Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza wolumetryczna resorpcji korzeni z retrakcją siekaczy szczęki wspomaganą zakotwiczeniem implantu miniśrubowego

17 września 2014 zaktualizowane przez: Mengjie Wu, Zhejiang University

Obserwacja kliniczna resorpcji korzenia za pomocą implantu mini-śrubowego Retrakcja zębów siecznych szczęki wspomagana zakotwieniem

Zamierzone badanie zostało zaprojektowane jako prospektywne randomizowane badanie kontrolowane (RCT), porównujące i kontrastujące efekt zakotwiczenia implantu mini-śrubą ze zwykłym maksymalnym zakotwiczeniem poprzez cofnięcie siekaczy szczęki.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Szczegółowy opis

Celem propozycji badania klinicznego będzie zbadanie skuteczności wczesnej resorpcji korzenia w celu ustalenia, czy wielkość i kierunek retrakcji są odpowiednie do retrakcji siekaczy szczęki po zakotwiczeniu miniśrubą.

Dlatego w badaniu porównana zostanie skuteczność i wyniki pomiaru wolumetrycznego za pomocą CBCT.

Pacjenci

Do badania zostaną włączeni mężczyźni lub kobiety, u których rozpoznanie wymaga leczenia zakotwiczenia implantu. Kryteria włączenia do badania są następujące:

Wskazania ortodontyczne do zakotwiczenia szkieletowego Odpowiednia ilość kości dla implantu podniebiennego w CBCT Dobra higiena jamy ustnej i normalna zdolność gojenia się ran

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310006
        • Department of Orthodontics, Hospital of Stomatology, Zhejiang University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 25 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wskazania ortodontyczne do zakotwiczenia szkieletowego
  • Odpowiednia ilość kości dla implantu podniebiennego w CBCT
  • Dobra higiena jamy ustnej i normalna zdolność gojenia się ran

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z cheilognathopalatoschisis i innymi zespołami układowymi związanymi z anomaliami twarzoczaszki
  • Pacjenci z niedoborami odporności, chorobami wymagającymi długotrwałego stosowania sterydów, po wcześniejszej radioterapii lub chemioterapii
  • Pacjenci z metabolicznymi chorobami kości lub niekontrolowanymi zaburzeniami endokrynologicznymi
  • Nadużywanie alkoholu lub narkotyków
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Leczenie
retrakcja siekaczy szczęki wspomagana zakotwiczeniem implantu miniśrubą
Miniimplanty śrubowe (VectorTASTM8*1,4mm, Ormco Corporation, USA) zostały umieszczone pomiędzy pierwszym a drugim trzonowcem szczęki po obustronnym znieczuleniu miejscowym
Brak interwencji: Kontrola
regularne maksymalne zakotwiczenie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Resorpcja korzeni
Ramy czasowe: 10 miesięcy po wszczepieniu implantu
analizę ortodontyczną przeprowadzono za pomocą analizy tomografii komputerowej wiązki stożkowej (CBCT).
10 miesięcy po wszczepieniu implantu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Mengjie Wu, MD, DDS, Department of Orthodontics, Hospital of Stomatology, Zhejiang University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 sierpnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 sierpnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 września 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 września 2014

Ostatnia weryfikacja

1 września 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NSF81371167

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj