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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02226913
돌이킬 수 없는 치수염을 동반한 IAN 블록의 성공에 대한 중탄산나트륨 완충 리도카인의 효과
2016년 8월 29일 업데이트: Masoud Saatchi
증상이 있는 돌이킬 수 없는 치수염이 있는 치아에 대한 하치조신경차단의 성공에 대한 중탄산나트륨 완충 리도카인의 효과: 전향적, 무작위 이중맹검 연구
국소 마취제의 완충(알칼리화)이 통증 조절을 달성하는 데 제안되었습니다.
이 전향적, 무작위, 이중 맹검 연구의 목적은 0.6mL 8.4% 중탄산나트륨을 3.0mL 2% 리도카인과 1:80,000 에피네프린을 첨가하여 하악 대구치의 근관 치료를 위한 IAN 블록의 성공률에 미치는 영향을 평가하는 것이었습니다. 증상이 있는 돌이킬 수 없는 치수염.
연구 개요
상세 설명
일부 연구에서는 국소 마취제의 완충 작용이 주사 통증을 줄이고 마취 시작을 앞당기며 마취 성공률을 향상시키는 것으로 나타났습니다.
다른 사람들은 국소 마취제의 완충 작용이 주사의 통증을 감소시키지 못하고, 마취 개시를 앞당기며, 마취 성공률을 향상시킬 수 없다고 보고했습니다.
돌이킬 수 없는 치수염이 있는 치아에 대한 IAN 차단을 위한 중탄산나트륨 완충 리도카인 제형을 평가하는 연구는 없습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 3단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 중요한 하악 대구치
- 증상이 있는 돌이킬 수 없는 치수염의 진단
제외 기준:
- 18세 미만
- 중요한 의학적 상태의 병력
- 국소 마취제 또는 아황산염에 대한 알레르기
- 임신
- 마취 평가에 영향을 줄 수 있는 약물 복용
- 주사 부위의 병증 활성 부위
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 리도카인 및 중탄산나트륨
0.18 mL의 8.4% 중탄산나트륨으로 완충된 1:80,000 에피네프린을 포함하는 2% 리도카인
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1:80,000 에피네프린 함유 2% 리도카인
다른 이름들:
8.4% 중탄산나트륨
다른 이름들:
|
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활성 비교기: 리도카인 및 위약
0.18mL의 멸균 증류수와 함께 1:80,000 에피네프린이 포함된 2% 리도카인
|
1:80,000 에피네프린 함유 2% 리도카인
다른 이름들:
멸균증류수 (Samen Pharmaceutical Co, Iran)
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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하치조 신경 차단을 위해 완충 2% 리도카인과 1:80,000 에피네프린 용액을 사용한 IAN 차단 마취의 성공률
기간: 기준선
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
하치조 신경 차단을 위한 1:80,000 에피네프린 용액을 사용한 완충되지 않은 2% 리도카인의 Heft-Parker 시각 아날로그 척도 기록
기간: 기준선
|
기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Masoud Saatchi, DDS MSc, Isfahan University of Medical Sciences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 8월 25일
처음 게시됨 (추정)
2014년 8월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 8월 29일
마지막으로 확인됨
2016년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 193396
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
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