- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02221206
Analyse volumétrique de la résorption radiculaire avec la rétraction des incisives maxillaires assistée par ancrage d'implant mini-vis
Observation clinique de la résorption radiculaire avec mini-implant vissé Rétraction assistée par ancrage des incisives maxillaires
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de la proposition d'étude clinique sera d'étudier les performances de la résorption radiculaire précoce afin de déterminer si l'amplitude et la direction de la rétraction sont appropriées pour la rétraction des incisives maxillaires suite à l'ancrage par mini-vis.
Par conséquent, l'étude comparera et contrastera l'efficacité et les résultats de la mesure volumétrique par CBCT.
Les patients
Les hommes ou les femmes dont les diagnostics nécessitent un traitement d'ancrage implantaire seront inclus dans l'étude. Les critères d'inclusion pour l'étude sont les suivants :
Indication orthodontique pour l'ancrage squelettique Quantité osseuse adéquate pour un implant palatin dans le CBCT Bonne hygiène bucco-dentaire et capacité de cicatrisation normale
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310006
- Department of Orthodontics, Hospital of Stomatology, Zhejiang University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Indication orthodontique pour l'ancrage squelettique
- Quantité osseuse adéquate pour un implant palatin dans le CBCT
- Bonne hygiène bucco-dentaire et capacité de cicatrisation normale
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de cheilognathopalatoschisis et d'autres syndromes systémiques associés à des anomalies craniofaciales
- Patients immunodéprimés, maladies nécessitant une utilisation prolongée de stéroïdes, radiothérapie ou chimiothérapie antérieures
- Patients atteints de maladies osseuses métaboliques ou de troubles endocriniens non contrôlés
- Abus d'alcool ou de drogue
- Grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Traitement
rétraction assistée par ancrage d'implant mini-vis des incisives maxillaires
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Implants mini-vis (VectorTASTM8*1.4mm,
Ormco Corporation, USA) ont été placés entre la première molaire maxillaire et la deuxième molaire après anesthésie locale des deux côtés
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Aucune intervention: Contrôle
ancrage maximal régulier
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Résorption radiculaire
Délai: 10 mois après la pose de l'implant
|
l'analyse orthodontique a été effectuée par une analyse par tomodensitométrie à faisceau conique (CBCT)
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10 mois après la pose de l'implant
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mengjie Wu, MD, DDS, Department of Orthodontics, Hospital of Stomatology, Zhejiang University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NSF81371167
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