Клинические исследование Новообразования молочной железы - Реестр клинических исследований

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Новообразования молочной железы

Подробное описание

Chinese women are known to have denser breasts than women in Western countries. Mammography cannot find abnormalities easily in denser breasts, while breast ultrasound is not affected by density. Adding elastography, a stiffness measurement, to a breast ultrasound exam should improve the diagnosis of a lesion.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

2273

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Китай
- - Beijing, Китай
    - Beijing Friendship hospital, Capital Medical University
  - Beijing, Китай
    - 1st Affiliated Hospital of PLAGH (304)
  - Beijing, Китай
    - People's Liberation Army General Hospital (301)
  - Binzhou, Китай
    - Affiliated Hospital of Binzhou Medical University
  - Chengdu, Китай
    - West China Hospital, Sichuan University
  - Chengdu, Китай
    - Sichuan Provincial People's Hospital
  - Fuzhou, Китай
    - Fujian Provincial Cancer Hospital
  - Guangzhou, Китай
    - Sun Yat-Sen Memorial Hospital, Sun Yat-Sen University
  - Guangzhou, Китай
    - Guangdong Provincial Traditional Chinese Medical Hospital
  - Guangzhou, Китай
    - Sun-Yat Sen University Cancer Center
  - Harbin, Китай
    - 1st Affiliated Hospital of Harbin University
  - Hefei, Китай
    - Hefei 2nd People's Hospital
  - Nanjing, Китай
    - Jiangsu Provincial Hospital
  - Ningbo, Китай
    - Yinzhou People's Hospital
  - Shanghai, Китай
    - Fudan University Cancer Center
  - Shenyang, Китай
    - Shengjing Hospital of China Medical University
  - Shenyang, Китай
    - 1st Affiliated Hospital of China Medical University
  - Shenyang, Китай
    - 4th Affiliated Hospital of China Medical University
  - Taiyuan, Китай
    - General Hospital of TISCO
  - Taiyuan, Китай
    - Shanxi Dayi Hospital
  - Xi'an, Китай
    - 1st Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
  - Zhengzhou, Китай
    - 1st Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Chinese women (age of majority) who have been referred to a hospital or clinical for a breast ultrasound evaluation.

Описание

Inclusion Criteria:

female
18 years of age or older
known breast lesion that has not been managed or treated
referred for a breast ultrasound because of a breast mass found on at least one of the following examinations:
- physical palpation
- mammography
- ultrasound exam
- MRI

Exclusion Criteria:

Women who are unwilling or unable to provide informed consent
Women with breast implants
Women who are pregnant or breastfeeding
Women in whom all lesions are diagnostically categorized as BI-RADS 0, 1 or 6
Women with previous ipsilateral breast surgery
Women with no visible breast mass on ultrasound examination
Women with axillary metastatic lymph nodes only
Women with foreign body in the breast
Women who are not Chinese nationality

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Increase in specificity of breast ultrasound imaging when considering stiffness measurements Временное ограничение: Within 18 months of the study start date	Within 18 months of the study start date

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Change of sensitivity and negative predictive value of breast ultrasound imaging when considering stiffness measurements Временное ограничение: Within 18 months of the study start date	Within 18 months of the study start date
Increase in positive predictive value for biopsy of breast ultrasound when considering stiffness measurements Временное ограничение: within 18 months of the study start date	within 18 months of the study start date

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

SuperSonic Imagine

Следователи

Главный следователь: Cai Chang, Fudan University
Главный следователь: Anhua Li, Sun Yat-sen University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Lin X, Chang C, Wu C, Chen Q, Peng Y, Luo B, Tang L, Li J, Zheng J, Zhou R, Cui G, Li A, Wang X, Qian L, Zhang J, Wen C, Gay J, Zhang H, Li A, Chen Y. Confirmed value of shear wave elastography for ultrasound characterization of breast masses using a conservative approach in Chinese women: a large-size prospective multicenter trial. Cancer Manag Res. 2018 Oct 11;10:4447-4458. doi: 10.2147/CMAR.S174690. eCollection 2018.

Полезные ссылки

Full-length article in Cancer Management and Research journal

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 августа 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества