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ShearWave™ Elastography of Breast Lesions in Chinese Patients (BE3)

2018년 12월 18일 업데이트: SuperSonic Imagine

Assessment of ShearWave™ Elastography in the Ultrasonic Diagnosis of Breast Cancer in Chinese Patients

We aim to determine if adding ShearWave Elastography to a standard ultrasound breast exam can improve the characterization (classification) of breast lesions.

연구 개요

상태

완전한

정황

유방 신생물

상세 설명

Chinese women are known to have denser breasts than women in Western countries. Mammography cannot find abnormalities easily in denser breasts, while breast ultrasound is not affected by density. Adding elastography, a stiffness measurement, to a breast ultrasound exam should improve the diagnosis of a lesion.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

2273

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

중국
- - Beijing, 중국
    - Beijing Friendship hospital, Capital Medical University
  - Beijing, 중국
    - 1st Affiliated Hospital of PLAGH (304)
  - Beijing, 중국
    - People's Liberation Army General Hospital (301)
  - Binzhou, 중국
    - Affiliated Hospital of Binzhou Medical University
  - Chengdu, 중국
    - West China Hospital, Sichuan University
  - Chengdu, 중국
    - Sichuan Provincial People's Hospital
  - Fuzhou, 중국
    - Fujian Provincial Cancer Hospital
  - Guangzhou, 중국
    - Sun Yat-Sen Memorial Hospital, Sun Yat-Sen University
  - Guangzhou, 중국
    - Guangdong Provincial Traditional Chinese Medical Hospital
  - Guangzhou, 중국
    - Sun-Yat Sen University Cancer Center
  - Harbin, 중국
    - 1st Affiliated Hospital of Harbin University
  - Hefei, 중국
    - Hefei 2nd People's Hospital
  - Nanjing, 중국
    - Jiangsu Provincial Hospital
  - Ningbo, 중국
    - Yinzhou People's Hospital
  - Shanghai, 중국
    - Fudan University Cancer Center
  - Shenyang, 중국
    - Shengjing Hospital of China Medical University
  - Shenyang, 중국
    - 1st Affiliated Hospital of China Medical University
  - Shenyang, 중국
    - 4th Affiliated Hospital of China Medical University
  - Taiyuan, 중국
    - General Hospital of TISCO
  - Taiyuan, 중국
    - Shanxi Dayi Hospital
  - Xi'an, 중국
    - 1st Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
  - Zhengzhou, 중국
    - 1st Affiliated Hospital of Zhengzhou University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Chinese women (age of majority) who have been referred to a hospital or clinical for a breast ultrasound evaluation.

설명

Inclusion Criteria:

female
18 years of age or older
known breast lesion that has not been managed or treated
referred for a breast ultrasound because of a breast mass found on at least one of the following examinations:
- physical palpation
- mammography
- ultrasound exam
- MRI

Exclusion Criteria:

Women who are unwilling or unable to provide informed consent
Women with breast implants
Women who are pregnant or breastfeeding
Women in whom all lesions are diagnostically categorized as BI-RADS 0, 1 or 6
Women with previous ipsilateral breast surgery
Women with no visible breast mass on ultrasound examination
Women with axillary metastatic lymph nodes only
Women with foreign body in the breast
Women who are not Chinese nationality

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	기간
Increase in specificity of breast ultrasound imaging when considering stiffness measurements 기간: Within 18 months of the study start date	Within 18 months of the study start date

2차 결과 측정

결과 측정	기간
Change of sensitivity and negative predictive value of breast ultrasound imaging when considering stiffness measurements 기간: Within 18 months of the study start date	Within 18 months of the study start date
Increase in positive predictive value for biopsy of breast ultrasound when considering stiffness measurements 기간: within 18 months of the study start date	within 18 months of the study start date

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

SuperSonic Imagine

수사관

수석 연구원: Cai Chang, Fudan University
수석 연구원: Anhua Li, Sun Yat-sen University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

Lin X, Chang C, Wu C, Chen Q, Peng Y, Luo B, Tang L, Li J, Zheng J, Zhou R, Cui G, Li A, Wang X, Qian L, Zhang J, Wen C, Gay J, Zhang H, Li A, Chen Y. Confirmed value of shear wave elastography for ultrasound characterization of breast masses using a conservative approach in Chinese women: a large-size prospective multicenter trial. Cancer Manag Res. 2018 Oct 11;10:4447-4458. doi: 10.2147/CMAR.S174690. eCollection 2018.

유용한 링크

Full-length article in Cancer Management and Research journal

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 6월 1일

연구 완료 (실제)