rétraction assistée par ancrage des incisives maxillaires

L'étude envisagée est conçue comme un essai contrôlé randomisé prospectif (ECR), comparant et contrastant l'effet de l'ancrage assisté par implant à mini-vis par rapport à l'ancrage maximal régulier en rétractant les incisives maxillaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif de la proposition d'étude clinique sera d'étudier les performances de la résorption radiculaire précoce afin de déterminer si l'amplitude et la direction de la rétraction sont appropriées pour la rétraction des incisives maxillaires suite à l'ancrage par mini-vis.

Par conséquent, l'étude comparera et contrastera l'efficacité et les résultats de la mesure volumétrique par CBCT.

Les patients

Les hommes ou les femmes dont les diagnostics nécessitent un traitement d'ancrage implantaire seront inclus dans l'étude. Les critères d'inclusion pour l'étude sont les suivants :

Indication orthodontique pour l'ancrage squelettique Quantité osseuse adéquate pour un implant palatin dans le CBCT Bonne hygiène bucco-dentaire et capacité de cicatrisation normale

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310006
        • Department of Orthodontics, Hospital of Stomatology, Zhejiang University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 25 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Indication orthodontique pour l'ancrage squelettique
  • Quantité osseuse adéquate pour un implant palatin dans le CBCT
  • Bonne hygiène bucco-dentaire et capacité de cicatrisation normale

Critère d'exclusion:

  • Patients atteints de cheilognathopalatoschisis et d'autres syndromes systémiques associés à des anomalies craniofaciales
  • Patients immunodéprimés, maladies nécessitant une utilisation prolongée de stéroïdes, radiothérapie ou chimiothérapie antérieures
  • Patients atteints de maladies osseuses métaboliques ou de troubles endocriniens non contrôlés
  • Abus d'alcool ou de drogue
  • Grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Traitement
rétraction assistée par ancrage d'implant mini-vis des incisives maxillaires
Implants mini-vis (VectorTASTM8*1.4mm, Ormco Corporation, USA) ont été placés entre la première molaire maxillaire et la deuxième molaire après anesthésie locale des deux côtés
Aucune intervention: Contrôle
ancrage maximal régulier

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résorption radiculaire
Délai: 10 mois après la pose de l'implant
l'analyse orthodontique a été effectuée par une analyse par tomodensitométrie à faisceau conique (CBCT)
10 mois après la pose de l'implant

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mengjie Wu, MD, DDS, Department of Orthodontics, Hospital of Stomatology, Zhejiang University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2014

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2015

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 août 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 août 2014

Première publication (Estimation)

20 août 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

19 septembre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 septembre 2014

Dernière vérification

1 septembre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • NSF81371167

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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