Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av natriumbikarbonatbufret lidokain på suksessen til IAN-tannblokk med irreversibel pulpitt

29. august 2016 oppdatert av: Masoud Saatchi

Effekt av natriumbikarbonatbufret lidokain på suksessen til inferior alveolær nerveblokk for tenner med symptomatisk irreversibel pulpitt: en prospektiv, randomisert dobbeltblind studie

Bufring av lokalbedøvelse (alkalisering) har blitt foreslått for å oppnå smertekontroll. Hensikten med denne prospektive, randomiserte, dobbeltblinde studien var å evaluere effekten av å tilsette 0,6 mL 8,4 % natriumbikarbonat til 3,0 mL 2 % lidokain med 1:80 000 epinefrin på suksessraten for IAN-blokk for endodontisk behandling av underkjevens jeksler med symptomatisk irreversibel pulpitt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Noen studier har vist at buffering av lokalbedøvelse reduserer smerte ved injeksjon, fremskynder begynnelsen av anestesi og forbedrer suksessraten for anestesi. Andre rapporterte at bufring av lokalbedøvelse ikke kan redusere smerte ved injeksjon, fremskynde begynnelsen av anestesi og forbedre suksessraten for anestesi. Det er ingen studier som evaluerer en natriumbikarbonat-bufret lidokainformulering for IAN-blokk for tenner med irreversibel pulpitt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Fase 3

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • vital underkjevens molar tann
  • diagnose av symptomatisk irreversibel pulpitt

Ekskluderingskriterier:

  • yngre enn 18 år
  • historie med betydelige medisinske tilstander
  • allergi mot lokalbedøvelse eller sulfitter
  • svangerskap
  • tar noen medisiner som kan påvirke anestesivurderingen
  • aktive patosesteder i injeksjonsområdet
  • manglende evne til å gi informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: lidokain og natriumbikarbonat
2 % lidokain med 1: 80 000 epinefrin bufret med 0,18 ml 8,4 % natriumbikarbonat
Legemiddel: 2 % lidokain med 1:80 000 adrenalin
2 % lidokain med 1:80 000 adrenalin
Andre navn:
  • Lignospan; Septodont, Saint Maur des Fosses, Frankrike
Legemiddel: natrium bikarbonat
8,4 % natriumbikarbonat
Andre navn:
  • Samen Laboratories (Mashhad, Iran)
Aktiv komparator: lidokain og placebo
2 % lidokain med 1:80 000 adrenalin med 0,18 ml sterilt destillert vann
Legemiddel: 2 % lidokain med 1:80 000 adrenalin
2 % lidokain med 1:80 000 adrenalin
Andre navn:
  • Lignospan; Septodont, Saint Maur des Fosses, Frankrike
Legemiddel: placebo
sterilt destillert vann (Samen Pharmaceutical Co, Iran)
Andre navn:
  • sterilt destillert vann (Samen Pharmaceutical Co, Iran)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Prosentandel av suksessen til IAN Block anestesi med en bufret 2 % lidokain med 1:80 000 epinefrinløsning for inferior alveolær nerveblokk
Tidsramme: Grunnlinje
Grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Heft-Parker visuell analog skala opptak av et ikke-bufret 2 % lidokain med 1:80 000 epinefrinløsning for inferior alveolær nerveblokk
Tidsramme: Grunnlinje
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Masoud Saatchi

Etterforskere

  • Studiestol: Masoud Saatchi, DDS MSc, Isfahan University of Medical Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. juli 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. august 2014

Først lagt ut (Anslag)

27. august 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

31. august 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2016

Sist bekreftet

1. august 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 193396

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere