Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van met natriumbicarbonaat gebufferde lidocaïne op het succes van IAN-tandblok met onomkeerbare pulpitis

29 augustus 2016 bijgewerkt door: Masoud Saatchi

Effect van met natriumbicarbonaat gebufferde lidocaïne op het succes van inferieure alveolaire zenuwblokkade voor tanden met symptomatische onomkeerbare pulpitis: een prospectieve, gerandomiseerde dubbelblinde studie

Buffering van lokale anesthetica (alkalinisatie) is gesuggereerd om pijnbeheersing te bereiken. Het doel van deze prospectieve, gerandomiseerde, dubbelblinde studie was om het effect te evalueren van het toevoegen van 0,6 ml 8,4% natriumbicarbonaat aan 3,0 ml 2% lidocaïne met 1:80.000 epinefrine op het slagingspercentage van IAN-blok voor endodontische behandeling van onderkaakmolaren met symptomatische onomkeerbare pulpitis.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Sommige onderzoeken hebben aangetoond dat buffering van lokale anesthetica pijn bij injectie vermindert, het begin van anesthesie versnelt en het slagingspercentage van anesthesie verbetert. Anderen meldden dat buffering van lokale anesthetica de pijn van injectie niet kan verminderen, het begin van anesthesie kan versnellen en het slagingspercentage van anesthesie kan verbeteren. Er zijn geen studies die een met natriumbicarbonaat gebufferde lidocaïneformulering evalueren voor IAN-blok voor tanden met onomkeerbare pulpitis.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

80

Fase

  • Fase 3

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • vitale onderkaak kies
  • diagnose van symptomatische irreversibele pulpitis

Uitsluitingscriteria:

  • jonger dan 18 jaar
  • geschiedenis van belangrijke medische aandoeningen
  • allergieën voor lokale anesthetica of sulfieten
  • zwangerschap
  • het nemen van medicijnen die de beoordeling van de anesthesie kunnen beïnvloeden
  • actieve plaatsen van pathose in het gebied van injectie
  • onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: lidocaïne en natriumbicarbonaat
2% lidocaïne met 1: 80.000 epinefrine gebufferd met 0,18 ml 8,4% natriumbicarbonaat
Geneesmiddel: 2% lidocaïne met 1:80.000 epinefrine
2% lidocaïne met 1:80.000 epinefrine
Andere namen:
  • Lignospan; Septodont, Saint Maur des Fosses, Frankrijk
Geneesmiddel: natriumbicarbonaat
8,4% natriumbicarbonaat
Andere namen:
  • Samen Laboratories (Mashhad, Iran)
Actieve vergelijker: lidocaïne & placebo
2% lidocaïne met 1:80.000 epinefrine met 0,18 ml steriel gedestilleerd water
Geneesmiddel: 2% lidocaïne met 1:80.000 epinefrine
2% lidocaïne met 1:80.000 epinefrine
Andere namen:
  • Lignospan; Septodont, Saint Maur des Fosses, Frankrijk
Geneesmiddel: placebo
steriel gedestilleerd water (Samen Pharmaceutical Co, Iran)
Andere namen:
  • steriel gedestilleerd water (Samen Pharmaceutical Co, Iran)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Percentage van het succes van IAN Block-anesthesie met een gebufferde 2% lidocaïne met 1:80.000 epinefrine-oplossing voor inferieure alveolaire zenuwblokkade
Tijdsspanne: Basislijn
Basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Heft-Parker visuele analoge schaalopname van een niet-gebufferde 2% lidocaïne met 1: 80.000 epinefrine-oplossing voor inferieure alveolaire zenuwblokkade
Tijdsspanne: Basislijn
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Masoud Saatchi

Onderzoekers

  • Studie stoel: Masoud Saatchi, DDS MSc, Isfahan University of Medical Sciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 juli 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 augustus 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

27 augustus 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

31 augustus 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 augustus 2016

Laatst geverifieerd

1 augustus 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 193396

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren