ShearWave™ Elastography of Breast Lesions in Chinese Patients (BE3)
18 de dezembro de 2018 atualizado por: SuperSonic Imagine
Assessment of ShearWave™ Elastography in the Ultrasonic Diagnosis of Breast Cancer in Chinese Patients
We aim to determine if adding ShearWave Elastography to a standard ultrasound breast exam can improve the characterization (classification) of breast lesions.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Chinese women are known to have denser breasts than women in Western countries.
Mammography cannot find abnormalities easily in denser breasts, while breast ultrasound is not affected by density.
Adding elastography, a stiffness measurement, to a breast ultrasound exam should improve the diagnosis of a lesion.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
2273
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Beijing, China
- Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University
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Beijing, China
- 1st Affiliated Hospital of PLAGH (304)
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Beijing, China
- People's Liberation Army General Hospital (301)
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Binzhou, China
- Affiliated Hospital of Binzhou Medical University
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Chengdu, China
- West China Hospital, Sichuan University
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Chengdu, China
- Sichuan Provincial People's Hospital
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Fuzhou, China
- Fujian Provincial Cancer Hospital
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Guangzhou, China
- Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University
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Guangzhou, China
- Guangdong Provincial Traditional Chinese Medical Hospital
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Guangzhou, China
- Sun-Yat Sen University Cancer Center
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Harbin, China
- 1st Affiliated Hospital of Harbin University
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Hefei, China
- Hefei 2nd People's Hospital
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Nanjing, China
- Jiangsu Provincial Hospital
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Ningbo, China
- Yinzhou People's Hospital
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Shanghai, China
- Fudan University Cancer Center
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Shenyang, China
- Shengjing Hospital of China Medical University
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Shenyang, China
- 1st Affiliated Hospital of China Medical University
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Shenyang, China
- 4th Affiliated Hospital of China Medical University
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Taiyuan, China
- General Hospital of TISCO
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Taiyuan, China
- Shanxi Dayi Hospital
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Xi'an, China
- 1st Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
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Zhengzhou, China
- 1st Affiliated Hospital of Zhengzhou University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Chinese women (age of majority) who have been referred to a hospital or clinical for a breast ultrasound evaluation.
Descrição
Inclusion Criteria:
- female
- 18 years of age or older
- known breast lesion that has not been managed or treated
referred for a breast ultrasound because of a breast mass found on at least one of the following examinations:
- physical palpation
- mammography
- ultrasound exam
- MRI
Exclusion Criteria:
- Women who are unwilling or unable to provide informed consent
- Women with breast implants
- Women who are pregnant or breastfeeding
- Women in whom all lesions are diagnostically categorized as BI-RADS 0, 1 or 6
- Women with previous ipsilateral breast surgery
- Women with no visible breast mass on ultrasound examination
- Women with axillary metastatic lymph nodes only
- Women with foreign body in the breast
- Women who are not Chinese nationality
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Increase in specificity of breast ultrasound imaging when considering stiffness measurements
Prazo: Within 18 months of the study start date
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Within 18 months of the study start date
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Change of sensitivity and negative predictive value of breast ultrasound imaging when considering stiffness measurements
Prazo: Within 18 months of the study start date
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Within 18 months of the study start date
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Increase in positive predictive value for biopsy of breast ultrasound when considering stiffness measurements
Prazo: within 18 months of the study start date
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within 18 months of the study start date
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cai Chang, Fudan University
- Investigador principal: Anhua Li, Sun Yat-sen University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de agosto de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de agosto de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
26 de agosto de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de dezembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de dezembro de 2018
Última verificação
1 de dezembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BE3
- ChiCTR-DDT-14004785 (Identificador de registro: China Clinical Trial)
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