- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02221206
Analiza wolumetryczna resorpcji korzeni z retrakcją siekaczy szczęki wspomaganą zakotwiczeniem implantu miniśrubowego
Obserwacja kliniczna resorpcji korzenia za pomocą implantu mini-śrubowego Retrakcja zębów siecznych szczęki wspomagana zakotwieniem
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Celem propozycji badania klinicznego będzie zbadanie skuteczności wczesnej resorpcji korzenia w celu ustalenia, czy wielkość i kierunek retrakcji są odpowiednie do retrakcji siekaczy szczęki po zakotwiczeniu miniśrubą.
Dlatego w badaniu porównana zostanie skuteczność i wyniki pomiaru wolumetrycznego za pomocą CBCT.
Pacjenci
Do badania zostaną włączeni mężczyźni lub kobiety, u których rozpoznanie wymaga leczenia zakotwiczenia implantu. Kryteria włączenia do badania są następujące:
Wskazania ortodontyczne do zakotwiczenia szkieletowego Odpowiednia ilość kości dla implantu podniebiennego w CBCT Dobra higiena jamy ustnej i normalna zdolność gojenia się ran
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310006
- Department of Orthodontics, Hospital of Stomatology, Zhejiang University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wskazania ortodontyczne do zakotwiczenia szkieletowego
- Odpowiednia ilość kości dla implantu podniebiennego w CBCT
- Dobra higiena jamy ustnej i normalna zdolność gojenia się ran
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z cheilognathopalatoschisis i innymi zespołami układowymi związanymi z anomaliami twarzoczaszki
- Pacjenci z niedoborami odporności, chorobami wymagającymi długotrwałego stosowania sterydów, po wcześniejszej radioterapii lub chemioterapii
- Pacjenci z metabolicznymi chorobami kości lub niekontrolowanymi zaburzeniami endokrynologicznymi
- Nadużywanie alkoholu lub narkotyków
- Ciąża
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Leczenie
retrakcja siekaczy szczęki wspomagana zakotwiczeniem implantu miniśrubą
|
Miniimplanty śrubowe (VectorTASTM8*1,4mm,
Ormco Corporation, USA) zostały umieszczone pomiędzy pierwszym a drugim trzonowcem szczęki po obustronnym znieczuleniu miejscowym
|
|
Brak interwencji: Kontrola
regularne maksymalne zakotwiczenie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Resorpcja korzeni
Ramy czasowe: 10 miesięcy po wszczepieniu implantu
|
analizę ortodontyczną przeprowadzono za pomocą analizy tomografii komputerowej wiązki stożkowej (CBCT).
|
10 miesięcy po wszczepieniu implantu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mengjie Wu, MD, DDS, Department of Orthodontics, Hospital of Stomatology, Zhejiang University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NSF81371167
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .