Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Volumetrická analýza resorpce kořene s minišroubovým implantátem asistovaná retrakce maxilárních řezáků

17. září 2014 aktualizováno: Mengjie Wu, Zhejiang University

Klinické pozorování resorpce kořene s minišroubovým implantátem asistovaná retrakce maxilárních řezáků

Zamýšlená studie je navržena jako prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie (RCT), porovnávající a porovnávající účinek asistovaného ukotvení implantátů minišroubem oproti běžnému maximálnímu ukotvení zatažením maxilárních řezáků.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem návrhu klinické studie bude prozkoumat výkon časné kořenové resorpce s cílem zjistit, zda velikost a směr retrakce je vhodný pro retrakci maxilárních řezáků po ukotvení minišroubem.

Proto bude studie porovnávat a porovnávat účinnost a výsledky volumetrického měření pomocí CBCT.

Pacienti

Do studie budou zahrnuti muži nebo ženy, jejichž diagnózy vyžadují ošetření ukotvením implantátu. Kritéria pro zařazení do studie jsou následující:

Ortodontická indikace pro ukotvení skeletu Adekvátní množství kosti pro palatinový implantát v CBCT Dobrá ústní hygiena a normální kapacita hojení ran

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310006
        • Department of Orthodontics, Hospital of Stomatology, Zhejiang University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 25 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ortodontická indikace pro ukotvení skeletu
  • Adekvátní množství kosti pro palatinový implantát v CBCT
  • Dobrá ústní hygiena a normální schopnost hojení ran

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s cheilognathopalatoschisis a dalšími systémovými syndromy spojenými s kraniofaciálními anomáliemi
  • Pacienti s imunodeficiencí, nemocemi vyžadujícími dlouhodobé užívání steroidů, předchozí radiační terapií nebo chemoterapií
  • Pacienti s metabolickým onemocněním kostí nebo nekontrolovanými endokrinními poruchami
  • Zneužívání alkoholu nebo drog
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Léčba
mini-šroubové ukotvení implantátu asistovaná retrakce maxilárních řezáků
Přístroj: Implantát Mini-Screw
Mini-šroubové implantáty (VectorTASTM8*1,4mm, Ormco Corporation, USA) byly umístěny mezi maxilární první molár a druhý molár po lokální anestezii na obou stranách
Žádný zásah: Řízení
pravidelné maximální ukotvení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kořenová resorpce
Časové okno: 10 měsíců po zavedení implantátu
ortodontická analýza byla provedena analýzou pomocí počítačové tomografie s kuželovým paprskem (CBCT).
10 měsíců po zavedení implantátu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Zhejiang University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mengjie Wu, MD, DDS, Department of Orthodontics, Hospital of Stomatology, Zhejiang University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. srpna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. srpna 2014

První zveřejněno (Odhad)

20. srpna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. září 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. září 2014

Naposledy ověřeno

1. září 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NSF81371167

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní dysgnatie

Klinické studie na Implantát Mini-Screw

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Colombia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit