- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02221206
Volumetrická analýza resorpce kořene s minišroubovým implantátem asistovaná retrakce maxilárních řezáků
Klinické pozorování resorpce kořene s minišroubovým implantátem asistovaná retrakce maxilárních řezáků
Přehled studie
Detailní popis
Cílem návrhu klinické studie bude prozkoumat výkon časné kořenové resorpce s cílem zjistit, zda velikost a směr retrakce je vhodný pro retrakci maxilárních řezáků po ukotvení minišroubem.
Proto bude studie porovnávat a porovnávat účinnost a výsledky volumetrického měření pomocí CBCT.
Pacienti
Do studie budou zahrnuti muži nebo ženy, jejichž diagnózy vyžadují ošetření ukotvením implantátu. Kritéria pro zařazení do studie jsou následující:
Ortodontická indikace pro ukotvení skeletu Adekvátní množství kosti pro palatinový implantát v CBCT Dobrá ústní hygiena a normální kapacita hojení ran
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310006
- Department of Orthodontics, Hospital of Stomatology, Zhejiang University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ortodontická indikace pro ukotvení skeletu
- Adekvátní množství kosti pro palatinový implantát v CBCT
- Dobrá ústní hygiena a normální schopnost hojení ran
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s cheilognathopalatoschisis a dalšími systémovými syndromy spojenými s kraniofaciálními anomáliemi
- Pacienti s imunodeficiencí, nemocemi vyžadujícími dlouhodobé užívání steroidů, předchozí radiační terapií nebo chemoterapií
- Pacienti s metabolickým onemocněním kostí nebo nekontrolovanými endokrinními poruchami
- Zneužívání alkoholu nebo drog
- Těhotenství
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Léčba
mini-šroubové ukotvení implantátu asistovaná retrakce maxilárních řezáků
|
Mini-šroubové implantáty (VectorTASTM8*1,4mm,
Ormco Corporation, USA) byly umístěny mezi maxilární první molár a druhý molár po lokální anestezii na obou stranách
|
Žádný zásah: Řízení
pravidelné maximální ukotvení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Kořenová resorpce
Časové okno: 10 měsíců po zavedení implantátu
|
ortodontická analýza byla provedena analýzou pomocí počítačové tomografie s kuželovým paprskem (CBCT).
|
10 měsíců po zavedení implantátu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mengjie Wu, MD, DDS, Department of Orthodontics, Hospital of Stomatology, Zhejiang University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NSF81371167
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zubní dysgnatie
-
King's College LondonDokončenoDental Crowding | Vibrační síla | Pevné ortodontické aparáty
-
Cairo UniversityNeznámýBlack Stain Dental, Dental Black Stain, Black Stain*, Black Skvrny, Zubní skvrny
-
Columbia UniversityDokončeno
-
Ahmed Talaat Hussein AliDokončenoZubní malokluze | Dental CrowdingEgypt
-
University of North Carolina, Chapel HillDokončenoMalokluze | Stlačování zubů | Dental CrowdingSpojené státy
-
University of HelsinkiCity of VantaaNábor
-
Hacettepe UniversityDokončenoKorunky (MeSH Unique ID: D003442), Single Tooth | Dental Porcelain (MeSH Unique ID: D003776)
Klinické studie na Implantát Mini-Screw
-
Apreo Health, Inc.NáborEmfyzém nebo CHOPNAustrálie
-
Apreo Health, Inc.NáborEmfyzém nebo CHOPNSpojené království, Rakousko, Holandsko
-
The Cleveland ClinicCustom Orthopaedic SolutionsStaženoPlicní onemocnění, chronická obstrukční | EmfyzémSpojené státy
-
Envoy Medical CorporationDokončeno
-
Nobel BiocareCharite University, Berlin, GermanyNeznámý
-
Cukurova UniversityDentsply Sirona ImplantsNeznámýZtráta alveolární kosti | Post-oseointegrační biologické selhání zubního implantátuKrocan
-
Across Co., Ltd.DokončenoKorekce nasolabiálních rýhKorejská republika
-
Andres Duque DuqueZimmer BiometNeznámý
-
University of ZurichDokončenoZtráta sluchu, úplnáŠvýcarsko
-
Federal University of Minas GeraisDokončeno