ShearWave™ Elastography of Breast Lesions in Chinese Patients (BE3)
2018年12月18日 更新者:SuperSonic Imagine
Assessment of ShearWave™ Elastography in the Ultrasonic Diagnosis of Breast Cancer in Chinese Patients
We aim to determine if adding ShearWave Elastography to a standard ultrasound breast exam can improve the characterization (classification) of breast lesions.
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
Chinese women are known to have denser breasts than women in Western countries.
Mammography cannot find abnormalities easily in denser breasts, while breast ultrasound is not affected by density.
Adding elastography, a stiffness measurement, to a breast ultrasound exam should improve the diagnosis of a lesion.
研究の種類
観察的
入学 (実際)
2273
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing、中国
- Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University
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Beijing、中国
- 1st Affiliated Hospital of PLAGH (304)
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Beijing、中国
- People's Liberation Army General Hospital (301)
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Binzhou、中国
- Affiliated Hospital of Binzhou Medical University
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Chengdu、中国
- West China Hospital, Sichuan University
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Chengdu、中国
- Sichuan Provincial People's Hospital
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Fuzhou、中国
- Fujian Provincial Cancer Hospital
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Guangzhou、中国
- Sun Yat-Sen Memorial Hospital, Sun Yat-Sen University
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Guangzhou、中国
- Guangdong Provincial Traditional Chinese Medical Hospital
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Guangzhou、中国
- Sun-Yat Sen University Cancer Center
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Harbin、中国
- 1st Affiliated Hospital of Harbin University
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Hefei、中国
- Hefei 2nd People's Hospital
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Nanjing、中国
- Jiangsu Provincial Hospital
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Ningbo、中国
- Yinzhou People's Hospital
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Shanghai、中国
- Fudan University Cancer Center
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Shenyang、中国
- Shengjing Hospital of China Medical University
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Shenyang、中国
- 1st Affiliated Hospital of China Medical University
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Shenyang、中国
- 4th Affiliated Hospital of China Medical University
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Taiyuan、中国
- General Hospital of TISCO
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Taiyuan、中国
- Shanxi Dayi Hospital
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Xi'an、中国
- 1st Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
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Zhengzhou、中国
- 1st Affiliated Hospital of Zhengzhou University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Chinese women (age of majority) who have been referred to a hospital or clinical for a breast ultrasound evaluation.
説明
Inclusion Criteria:
- female
- 18 years of age or older
- known breast lesion that has not been managed or treated
referred for a breast ultrasound because of a breast mass found on at least one of the following examinations:
- physical palpation
- mammography
- ultrasound exam
- MRI
Exclusion Criteria:
- Women who are unwilling or unable to provide informed consent
- Women with breast implants
- Women who are pregnant or breastfeeding
- Women in whom all lesions are diagnostically categorized as BI-RADS 0, 1 or 6
- Women with previous ipsilateral breast surgery
- Women with no visible breast mass on ultrasound examination
- Women with axillary metastatic lymph nodes only
- Women with foreign body in the breast
- Women who are not Chinese nationality
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Increase in specificity of breast ultrasound imaging when considering stiffness measurements
時間枠:Within 18 months of the study start date
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Within 18 months of the study start date
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Change of sensitivity and negative predictive value of breast ultrasound imaging when considering stiffness measurements
時間枠:Within 18 months of the study start date
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Within 18 months of the study start date
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Increase in positive predictive value for biopsy of breast ultrasound when considering stiffness measurements
時間枠:within 18 months of the study start date
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within 18 months of the study start date
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Cai Chang、Fudan University
- 主任研究者:Anhua Li、Sun Yat-sen University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年6月1日
一次修了 (実際)
2015年6月1日
研究の完了 (実際)
2015年6月1日
試験登録日
最初に提出
2014年8月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年8月25日
最初の投稿 (見積もり)
2014年8月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年12月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年12月18日
最終確認日
2018年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
乳房腫瘍の臨床試験
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Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated... と他の協力者完了