Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние лидокаина, забуференного бикарбонатом натрия, на успех IAN блокады зубов при необратимом пульпите

29 августа 2016 г. обновлено: Masoud Saatchi

Влияние лидокаина, забуференного бикарбонатом натрия, на успех блокады нижнего альвеолярного нерва зубов с симптоматическим необратимым пульпитом: проспективное рандомизированное двойное слепое исследование

Было предложено буферизовать местные анестетики (ощелачивание) для достижения контроля над болью. Цель этого проспективного, рандомизированного, двойного слепого исследования состояла в том, чтобы оценить влияние добавления 0,6 мл 8,4% бикарбоната натрия к 3,0 мл 2% лидокаина с адреналином 1:80 000 на показатель успешности блока IAN при эндодонтическом лечении моляров нижней челюсти с симптоматический необратимый пульпит.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В некоторых исследованиях было показано, что буферизация местных анестетиков снижает боль от инъекции, ускоряет начало анестезии и повышает вероятность успеха анестезии. Другие сообщали, что буферизация местных анестетиков не может уменьшить боль от инъекции, ускорить начало анестезии и повысить вероятность успеха анестезии. Нет исследований, оценивающих состав лидокаина, забуференного бикарбонатом натрия, для блока IAN для зубов с необратимым пульпитом.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

80

Фаза

  • Фаза 3

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • жизненно важный моляр нижней челюсти
  • диагностика симптоматического необратимого пульпита

Критерий исключения:

  • моложе 18 лет
  • История серьезных заболеваний
  • аллергия на местные анестетики или сульфиты
  • беременность
  • прием любых лекарств, которые могут повлиять на оценку анестезии
  • активные очаги патологии в области инъекции
  • невозможность дать информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: лидокаин и бикарбонат натрия
2% лидокаин с адреналином 1:80 000, забуференный 0,18 мл 8,4% бикарбоната натрия
Лекарство: 2% лидокаин с адреналином 1:80 000
2% лидокаин с адреналином 1:80 000
Другие имена:
  • Лигноспан; Septodont, Сен-Мор-де-Фосс, Франция
Лекарство: бикарбонат натрия
8,4% бикарбонат натрия
Другие имена:
  • Samen Laboratories (Мешхед, Иран)
Активный компаратор: лидокаин и плацебо
2% лидокаин с адреналином 1:80 000 с 0,18 мл стерильной дистиллированной воды
Лекарство: 2% лидокаин с адреналином 1:80 000
2% лидокаин с адреналином 1:80 000
Другие имена:
  • Лигноспан; Septodont, Сен-Мор-де-Фосс, Франция
Лекарство: плацебо
стерильная дистиллированная вода (Samen Pharmaceutical Co, Иран)
Другие имена:
  • стерильная дистиллированная вода (Samen Pharmaceutical Co, Иран)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Процент успеха анестезии блока IAN буферным 2% лидокаином с раствором адреналина 1:80 000 для блокады нижнего альвеолярного нерва
Временное ограничение: Базовый уровень
Базовый уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Визуальная аналоговая шкала Хефта-Паркера, запись небуферизованного 2% лидокаина с раствором адреналина 1:80 000 для блокады нижнего альвеолярного нерва
Временное ограничение: Базовый уровень
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Masoud Saatchi

Следователи

  • Учебный стул: Masoud Saatchi, DDS MSc, Isfahan University of Medical Sciences

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 июля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 августа 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 августа 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

31 августа 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 августа 2016 г.

Последняя проверка

1 августа 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 193396

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Местная анестезия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Belarus

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться