Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

ShearWave™ Elastography of Breast Lesions in Chinese Patients (BE3)

18 december 2018 uppdaterad av: SuperSonic Imagine

Assessment of ShearWave™ Elastography in the Ultrasonic Diagnosis of Breast Cancer in Chinese Patients

We aim to determine if adding ShearWave Elastography to a standard ultrasound breast exam can improve the characterization (classification) of breast lesions.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Chinese women are known to have denser breasts than women in Western countries. Mammography cannot find abnormalities easily in denser breasts, while breast ultrasound is not affected by density. Adding elastography, a stiffness measurement, to a breast ultrasound exam should improve the diagnosis of a lesion.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

2273

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University
      • Beijing, Kina
        • 1st Affiliated Hospital of PLAGH (304)
      • Beijing, Kina
        • People's Liberation Army General Hospital (301)
      • Binzhou, Kina
        • Affiliated Hospital of Binzhou Medical University
      • Chengdu, Kina
        • West China Hospital, Sichuan University
      • Chengdu, Kina
        • Sichuan Provincial People's Hospital
      • Fuzhou, Kina
        • Fujian Provincial Cancer Hospital
      • Guangzhou, Kina
        • Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University
      • Guangzhou, Kina
        • Guangdong Provincial Traditional Chinese Medical Hospital
      • Guangzhou, Kina
        • Sun-Yat Sen University Cancer Center
      • Harbin, Kina
        • 1st Affiliated Hospital of Harbin University
      • Hefei, Kina
        • Hefei 2nd People's Hospital
      • Nanjing, Kina
        • Jiangsu Provincial Hospital
      • Ningbo, Kina
        • Yinzhou People's Hospital
      • Shanghai, Kina
        • Fudan University Cancer Center
      • Shenyang, Kina
        • Shengjing Hospital of China Medical University
      • Shenyang, Kina
        • 1st Affiliated Hospital of China Medical University
      • Shenyang, Kina
        • 4th Affiliated Hospital of China Medical University
      • Taiyuan, Kina
        • General Hospital of TISCO
      • Taiyuan, Kina
        • Shanxi Dayi Hospital
      • Xi'an, Kina
        • 1st Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
      • Zhengzhou, Kina
        • 1st Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Chinese women (age of majority) who have been referred to a hospital or clinical for a breast ultrasound evaluation.

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • female
  • 18 years of age or older
  • known breast lesion that has not been managed or treated

  • referred for a breast ultrasound because of a breast mass found on at least one of the following examinations:

    • physical palpation
    • mammography
    • ultrasound exam
    • MRI

Exclusion Criteria:

  • Women who are unwilling or unable to provide informed consent
  • Women with breast implants
  • Women who are pregnant or breastfeeding
  • Women in whom all lesions are diagnostically categorized as BI-RADS 0, 1 or 6
  • Women with previous ipsilateral breast surgery
  • Women with no visible breast mass on ultrasound examination
  • Women with axillary metastatic lymph nodes only
  • Women with foreign body in the breast
  • Women who are not Chinese nationality

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Increase in specificity of breast ultrasound imaging when considering stiffness measurements
Tidsram: Within 18 months of the study start date
Within 18 months of the study start date

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Change of sensitivity and negative predictive value of breast ultrasound imaging when considering stiffness measurements
Tidsram: Within 18 months of the study start date
Within 18 months of the study start date
Increase in positive predictive value for biopsy of breast ultrasound when considering stiffness measurements
Tidsram: within 18 months of the study start date
within 18 months of the study start date

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

SuperSonic Imagine

Utredare

  • Huvudutredare: Cai Chang, Fudan University
  • Huvudutredare: Anhua Li, Sun Yat-sen University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 augusti 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 augusti 2014

Första postat (Uppskatta)

26 augusti 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 december 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 december 2018

Senast verifierad

1 december 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • BE3
  • ChiCTR-DDT-14004785 (Registeridentifierare: China Clinical Trial)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstneoplasmer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera