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Efeito da lidocaína tamponada com bicarbonato de sódio no sucesso do bloqueio IAN de dentes com pulpite irreversível

29 de agosto de 2016 atualizado por: Masoud Saatchi

Efeito da lidocaína tamponada com bicarbonato de sódio no sucesso do bloqueio do nervo alveolar inferior para dentes com pulpite irreversível sintomática: um estudo prospectivo, randomizado e duplo-cego

O tamponamento dos anestésicos locais (alcalinização) tem sido sugerido para alcançar o controle da dor. O objetivo deste estudo prospectivo, randomizado e duplo-cego foi avaliar o efeito da adição de 0,6 mL de bicarbonato de sódio a 8,4% a 3,0 mL de lidocaína a 2% com epinefrina 1:80.000 na taxa de sucesso do bloqueio do NAI para tratamento endodôntico de molares inferiores com pulpite irreversível sintomática.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Alguns estudos demonstraram que o tamponamento dos anestésicos locais reduz a dor da injeção, acelera o início da anestesia e melhora a taxa de sucesso da anestesia. Outros relataram que o tamponamento de anestésicos locais não pode reduzir a dor da injeção, acelerar o início da anestesia e melhorar a taxa de sucesso da anestesia. Não há estudos avaliando uma formulação de lidocaína tamponada com bicarbonato de sódio para bloqueio do NAI em dentes com pulpite irreversível.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

80

Estágio

  • Fase 3

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • dente molar mandibular vital
  • diagnóstico de pulpite irreversível sintomática

Critério de exclusão:

  • menor de 18 anos
  • história de condições médicas significativas
  • alergias a anestésicos locais ou sulfitos
  • gravidez
  • tomar qualquer medicamento que possa influenciar a avaliação anestésica
  • locais ativos de patologia na área de injeção
  • incapacidade de dar consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: lidocaína e bicarbonato de sódio
Lidocaína a 2% com epinefrina 1:80.000 tamponada com 0,18 mL de bicarbonato de sódio a 8,4%
Medicamento: Lidocaína a 2% com epinefrina 1:80.000
Lidocaína a 2% com epinefrina 1:80.000
Outros nomes:
  • Lignospan; Septodont, Saint Maur des Fosses, França
Medicamento: Bicarbonato de Sódio
8,4% de bicarbonato de sódio
Outros nomes:
  • Samen Laboratories (Mashhad, Irã)
Comparador Ativo: lidocaína e placebo
Lidocaína a 2% com epinefrina 1:80.000 com 0,18 mL de água destilada estéril
Medicamento: Lidocaína a 2% com epinefrina 1:80.000
Lidocaína a 2% com epinefrina 1:80.000
Outros nomes:
  • Lignospan; Septodont, Saint Maur des Fosses, França
Medicamento: placebo
água destilada estéril (Samen Pharmaceutical Co, Irã)
Outros nomes:
  • água destilada estéril (Samen Pharmaceutical Co, Irã)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Porcentagem de sucesso da anestesia do bloqueio do NAI com lidocaína a 2% tamponada com solução de epinefrina 1:80.000 para bloqueio do nervo alveolar inferior
Prazo: Linha de base
Linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Registro da escala analógica visual de Heft-Parker de lidocaína a 2% não tamponada com solução de epinefrina 1:80.000 para bloqueio do nervo alveolar inferior
Prazo: Linha de base
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Masoud Saatchi

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Masoud Saatchi, DDS MSc, Isfahan University of Medical Sciences

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de julho de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de agosto de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

27 de agosto de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

31 de agosto de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de agosto de 2016

Última verificação

1 de agosto de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 193396

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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