Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ShearWave™ Elastography of Breast Lesions in Chinese Patients (BE3)

tiistai 18. joulukuuta 2018 päivittänyt: SuperSonic Imagine

Assessment of ShearWave™ Elastography in the Ultrasonic Diagnosis of Breast Cancer in Chinese Patients

We aim to determine if adding ShearWave Elastography to a standard ultrasound breast exam can improve the characterization (classification) of breast lesions.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Chinese women are known to have denser breasts than women in Western countries. Mammography cannot find abnormalities easily in denser breasts, while breast ultrasound is not affected by density. Adding elastography, a stiffness measurement, to a breast ultrasound exam should improve the diagnosis of a lesion.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2273

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Beijing, Kiina
        • Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University
      • Beijing, Kiina
        • 1st Affiliated Hospital of PLAGH (304)
      • Beijing, Kiina
        • People's Liberation Army General Hospital (301)
      • Binzhou, Kiina
        • Affiliated Hospital of Binzhou Medical University
      • Chengdu, Kiina
        • West China Hospital, Sichuan University
      • Chengdu, Kiina
        • Sichuan Provincial People's Hospital
      • Fuzhou, Kiina
        • Fujian Provincial Cancer Hospital
      • Guangzhou, Kiina
        • Sun Yat-Sen Memorial Hospital, Sun Yat-Sen University
      • Guangzhou, Kiina
        • Guangdong Provincial Traditional Chinese Medical Hospital
      • Guangzhou, Kiina
        • Sun-Yat Sen University Cancer Center
      • Harbin, Kiina
        • 1st Affiliated Hospital of Harbin University
      • Hefei, Kiina
        • Hefei 2nd People's Hospital
      • Nanjing, Kiina
        • Jiangsu Provincial Hospital
      • Ningbo, Kiina
        • Yinzhou People's Hospital
      • Shanghai, Kiina
        • Fudan University Cancer Center
      • Shenyang, Kiina
        • Shengjing Hospital of China Medical University
      • Shenyang, Kiina
        • 1st Affiliated Hospital of China Medical University
      • Shenyang, Kiina
        • 4th Affiliated Hospital of China Medical University
      • Taiyuan, Kiina
        • General Hospital of TISCO
      • Taiyuan, Kiina
        • Shanxi Dayi Hospital
      • Xi'an, Kiina
        • 1st Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
      • Zhengzhou, Kiina
        • 1st Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Chinese women (age of majority) who have been referred to a hospital or clinical for a breast ultrasound evaluation.

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • female
  • 18 years of age or older
  • known breast lesion that has not been managed or treated

  • referred for a breast ultrasound because of a breast mass found on at least one of the following examinations:

    • physical palpation
    • mammography
    • ultrasound exam
    • MRI

Exclusion Criteria:

  • Women who are unwilling or unable to provide informed consent
  • Women with breast implants
  • Women who are pregnant or breastfeeding
  • Women in whom all lesions are diagnostically categorized as BI-RADS 0, 1 or 6
  • Women with previous ipsilateral breast surgery
  • Women with no visible breast mass on ultrasound examination
  • Women with axillary metastatic lymph nodes only
  • Women with foreign body in the breast
  • Women who are not Chinese nationality

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Increase in specificity of breast ultrasound imaging when considering stiffness measurements
Aikaikkuna: Within 18 months of the study start date
Within 18 months of the study start date

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Change of sensitivity and negative predictive value of breast ultrasound imaging when considering stiffness measurements
Aikaikkuna: Within 18 months of the study start date
Within 18 months of the study start date
Increase in positive predictive value for biopsy of breast ultrasound when considering stiffness measurements
Aikaikkuna: within 18 months of the study start date
within 18 months of the study start date

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

SuperSonic Imagine

Tutkijat

  • Päätutkija: Cai Chang, Fudan University
  • Päätutkija: Anhua Li, Sun Yat-sen University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. elokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. elokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 26. elokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 20. joulukuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. joulukuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BE3
  • ChiCTR-DDT-14004785 (Rekisterin tunniste: China Clinical Trial)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintojen kasvaimet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mexico

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa