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Effetto della lidocaina tamponata con bicarbonato di sodio sul successo del blocco di denti IAN con pulpite irreversibile

29 agosto 2016 aggiornato da: Masoud Saatchi

Effetto della lidocaina tamponata con bicarbonato di sodio sul successo del blocco del nervo alveolare inferiore per i denti con pulpite sintomatica irreversibile: uno studio prospettico, randomizzato in doppio cieco

Per ottenere il controllo del dolore è stato suggerito il tamponamento di anestetici locali (alcalinizzazione). Lo scopo di questo studio prospettico, randomizzato, in doppio cieco è stato quello di valutare l'effetto dell'aggiunta di 0,6 mL di bicarbonato di sodio all'8,4% a 3,0 mL di lidocaina al 2% con epinefrina 1:80.000 sulla percentuale di successo del blocco NAI per il trattamento endodontico dei molari mandibolari con pulpite sintomatica irreversibile.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Alcuni studi hanno dimostrato che il buffering degli anestetici locali riduce il dolore dell'iniezione, accelera l'inizio dell'anestesia e migliora il tasso di successo dell'anestesia. Altri hanno riferito che il buffering degli anestetici locali non può ridurre il dolore dell'iniezione, accelerare l'inizio dell'anestesia e migliorare il tasso di successo dell'anestesia. Non ci sono studi che valutino una formulazione di lidocaina tamponata con bicarbonato di sodio per il blocco NAI per denti con pulpite irreversibile.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Fase 3

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • dente molare mandibolare vitale
  • diagnosi di pulpite sintomatica irreversibile

Criteri di esclusione:

  • minore di 18 anni
  • storia di condizioni mediche significative
  • allergie agli anestetici locali o ai solfiti
  • gravidanza
  • assunzione di farmaci che potrebbero influenzare la valutazione dell'anestesia
  • siti attivi di patologia nell'area di iniezione
  • impossibilità di prestare il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: lidocaina e bicarbonato di sodio
Lidocaina al 2% con epinefrina 1:80.000 tamponata con 0,18 mL di bicarbonato di sodio all'8,4%
Droga: Lidocaina al 2% con epinefrina 1:80.000
Lidocaina al 2% con epinefrina 1:80.000
Altri nomi:
  • Lignospan; Septodont, Saint Maur des Fosses, Francia
Droga: bicarbonato di sodio
Bicarbonato di sodio all'8,4%.
Altri nomi:
  • Laboratori Samen (Mashhad, Iran)
Comparatore attivo: lidocaina e placebo
Lidocaina al 2% con epinefrina 1:80.000 con 0,18 mL di acqua distillata sterile
Droga: Lidocaina al 2% con epinefrina 1:80.000
Lidocaina al 2% con epinefrina 1:80.000
Altri nomi:
  • Lignospan; Septodont, Saint Maur des Fosses, Francia
Droga: placebo
acqua distillata sterile (Samen Pharmaceutical Co, Iran)
Altri nomi:
  • acqua distillata sterile (Samen Pharmaceutical Co, Iran)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Percentuale di successo dell'anestesia con blocco IAN con una lidocaina tamponata al 2% con una soluzione di epinefrina 1:80.000 per il blocco del nervo alveolare inferiore
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Registrazione su scala analogica visiva Heft-Parker di una lidocaina al 2% non tamponata con una soluzione di epinefrina 1:80.000 per il blocco del nervo alveolare inferiore
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Masoud Saatchi

Investigatori

  • Cattedra di studio: Masoud Saatchi, DDS MSc, Isfahan University of Medical Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 luglio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 agosto 2014

Primo Inserito (Stima)

27 agosto 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

31 agosto 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 agosto 2016

Ultimo verificato

1 agosto 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 193396

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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