Virkning af natriumbicarbonat bufret lidokain på succesen af IAN tandblok med irreversibel pulpitis
29. august 2016 opdateret af: Masoud Saatchi
Virkning af natriumbicarbonat bufret lidokain på succesen af inferior alveolær nerveblok for tænder med symptomatisk irreversibel pulpitis: en prospektiv, randomiseret dobbeltblind undersøgelse
Bufring af lokalbedøvelsesmidler (alkalisering) er blevet foreslået for at opnå smertekontrol.
Formålet med denne prospektive, randomiserede, dobbeltblindede undersøgelse var at evaluere effekten af at tilsætte 0,6 ml 8,4% natriumbicarbonat til 3,0 ml 2% lidocain med 1:80.000 epinephrin på succesraten af IAN-blok til endodontisk behandling af underkæbemolarer med symptomatisk irreversibel pulpitis.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Nogle undersøgelser er blevet vist, at buffering af lokalbedøvelsesmidler reducerer smerter ved injektion, fremskynder begyndelsen af anæstesi og forbedrer succesraten for anæstesi.
Andre rapporterede, at buffering af lokalbedøvelsesmidler ikke kan reducere smerte ved injektion, fremskynde begyndelsen af anæstesi og forbedre succesraten for anæstesi.
Der er ingen undersøgelser, der evaluerer en natriumbicarbonat-pufret lidocain-formulering til IAN-blok til tænder med irreversibel pulpitis.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
80
Fase
- Fase 3
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- vital mandibular kindtand
- diagnose af symptomatisk irreversibel pulpitis
Ekskluderingskriterier:
- yngre end 18 år
- historie med betydelige medicinske tilstande
- allergi over for lokalbedøvelsesmidler eller sulfitter
- graviditet
- tager nogen form for medicin, der kan påvirke bedøvelsesvurderingen
- aktive patosesteder i injektionsområdet
- manglende evne til at give informeret samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: lidokain og natriumbicarbonat
2% lidocain med 1:80.000 epinephrin pufret med 0,18 ml 8,4% natriumbicarbonat
|
2% lidokain med 1:80.000 adrenalin
Andre navne:
8,4% natriumbicarbonat
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: lidokain og placebo
2 % lidocain med 1:80.000 adrenalin med 0,18 ml sterilt destilleret vand
|
2% lidokain med 1:80.000 adrenalin
Andre navne:
sterilt destilleret vand (Samen Pharmaceutical Co, Iran)
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Procentdel af succesen med IAN Block anæstesi med en bufferet 2 % lidokain med 1:80.000 epinephrinopløsning til inferior alveolær nerveblok
Tidsramme: Baseline
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Heft-Parker visuel analog skala optagelse af en ikke-pufret 2 % lidocain med 1:80.000 epinephrinopløsning til inferior alveolær nerveblok
Tidsramme: Baseline
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Masoud Saatchi, DDS MSc, Isfahan University of Medical Sciences
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. juli 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. august 2014
Først opslået (Skøn)
27. august 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
31. august 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. august 2016
Sidst verificeret
1. august 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Stomatognatiske sygdomme
- Tandsygdomme
- Tandpulpa sygdomme
- Pulpitis
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Adrenerge midler
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-arytmimidler
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler
- Adrenerge alfa-agonister
- Adrenerge agonister
- Membrantransportmodulatorer
- Bedøvelsesmidler, lokale
- Spændingsstyret natriumkanalblokkere
- Natriumkanalblokkere
- Bronkodilatatorer
- Anti-astmatiske midler
- Respiratoriske midler
- Adrenerge beta-agonister
- Sympatomimetika
- Vasokonstriktormidler
- Mydriatics
- Lidokain
- Adrenalin
Andre undersøgelses-id-numre
- 193396
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .