Wirkung von mit Natriumbicarbonat gepuffertem Lidocain auf den Erfolg einer IAN-Zahnblockade bei irreversibler Pulpitis
29. August 2016 aktualisiert von: Masoud Saatchi
Wirkung von mit Natriumbicarbonat gepuffertem Lidocain auf den Erfolg der Blockade des N. alveolaris inferior bei Zähnen mit symptomatischer irreversibler Pulpitis: Eine prospektive, randomisierte Doppelblindstudie
Das Puffern von Lokalanästhetika (Alkalinisierung) wurde vorgeschlagen, um eine Schmerzkontrolle zu erreichen.
Der Zweck dieser prospektiven, randomisierten, doppelblinden Studie war es, die Wirkung der Zugabe von 0,6 ml 8,4 % Natriumbicarbonat zu 3,0 ml 2 % Lidocain mit 1: 80.000 Epinephrin auf die Erfolgsrate des IAN-Blocks zur endodontischen Behandlung von Unterkiefermolaren zu bewerten symptomatische irreversible Pulpitis.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Einige Studien haben gezeigt, dass die Pufferung von Lokalanästhetika Schmerzen bei der Injektion reduziert, den Beginn der Anästhesie beschleunigt und die Erfolgsrate der Anästhesie verbessert.
Andere berichteten, dass die Pufferung von Lokalanästhetika den Injektionsschmerz nicht reduzieren, den Beginn der Anästhesie beschleunigen und die Erfolgsrate der Anästhesie verbessern kann.
Es gibt keine Studien, die eine mit Natriumbicarbonat gepufferte Lidocain-Formulierung für die IAN-Blockade bei Zähnen mit irreversibler Pulpitis bewerten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
80
Phase
- Phase 3
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- vitaler Backenzahn des Unterkiefers
- Diagnose einer symptomatischen irreversiblen Pulpitis
Ausschlusskriterien:
- jünger als 18 Jahre alt
- Vorgeschichte bedeutender Erkrankungen
- Allergien gegen Lokalanästhetika oder Sulfite
- Schwangerschaft
- Einnahme von Medikamenten, die die anästhetische Beurteilung beeinflussen könnten
- aktive pathologische Stellen im Bereich der Injektion
- Unfähigkeit, eine informierte Einwilligung zu geben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Lidocain & Natriumbicarbonat
2 % Lidocain mit 1:80.000 Epinephrin, gepuffert mit 0,18 ml 8,4 % Natriumbicarbonat
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2 % Lidocain mit 1:80.000 Epinephrin
Andere Namen:
8,4 % Natriumbicarbonat
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Lidocain & Placebo
2 % Lidocain mit 1:80.000 Epinephrin mit 0,18 ml sterilem destilliertem Wasser
|
2 % Lidocain mit 1:80.000 Epinephrin
Andere Namen:
steriles destilliertes Wasser (Samen Pharmaceutical Co, Iran)
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Prozentsatz des Erfolgs einer IAN-Block-Anästhesie mit einer gepufferten 2%igen Lidocain-Lösung mit 1:80.000 Epinephrin-Lösung für die Blockade des N. alveolaris inferior
Zeitfenster: Grundlinie
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Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Heft-Parker-Aufzeichnung einer visuellen analogen Skala einer nicht gepufferten 2%igen Lidocain-Lösung mit 1:80.000 Epinephrin für eine untere alveoläre Nervenblockade
Zeitfenster: Grundlinie
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Masoud Saatchi, DDS MSc, Isfahan University of Medical Sciences
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Juli 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. August 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
27. August 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
31. August 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. August 2016
Zuletzt verifiziert
1. August 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Stomatognathe Erkrankungen
- Zahnerkrankungen
- Erkrankungen der Zahnpulpa
- Pulpitis
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Adrenerge Wirkstoffe
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Anti-Arrhythmie-Mittel
- Depressiva des zentralen Nervensystems
- Autonome Agenten
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Agenten des sensorischen Systems
- Anästhetika
- Adrenerge Alpha-Agonisten
- Adrenerge Agonisten
- Membrantransportmodulatoren
- Anästhetika, lokal
- Spannungsgesteuerte Natriumkanalblocker
- Natriumkanalblocker
- Bronchodilatatoren
- Anti-Asthmatiker
- Atemwegsmittel
- Adrenerge Beta-Agonisten
- Sympathomimetika
- Vasokonstriktorische Mittel
- Mydriatics
- Lidocain
- Epinephrin
Andere Studien-ID-Nummern
- 193396
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