Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ lidokainy buforowanej wodorowęglanem sodu na powodzenie blokady zębów IAN z nieodwracalnym zapaleniem miazgi

29 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Masoud Saatchi

Wpływ lidokainy buforowanej wodorowęglanem sodu na powodzenie blokady nerwu zębodołowego dolnego zębów z objawowym nieodwracalnym zapaleniem miazgi: prospektywne, randomizowane badanie z podwójnie ślepą próbą

Sugerowano buforowanie miejscowych środków znieczulających (alkalizacja) w celu uzyskania kontroli bólu. Celem tego prospektywnego, randomizowanego badania z podwójnie ślepą próbą była ocena wpływu dodania 0,6 ml 8,4% wodorowęglanu sodu do 3,0 ml 2% lidokainy z adrenaliną 1:80 000 na skuteczność blokady IAN w leczeniu endodontycznym zębów trzonowych żuchwy z objawowe nieodwracalne zapalenie miazgi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niektóre badania wykazały, że buforowanie miejscowych środków znieczulających zmniejsza ból związany z wstrzyknięciem, przyspiesza początek znieczulenia i poprawia wskaźnik powodzenia znieczulenia. Inni zgłaszali, że buforowanie miejscowych środków znieczulających nie może zmniejszyć bólu związanego z wstrzyknięciem, przyspieszyć początek znieczulenia i poprawić wskaźnik powodzenia znieczulenia. Nie ma badań oceniających preparat lidokainy buforowanej wodorowęglanem sodu w blokowaniu IAN dla zębów z nieodwracalnym zapaleniem miazgi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Faza 3

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • żywotny ząb trzonowy żuchwy
  • diagnostyka objawowego nieodwracalnego zapalenia miazgi

Kryteria wyłączenia:

  • młodszy niż 18 lat
  • historia poważnych schorzeń
  • alergie na miejscowe środki znieczulające lub siarczyny
  • ciąża
  • przyjmowanie jakichkolwiek leków, które mogą wpływać na ocenę znieczulenia
  • aktywne ogniska patologii w okolicy iniekcji
  • niemożność wyrażenia świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: lidokaina i wodorowęglan sodu
2% lidokaina z epinefryną 1:80 000 buforowana 0,18 ml 8,4% wodorowęglanu sodu
Lek: 2% lidokaina z adrenaliną 1:80 000
2% lidokaina z adrenaliną 1:80 000
Inne nazwy:
  • Lignospan; Septodont, Saint-Maur des Fosses, Francja
Lek: wodorowęglan sodu
8,4% wodorowęglan sodu
Inne nazwy:
  • Samen Laboratories ( Meszhed , Iran)
Aktywny komparator: lidokaina i placebo
2% lidokaina z epinefryną 1:80 000 z 0,18 ml sterylnej wody destylowanej
Lek: 2% lidokaina z adrenaliną 1:80 000
2% lidokaina z adrenaliną 1:80 000
Inne nazwy:
  • Lignospan; Septodont, Saint-Maur des Fosses, Francja
Lek: placebo
sterylna woda destylowana (Samen Pharmaceutical Co, Iran)
Inne nazwy:
  • sterylna woda destylowana (Samen Pharmaceutical Co, Iran)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Procent powodzenia znieczulenia IAN Block z buforowaną 2% lidokainą z roztworem epinefryny 1:80 000 w przypadku blokady nerwu zębodołowego dolnego
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Heft-Parker, wizualna skala analogowa, rejestracja niebuforowanej 2% lidokainy z roztworem epinefryny 1:80 000 do blokady nerwu zębodołowego dolnego
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Masoud Saatchi

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Masoud Saatchi, DDS MSc, Isfahan University of Medical Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lipca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 sierpnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

31 sierpnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 193396

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj